问答题简述膜剂的制备过程及操作关键。

题目
问答题
简述膜剂的制备过程及操作关键。
相似考题

1.简述渗透泵型控释片剂控释原理及制备关键。

2.简述匀浆制膜法制备膜剂的工艺流程。

3.简述单克隆抗体的制备过程及原理。

4.水丸制备过程中最最关键的操作是()。

更多“简述膜剂的制备过程及操作关键。”相关问题

  • 第1题：

    简述片剂制备过程中常用的润滑剂和崩解剂。


    参考答案：1.干燥淀粉:是最常用的崩解剂。用量一般为干颗粒的5%~20%，用前100℃干燥使含水量低于8%。
    2.羧甲基淀粉钠(CMS-Na):具有良好的流动性和可压性;吸水后体积可膨胀200~300倍，是优良的崩解剂;亦可作为直接压片的干燥黏合剂;适用于可溶性和不溶性药物。
    3.低取代羟丙基纤维素(L-HPC):吸水性强，吸水膨胀度达500%~700%，崩解作用好。
    4.泡腾崩解剂:为碳酸氢钠与酒石酸或枸橼酸组成的崩解剂，遇水产生二氧化碳气体而使片剂崩解。本品可用于溶液片、外用避孕片等。
    5.表面活性剂:为崩解辅助剂，能增加药物的润湿性，促进水分向片内渗透，而加速疏水性或不溶性药物片剂崩解。润滑剂:压片前必须加入的能增加颗粒(或粉末)流动性，减少颗粒(或粉末)与冲模内摩擦力，具有润滑作用的物料称为润滑剂。润滑剂的作用:①助流性。用以降低颗粒间摩擦力，增加颗粒的流动性，保证片重恒定。②抗黏着性。减轻压片物料对冲模表面的黏附性，使片剂光洁。③润滑性。降低颗粒或片剂与冲模间摩擦力，易于出片，减少冲模磨损。
    常用的润滑剂有:1.硬脂酸镁:润滑性强，附着性好，抗黏着性亦好，但助流性差。适用于易吸湿的颗粒。
    2.滑石粉:助流性、抗黏着性良好，润滑性及附着性较差。
    3.聚乙二醇(PEG):为水溶性润滑剂，适用于溶液片或泡腾片，用量为1%~4%。
    4.月桂醇硫酸镁(钠):具有良好润滑作用，并可改善片剂的崩解和药物的溶出。
    5.微粉硅胶(白炭黑):具有强亲水性，有良好的流动性、可压性、附着性。为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂。用量为0.15%~3%。

  • 第2题：

    简述滴制法制备软胶囊剂的过程？


    正确答案:滴制法制备软胶囊剂由具有双层滴头的滴丸机完成，以明胶为主的软质囊材与药液分别在双层滴头的外层与内层以不同速度流出，使一定量的明胶液将定量的药液包裹后，滴入另一种不相混溶的冷却液中，明胶液在冷却液中因表面张力作用而形成球形，并逐渐凝固而成软胶囊剂。

  • 第3题：

    简述膜剂的制备工艺。


    正确答案:1.匀浆制膜法：将成膜材料溶于水，滤过，加入主药，搅拌溶解；不溶于水的可预制成微晶或粉成细粉，使其均匀分散于浆液中，于玻璃板上涂成宽厚一致的涂层或用涂膜机涂膜，根据药量分成单剂量。
    2.热塑制膜法：将药物细粉和成膜材料相混合，用橡皮滚筒滚碾，热压成膜；或将热融的成膜材在热融状态下加入药物细粉，使溶入或均匀混合。
    3.复合制膜法：以不溶性的热塑性成膜材料为外膜，分别制成具有凹穴的底外膜带和上外膜带，另用水溶性的成膜材料用均浆制膜法制成含药的内膜带，剪切后臵于底外膜带的凹穴中；也可用易挥发性溶剂制成含药匀浆，以间隙定量注入法注入底外膜带的凹穴中。干燥后，盖上上外膜带，热封即可。

  • 第4题：

    在膜剂的制备过程中，常添加增塑剂以增加膜剂的韧性。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    简述膜剂的制备过程及操作关键。


    正确答案: 膜剂的制备过程：成膜材料胶浆的配制→加药物、附加剂等、匀浆（脱泡）→涂膜→干燥、灭菌→分剂量、包装。操作关键：脱泡。

  • 第6题：

    简述焙烧在催化剂制备过程中的作用。


    正确答案: ⑴通过热分解除去水和挥发性物质，使催化剂转换成所需的化学成分和化学形态；
    ⑵借助固态反应、互溶和再结晶获得一定的晶型、孔径和比表面积等；
    ⑶使微晶烧结，提高机械强度，获得较大孔隙率。

