单选题中药注射剂的检查可采用（）A 冷浸法B 显微鉴别法C 高效液相色谱法D 指纹图谱法E 微柱色谱法
题目
单选题
中药注射剂的检查可采用（）
A
冷浸法
B
显微鉴别法
C
高效液相色谱法
D
指纹图谱法
E
微柱色谱法
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第1题：
错误叙述注射剂的是（ ）。A.可以是混悬液
B.不溶于水的药物不宜制成注射剂
C.制备过程复杂
D.中药注射剂易产生刺激性
E.注射剂质量检查时要检查树脂答案：B解析：注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有以下优点：①药效迅速，作用可靠；②适用于不宜口服的药物；③适用于昏迷、不能吞咽或有其他消化系统障碍的患者给药；④可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。注射剂的主要缺点：①使用不便且注射时疼痛，使用不当有一定危险性；②制备过程比较复杂，制剂技术和设备要求较高。 -
第2题：
简述中药注射剂特殊要求的检查项目。
正确答案: pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣检查、色泽检查。 -
第3题：
简述中药注射剂鞣质的检查方法。
正确答案:鞣质可按下述方法进行：（1）取中药注射剂1mL，加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。
（2）取中药注射剂1mL，及稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1%，氯化钠10%的水溶液，须新鲜配制）4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。含有吐温、聚乙二醇及含聚氧乙烯基物质的注射液，虽有鞣质也不产生沉淀，对这类注射液应取未加吐温前的半成品进行检查。 -
第4题：
下列不属于中药注射剂不良反应的是（）
- A、使用中药注射剂导致的副作用
- B、使用中药注射剂导致的毒性反应
- C、使用中药注射剂导致的变态反应
- D、所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果
正确答案:D -
第5题：
中药注射剂的检查可采用（）
- A、冷浸法
- B、显微鉴别法
- C、高效液相色谱法
- D、指纹图谱法
- E、微柱色谱法
正确答案:D -
第6题：
中药注射剂中鞣质如果未除尽，将对中药注射剂产生什么影响？及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。
正确答案:中药注射剂中鞣质如果末除尽，将影响到制剂的澄明度，并会对机体产生刺激性引起注射部分的疼痛。除去鞣质，有助于提高制剂的稳定性及质量，保证药物临床应用的安全有效。
除去鞣质的方法有：
①明胶沉淀法；
②醇溶液调pH法；
③聚酰胺吸附法；
④酸性水溶液沉淀法；
⑤超滤法以及铅盆沉淀法等。 -
第7题：
对于中药注射剂的发展历史，下列说法正确的是（）
- A、中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一，自古就有
- B、最早在唐代的《新修本草》中，有中药注射剂的记载
- C、最早在明朝的《本草纲目》中，有中药注射剂的记载
- D、我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年
正确答案:D -
第8题：
问答题中药注射剂一般要求的检查项目有哪些？正确答案： 中药注射剂一般要求的质量检查项目有：澄明度检查、无菌检查、装量差异、不溶性微粒。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题简述中药注射剂安全性检查法中的检查限值有哪些项目？正确答案： 异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血和凝聚检查、热原检查、细菌内毒素检查。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题简述中药注射剂鞣质的检查方法。正确答案： 鞣质可按下述方法进行：（1）取中药注射剂1mL，加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。
（2）取中药注射剂1mL，及稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1%，氯化钠10%的水溶液，须新鲜配制）4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。含有吐温、聚乙二醇及含聚氧乙烯基物质的注射液，虽有鞣质也不产生沉淀，对这类注射液应取未加吐温前的半成品进行检查。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题简述中药注射剂蛋白质的检查方法。正确答案： 中药注射剂蛋白质的检查方法为：取中药注射剂1mL，加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液1mL，混合放置5分钟，不得出现浑浊。注射液中含有遇酸产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等，则上法不适宜，可改用加鞣酸试液1～3滴，不得出现浑浊。解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题下列不属于中药注射剂不良反应的是（）A使用中药注射剂导致的副作用
B使用中药注射剂导致的毒性反应
C使用中药注射剂导致的变态反应
