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  • 第1题:

    中药注射剂中如果鞣质未除尽,将对中药注射剂产生什么样的影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法?


    答案:易发生澄明度低及沉淀现象。去除鞣质的方法:
    1)明胶沉淀法;
    2)碱性醇沉淀法;
    3)酸性沉淀法;
    4)聚酰胺法;
    5)热处理冷藏法。

  • 第2题:

    除去注射剂原液中鞣质的方法不包括

    A.改良明胶沉淀法

    B.醇溶液调pH值法

    C.聚酰胺除鞣质法

    D.铅盐沉淀法

    E.多效蒸馏法


    正确答案:E
    去除注射剂原液中鞣质的方法有明胶沉淀法与改良明胶沉淀法、醇溶液调pH值法(碱性醇沉法)、聚酰胺除鞣质法、铅盐沉淀法、酸性水溶性沉淀法、超滤法等。所以本题答案为E。

  • 第3题:

    中药注射剂去除鞣质的方法

    A.溶解法
    B.醇溶液调pH法
    C.渗漉法
    D.超滤法
    E.蒸馏法


    答案:B
    解析:
    B

  • 第4题:

    简述注射剂除鞣质的方法。


    正确答案: ①明胶沉淀法。
    ②醇溶液调pH值法。
    ③聚酰胺吸附法。
    ④超滤法。

  • 第5题:

    中药注射剂中鞣质如果未除尽,将对中药注射剂产生什么影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。


    正确答案:中药注射剂中鞣质如果末除尽,将影响到制剂的澄明度,并会对机体产生刺激性引起注射部分的疼痛。除去鞣质,有助于提高制剂的稳定性及质量,保证药物临床应用的安全有效。
    除去鞣质的方法有:
    ①明胶沉淀法;
    ②醇溶液调pH法;
    ③聚酰胺吸附法;
    ④酸性水溶液沉淀法;
    ⑤超滤法以及铅盆沉淀法等。

  • 第6题:

    注射剂首选的除热原方法为热压法。


    正确答案:错误

  • 第7题:

    问答题
    简述空气除菌的一般方法,生物工业常用的除菌方法。

    正确答案: 辐射杀菌、化学药品杀菌、热杀菌、静电除菌、过滤除菌(工业常用)。
    介质过滤除菌是使空气通过经高温灭菌的介质过滤层,将空气中的微生物等颗粒阻截在介质层中,而达到除菌的目的。
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    问答题
    简述中药注射剂树脂的检查方法。

    正确答案: 取注射液5mL,加盐酸1滴,放置30分钟,应无树脂状物析出。注射剂中如含有遇酸能产生沉淀的成分,可改加氯仿10mL振摇提取,分取氯仿液,置水浴上蒸干,残渣加冰醋酸2mL使溶解,置具塞试管中,加水3mL,混匀,放置30分钟,应无树脂状物析出。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    简述中药注射剂草酸盐的检查方法。

    正确答案: 取注射液2mL,加3%氯化钙试液2~3滴,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    简述鞣质的概念和结构分类。

    正确答案: 鞣质原是指具有鞣制皮革作用的物质。目前认为,鞣质是由没食子酸的葡萄糖酯、黄烷醇及其衍生物的聚合物以及两者混合共同组成的植物多酚类化合物。根据鞣质的化学结构特征,将其分为3大类。
    (1)可水解鞣质:分子中具有酯键和苷键,在酸、碱、酶的作用下,可水解成小分子酚酸类化合物的糖或多元醇。进一步又可分为没食子鞣质、逆没食子鞣质、可水解鞣质低聚体、C-苷鞣质和咖啡鞣质等。
    (2)缩合鞣质类:缩合鞣质在酸、碱、酶的作用下不能水解,但可缩合为高分子不溶于水的产物鞣红。此类鞣质基本结构是(+)儿茶素、(-)表儿茶素等黄烷-3-醇或黄烷-3,4-二醇通过4,8-或4,6-位以C-C缩合而成的。因此又称为黄烷类鞣质。
    (3)复合鞣质:该类鞣质分子结构中具有可水解鞣质与缩合鞣质部分的一切特征。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    去除鞣质的方法有哪些?

    正确答案: 鞣质可采用蛋白质沉淀法、重金属盐沉淀法、生物碱沉淀法去除。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    何谓注射剂?注射剂特点?简述注射剂应符合的质量要求。

    正确答案: 注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
    注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
    注射剂应符合的质量要求如下:
    (1)无菌:不得含有活的微生物和芽孢
    (2)无热原:
    (3)澄明度:不得有肉眼可见的浑浊或异物,输液(>100ml)控制微粒数。
    (4)pH值:4~9
    (5)渗透压:等渗,可稍高渗,不可低渗
    (6)安全性:无毒、无刺激性、无“三致”反应
    (7)稳定性:使用与储存不变质
    (8)其它:降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    生产注射剂时,提取液中的鞣质必须除去。()


    参考答案:对

  • 第14题:

    除去注射剂原液中鞣质的方法有A.改良明胶法B.聚酰胺吸附法C.离子交换法SXB

    除去注射剂原液中鞣质的方法有

    A.改良明胶法

    B.聚酰胺吸附法

    C.离子交换法

    D.醇溶液调pH法

    E.电渗透法


    正确答案:ABD
    本题考查除去注射剂原液中鞣质的方法。除去注射剂原液中鞣质的方法有明胶沉淀法(改良明胶法)、醇溶液调pH法和聚酰胺吸附法。

  • 第15题:

    简述中药注射液除去鞣质的方法有哪些?