  • 第7题：

    试述膜剂的一般处方组成及制备方法。


    正确答案: （1）膜剂的一般处方组成为：主药、成膜材料（PVA等）、着色剂（色素，二氧化钛等）、增塑剂（甘油、山梨醇等）、表面活性剂（聚山梨酯—80、十二烷基硫酸纳、豆磷脂）、填充剂（CaC03，Si02、淀粉）、矫味剂（甜叶菊糖苷）、脱膜剂（液状石蜡）
    （2）膜剂的制备方法：将精制的PVA溶解于水中，滤过，往滤液中加入药物，充分搅拌，使其均匀分散或溶解，然后倾注于平板玻璃上涂成一定宽度和厚度的均匀薄层，烘干，取样测定每平方厘米面积的主药含量后，根据含量和剂量的需要，剪成单剂量小格，包装即得。

  • 第8题：

    所用基质、药物、器具与包装材料等均应严格消毒，且需在洁净、无菌条件下操作的是（）

    • A、黑膏药的制备
    • B、软膏剂
    • C、眼膏剂的制备
    • D、涂膜剂的制备
    • E、巴布剂的制备

    正确答案:C

  • 第9题：

    简述发酵剂制备的操作步骤。


    正确答案: 中间发酵剂和生产发酵剂的制备工艺与母发酵剂的制备工艺基本相同，主要包括以下几个步骤：培养基的热处理、冷却至接种温度、接种、培养、冷却、贮存。

  • 第10题：

    问答题
    简述全脂乳粉生产过程中的关键操作及可能的质量问题。

    正确答案： 关键操作：
    1.原料乳验收→喷雾干燥；
    2流化床冷却；
    3包装
    质量问题：
    1.引起乳粉水分含量过高的一些原因
    ① 喷雾干燥过程中，进料量、进风温度、进风量、排风温度、排风量控制不当。
    ② 雾化器堵塞等原因使雾化效果不好，导致雾化后的乳滴太大而不易干燥。
    ③ 乳粉包装间的空气相对湿度偏高，使乳粉吸湿而水分含量上升。包装间湿度应控制在50-60%。
    ④ 乳粉冷却过程中，冷风湿度太大。
    ⑤ 乳粉包装封口不严，或包装材料本身不密闭。
    2.乳粉溶解度偏低
    乳粉溶解度的高低反映了乳粉中蛋白质的变性程度。
    引起乳粉溶解度偏低的原因：
    （1）原料乳的质量差，混入了异常乳或酸度高的牛乳，蛋白质热稳定性差，受热容易变性。
    （2）牛乳在杀菌、浓缩或喷雾干燥过程中温度偏高，或受热时间过长，引起牛乳蛋白质受热过度而变性。
    （3）喷雾干燥时雾化效果不好，使乳滴过大，干燥困难。
    （4）牛乳或浓缩乳在较高温度下长时间放置，导致蛋白质变性。
    （5）干燥方法不同，滚筒干燥法生产的乳粉溶解度较差，仅为70-85%，喷雾干燥法生产的乳粉溶解度卫可达99.0％以上。
    3.乳粉结块
    乳粉极易吸潮而结块，这主要与乳粉中含有的乳糖及其结构有关。乳糖是乳粉的主要成分之一，乳粉中乳糖呈非结晶的玻璃态，其中的α—乳糖与β—乳糖之比为1：1.5，两者保持一定的平衡状态。非结晶状态的乳糖具有很强的吸湿性，生成含1分子结晶水的结晶乳糖。造成乳粉结块现象，可能是由于在整个乳粉干燥过程操作不当或产品在储存中吸水导致。
    4.乳粉颗粒的形状和大小异常
    影响乳粉颗粒形状及大小的因素：
    （1）雾化器出现故障可能影响到乳粉颗粒的形状。
    （2）干燥方法不同
    滚筒干燥法生产的乳粉颗粒呈不规则的片状，且不含有气泡，而喷雾干燥法生产的乳粉呈球状，可单个存在或几个粘在一起呈葡萄状。乳粉颗粒直径大，色泽好，则冲调性及润湿性能好。如果乳粉颗粒大小不一，而且有少量黄色焦粒，则乳粉的溶解度就会较差，且杂质度高。影响着乳粉颗粒的形状和大小。
    （3）同一干燥方法，不同类型的、工型些良所生产的乳粉颗粒直径亦不同。例如压力喷雾干燥法中，立式干燥塔较卧式干燥塔生产的乳粉颗粒直径大。
    （4）浓缩乳的干物质含量。在一定范围内，干物质含量越高，乳粉颗粒直径越大，所以在不影响产品溶解度的前提下，应尽量提高浓缩乳的干物质含量。
    （5）压力喷雾干燥中，高压泵压力越低，乳粉颗粒重径大。但前提是不能影响干燥效果。
    （6）离心喷雾干燥中，转速越低，乳粉颗粒的直径就越大。
    （7）喷头的孔径大，内孔表面的光洁度高，则得到的乳粉颗粒直径大，且颗粒大小均—。
    （8）浓乳的黏度、输粉的方式等。
    5.乳粉中的脂肪变化
    由于脂肪导致的质量缺陷主要是脂肪分解产生游离的挥发性脂肪酸。具有一种类似丁酸的酸性刺激臭味
    影响乳粉出现脂肪氧化味的因素：
    （1）空气中的氧。应尽量采用真空充氮包装。
    （2）光线和热。乳粉在干燥箱内停留的时间尽可能短。
    （3）重金属。特别是二价铜离子，超过1.5mg/kg则显著的促进氧化，要避免铜的混入，可使用不锈钢设备
    （4）原料乳的酸度，应严格控制。
    (5)原料乳中的过氧化物酶，必须在预热杀菌时破坏，最好采用高温短时或超高温瞬时杀菌。
    (6)乳粉中的含水量，应适量，含水量低于1.88%就易发生氧化臭味。
    6.乳粉的色泽 
    正常的乳粉一般呈淡黄色，影响出现异常颜 色的可能因素：  
    1、原料乳酸度过高，加入碱中和后，所制得的乳粉色泽较深，呈褐色。
    2、牛乳中脂肪含量较高，则乳粉颜色较深。 
    3、乳粉颗粒较大，则颜色较黄；乳粉颗粒较小’，则颜色呈灰黄色。 
    4、空气过滤器过速效果不好，或布袋过滤器长期不更换，会导致乳粉呈暗灰色。 
    5、乳粉生产过程中，物料热处理过度或乳粉在高温下存放时间过长，会使产品色泽加深。
    7.细菌总数过高 
    (1)原料乳污染严重，细菌总数过高，导致杀菌后残留量太多。 
    (2)杀菌温度和时间没严格按照工艺条件的要求进行。 
    (3)板式换热器垫圈老化破损，使生乳混入杀菌乳中。 
    (4)生产过程中．受到二次污染。 
    8.杂质度过高 
    (1)原料乳净化不彻底。 
    (2)生产过程中受到二次污染。 
    (3)干燥室热风温度过高，产生焦粉。 
    (4)均风器热风调节不当，产生涡流，局部受热产生焦粉。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    简述发酵剂制备的操作步骤。