D所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
简述中药注射剂安全性检查法中的检查限值有哪些项目？
正确答案:异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血和凝聚检查、热原检查、细菌内毒素检查。 -
第14题：
简述中药注射剂钾离子的检查方法。
正确答案:钾离子测定法可选用仪器分析或四苯硼酸钠法，四苯硼酸钠法是根据钾离子与四苯硼酸钠作用生成不溶于水的四苯硼酸钾而产生混浊，其混浊度与钾离子浓度成正比，并以此混浊度测定出钾离子的含量。
供试品溶液的制备：精密量取注射液2mL，蒸干，先用小火炽灼至炭化，再在500℃～600℃炽灼至完全炭化，加6%醋酸使溶解，置25mL量瓶中，加水稀释至刻度，混匀，精密量取1mL，置10mL纳氏比色管中，加碱性甲醛溶液（取甲醛溶液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至8.0～9.0）12滴，3%乙二胺四醋酸钠溶液2滴，3%四苯硼酸钠溶液0.5mL，加水至10mL，作为供试管。
标准钾离子溶液的配制：取硫酸钾适量，研细，于110℃干燥至恒重，精密称取适量，加水溶解，制成每毫升含80μg的钾离子溶液。
精密量取标准钾离子溶液（80μg/mL）1mL，置10mL纳氏比色管中，按供试品溶液项下方法操作，作为对照品管。取对照品管和供试品管进行目视比浊，供试品管不得更浊。 -
第15题：
下列关于中药注射剂使用的正确的做法是（）
- A、中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔
- B、中药注射剂不用按药品说明书规定的功能主治使用
- C、中药注射剂作用缓和，可以加大剂量长期用药
- D、无论病情轻重缓急，都可以使用中药注射剂
正确答案:A -
第16题：
关于注射剂的描述错误的是
- A、制备过程复杂
- B、中药注射剂易产生刺激
- C、中药注射剂的澄明度易出现问题
- D、不溶于水的药物不能制成注射剂
正确答案:D -
第17题：
中药注射剂安全性检查法中的检查限值有哪些项目？
正确答案:异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血和凝聚检查、热原检查、细菌内毒素检查。 -
第18题：
关于中药注射剂原料前处理的叙述，错误的是（）
- A、中药注射用原料包括有效成分、有效部位、总提取物
- B、中药注射用原料也称为中药注射用中间体
- C、为了减小注射剂的刺激性需除去鞣质
- D、常用的去鞣质方法为萃取法
- E、根据有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法提取纯化
正确答案:D -
第19题：
单选题关于中药注射剂原料前处理的叙述，错误的是（）A中药注射用原料包括有效成分、有效部位、总提取物
B中药注射用原料也称为中药注射用中间体
C为了减小注射剂的刺激性需除去鞣质
D常用的去鞣质方法为萃取法
E根据有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法提取纯化
正确答案： D解析： 去除药液中鞣质的方法有（1）明胶沉淀法（改良明胶法）；（2）醇溶液调pH法；（3）聚酰胺吸附法 -
第20题：
单选题对于中药注射剂的发展历史，下列说法正确的是（）A中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一，自古就有
B最早在唐代的《新修本草》中，有中药注射剂的记载
C最早在明朝的《本草纲目》中，有中药注射剂的记载
D我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题中药注射剂安全性检查的项目有哪些？正确答案： 中药注射剂安全性检查的项目有：热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒性。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题试述中药注射剂检查的目的和意义。正确答案： 中药注射剂是一种新型的中药制剂，由于其给药途径的特殊性，因而对其质量要求也特别严格，除应符合注射剂一般的质量要求外，为保证其安全性和有效性，还应进行安全性检查和特殊性检查。
注射剂的安全性检查包括热原检查、刺激性检查（肌肉刺激性试验、血管刺激性试验）、过敏反应（全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验及根据药物的作用特点选择其他过敏反应的试验）、溶血试验、异常毒性。
此外注射剂还需进行特殊要求检查，如pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分等。中药注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起疼痛，甚至组织坏死；用于静脉注射的中药注射剂，若药液中的钾离子过高，会造成电解质平衡失调；注射剂中含有鞣质，注射后会引起疼痛，甚至组织坏死。
所以为了中药注射剂的使用安全，更好的控制其质量，应对其进行严格的检查，以保证临床用药的安全有效。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题中药注射剂中鞣质如果未除尽，将对中药注射剂产生什么影响？及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。正确答案： 中药注射剂中鞣质如果末除尽，将影响到制剂的澄明度，并会对机体产生刺激性引起注射部分的疼痛。除去鞣质，有助于提高制剂的稳定性及质量，保证药物临床应用的安全有效。
除去鞣质的方法有：
①明胶沉淀法；
②醇溶液调pH法；
③聚酰胺吸附法；
④酸性水溶液沉淀法；
⑤超滤法以及铅盆沉淀法等。解析： 暂无解析