    正确答案:1.明胶沉淀法:向中药材水浸浓缩液中加入2%~5%明胶溶液至不产生沉淀为止,静臵滤过,浓缩溶液,加乙醇至含醇量达75%以上,除去过量明胶。
    2.醇溶液调pH值法:向中药材浸出浓缩液加4倍量的乙醇,放臵、滤过,再用40%氢氧化钠溶液调pH值8.0,则鞣质成盐析出,滤过。
    3.聚酰胺除鞣质法:聚酰胺可与酚、酸、醌类化合物形成氢键,鞣质是多元酚化合物,能被聚酰胺吸附,聚酰胺可用醋酸法和氢氧化钠法精制回收。

  • 第16题:

    简述中药注射剂鞣质的检查方法。 


    正确答案:鞣质可按下述方法进行:(1)取中药注射剂1mL,加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
    (2)取中药注射剂1mL,及稀醋酸1滴,再加明胶氯化钠试液(含明胶1%,氯化钠10%的水溶液,须新鲜配制)4~5滴,不得出现浑浊或沉淀。含有吐温、聚乙二醇及含聚氧乙烯基物质的注射液,虽有鞣质也不产生沉淀,对这类注射液应取未加吐温前的半成品进行检查。

  • 第17题:

    简述中药注射剂提取纯化的方法。


    正确答案:有水蒸气蒸馏法、水醇法和醇水法、双提法、透析法和超滤法

  • 第18题:

    问答题
    简述鞣质的理化性质。

    正确答案: (1)物理性质:大多为灰白色无定形粉末,并多具有吸湿性。极性较大,溶于水、甲醇、乙醇、丙酮,可溶于乙酸乙酯、丙酮和乙醇的混合液,难溶于乙醚、氯仿、石油醚等低极性有机溶剂。
    (2)化学性质:
    ①具有还原性,为强还原剂。
    ②能与蛋白质、生物碱产生沉淀。
    ③与重金属盐产生沉淀。
    ④与三氯化铁作用,生产蓝黑色或绿黑色沉淀。
    ⑤与铁氰化钾氨溶液反应呈深红色,并很快变成棕色。
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    问答题
    简述中药注射剂鞣质的检查方法。

    正确答案: 鞣质可按下述方法进行:(1)取中药注射剂1mL,加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
    (2)取中药注射剂1mL,及稀醋酸1滴,再加明胶氯化钠试液(含明胶1%,氯化钠10%的水溶液,须新鲜配制)4~5滴,不得出现浑浊或沉淀。含有吐温、聚乙二醇及含聚氧乙烯基物质的注射液,虽有鞣质也不产生沉淀,对这类注射液应取未加吐温前的半成品进行检查。
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    问答题
    简述中药注射剂钾离子的检查方法。

    正确答案: 钾离子测定法可选用仪器分析或四苯硼酸钠法,四苯硼酸钠法是根据钾离子与四苯硼酸钠作用生成不溶于水的四苯硼酸钾而产生混浊,其混浊度与钾离子浓度成正比,并以此混浊度测定出钾离子的含量。
    供试品溶液的制备:精密量取注射液2mL,蒸干,先用小火炽灼至炭化,再在500℃~600℃炽灼至完全炭化,加6%醋酸使溶解,置25mL量瓶中,加水稀释至刻度,混匀,精密量取1mL,置10mL纳氏比色管中,加碱性甲醛溶液(取甲醛溶液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至8.0~9.0)12滴,3%乙二胺四醋酸钠溶液2滴,3%四苯硼酸钠溶液0.5mL,加水至10mL,作为供试管。
    标准钾离子溶液的配制:取硫酸钾适量,研细,于110℃干燥至恒重,精密称取适量,加水溶解,制成每毫升含80μg的钾离子溶液。
    精密量取标准钾离子溶液(80μg/mL)1mL,置10mL纳氏比色管中,按供试品溶液项下方法操作,作为对照品管。取对照品管和供试品管进行目视比浊,供试品管不得更浊。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    除鞣质利用高温破坏胶体稳定性,低温使鞣质沉淀的方法是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    简述热原的组成、性质及除去方法?说明注射剂的质量要求?

    正确答案: 组成:热原是微生物的一种内毒素,内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质组成,其中脂多糖是内毒素的主要组成成分,故可认为内毒素=热原=脂多糖;
    性质:热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性及能被强酸强碱等破坏;
    除去方法:高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法;
    质量要求:无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性和降压物质。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    中药注射剂中鞣质如果未除尽,将对中药注射剂产生什么影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。

    正确答案: 中药注射剂中鞣质如果末除尽,将影响到制剂的澄明度,并会对机体产生刺激性引起注射部分的疼痛。除去鞣质,有助于提高制剂的稳定性及质量,保证药物临床应用的安全有效。
    除去鞣质的方法有:
    ①明胶沉淀法;
    ②醇溶液调pH法;
    ③聚酰胺吸附法;
    ④酸性水溶液沉淀法;
    ⑤超滤法以及铅盆沉淀法等。
    解析: 暂无解析