    正确答案： 中间发酵剂和生产发酵剂的制备工艺与母发酵剂的制备工艺基本相同，主要包括以下几个步骤：培养基的热处理、冷却至接种温度、接种、培养、冷却、贮存。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    简述固体分散体的主要制备方法、制备关键及适应的药物或载体材料。

    正确答案： （1）熔融法：将药物与载体混匀，加热熔融后迅速冷却成固体。本法的关键是应由高温迅速冷却，使多个胶态晶核迅速形成，得到高度分散的药物，而不是析出粗晶。该法适用于对热稳定的药物和载体。多用熔点低、不溶于有机溶剂的载体材料，如PEG类、枸橼酸、糖类等。也可将熔融物滴入冷凝液中使之迅速收缩、凝固成丸，这样制成的固体分散体俗称滴丸。
    （2）溶剂法：又称共沉淀法或共蒸发法。药物与载体共同溶解于有机溶剂中，蒸去溶剂后得到药物在载体中混合而成的共沉淀固体分散体，经干燥即得。本法的关键是有机溶剂的选择。固体分散体内存在少量未除尽的溶剂时，易引起药物的重结晶而降低主药的分散度。常用的有机溶剂有氯仿、无水乙醇、乙醇、丙酮等。该法适于对热不稳定或易挥发的药物，可选用能溶于水、有机溶剂及熔点高、对热不稳定的载体材料，如PVP类、甘露糖、半乳糖、胆酸类等。
    （3）溶剂-熔融法：凡适用于熔融法的载体材料皆可采用。将药物先溶于少量有机溶剂中，再与熔化了的载体均匀混合，蒸去有机溶剂，冷却固化后即得。本法的制备关键是骤冷及有机溶剂的选择。毒性很小的有机溶剂也可不蒸去，但一般不得超过10%，否则难以形成脆而易碎的固体分散体。本法可用于液态药物或剂量小于50mg的固体药物。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    简述水溶性颗粒剂的制备过程。


    参考答案：1.原料药的提取:一般多采用煎煮法提取有效成分，也可采用渗漉法、浸渍法及回流等提取方法。
    2.提取液的精制:多采用乙醇沉淀法，目前也常采用高速离心(或与醇沉法联用)、微孔滤膜或超滤膜滤过、大孔树脂吸附、絮凝沉淀等方法去除杂质。
    3.辅料:目前最常用的辅料为糖粉和糊精。糖粉一般经低温(60℃)干燥，粉碎过80~100目筛。糊精宜选用可溶性糊精，β-环糊精可将芳香挥发性药物制成包合物，再混匀于其他药物制成的颗粒中，使液体药物粉末化，且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。
    4.制颗粒(1)挤出制粒:制成“手捏成团、轻按即散”的软材。再以挤压方式通过筛网(板)(10~14目)，制成均匀的颗粒。辅料的用量可根据稠膏的相对密度、黏性强弱适当调整，一般稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:1，辅料总用量一般不宜超过稠膏量的5倍。颗粒质量与软材的质量、过筛条件等因素密切相关。若软材过软，制粒时易黏附或压出的颗粒成条状物，可加用适当辅料或药物细粉调整湿度;若软材过黏则形成团块不易压过筛网，可加用适量高浓度乙醇调整，并迅速过筛;若软材太干，粘性不足，通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多，可加入适当的黏合剂(如低浓度淀粉浆等)增加粘度。同时，过筛用筛网应松紧适中，加料量不宜过多，压力亦不宜太大。(2)快速搅拌制粒:通过调整搅拌桨叶和制粒刀的转速可控制粒度的大小。(3)流化喷雾制粒:又称沸腾制粒、一步制粒，目前多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备。(4)干法制粒:可提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性，并进一步减小剂量。
    5.干燥:湿颗粒制成后，应及时干燥。久置，湿粒易结块变形。干燥温度一般以60~80℃为宜。干燥时温度应逐渐上升，否则颗粒的表面干燥过快，易结成一层硬壳而影响内部水分的蒸发;且颗粒中的糖粉骤遇高温时会熔化，使颗粒变得坚硬;尤其是糖粉与柠檬酸共存时，温度稍高更易黏结成块。
    6.整粒:干颗粒冷却后须再过筛，一般过12~14目筛，除去粗大颗粒(磨碎再过)，然后过60目筛，除去细粉，使颗粒均匀。
    7.包装:应选用不易透气、透湿的包装材料，并于阴凉干燥处贮藏。

  • 第14题：

    简述颗粒剂的制备过程。


    正确答案:1.制软材：将药物与辅料、崩解剂等混合后，加水等粘合剂使"手握成团，轻压即散"混合。
    2.制粒：颗粒剂常用挤出制粒法。
    3.干燥：常用加热法、真空干燥法、沸腾法等除去水分，防止结块或受压变形。
    4.整粒与分级：一般采用过筛的方法进行整粒分级，获得具有一定粒度的均匀颗粒。
    5.质量检查与分剂量包装。

  • 第15题：

    膜剂的制备关键是（）

    • A、成膜材料胶浆的配制
    • B、加入药物、附加剂等
    • C、脱泡（除气泡）
    • D、涂膜
    • E、干燥

    正确答案:C

  • 第16题：

    简述固体分散体的主要制备方法、制备关键及适应的药物或载体材料。


    正确答案: （1）熔融法：将药物与载体混匀，加热熔融后迅速冷却成固体。本法的关键是应由高温迅速冷却，使多个胶态晶核迅速形成，得到高度分散的药物，而不是析出粗晶。该法适用于对热稳定的药物和载体。多用熔点低、不溶于有机溶剂的载体材料，如PEG类、枸橼酸、糖类等。也可将熔融物滴入冷凝液中使之迅速收缩、凝固成丸，这样制成的固体分散体俗称滴丸。
    （2）溶剂法：又称共沉淀法或共蒸发法。药物与载体共同溶解于有机溶剂中，蒸去溶剂后得到药物在载体中混合而成的共沉淀固体分散体，经干燥即得。本法的关键是有机溶剂的选择。固体分散体内存在少量未除尽的溶剂时，易引起药物的重结晶而降低主药的分散度。常用的有机溶剂有氯仿、无水乙醇、乙醇、丙酮等。该法适于对热不稳定或易挥发的药物，可选用能溶于水、有机溶剂及熔点高、对热不稳定的载体材料，如PVP类、甘露糖、半乳糖、胆酸类等。
    （3）溶剂-熔融法：凡适用于熔融法的载体材料皆可采用。将药物先溶于少量有机溶剂中，再与熔化了的载体均匀混合，蒸去有机溶剂，冷却固化后即得。本法的制备关键是骤冷及有机溶剂的选择。毒性很小的有机溶剂也可不蒸去，但一般不得超过10%，否则难以形成脆而易碎的固体分散体。本法可用于液态药物或剂量小于50mg的固体药物。

  • 第17题：

    简述制备胶剂浓缩收胶过程中加入各种辅料的方法。


    正确答案: 将澄清胶汁薄膜蒸发除去大部分水分，移至蒸气夹层锅中，继续浓缩至相对密度为1.25左右，加入豆油，搅匀，再加入糖，搅拌使全部溶解，继续浓缩至"挂旗"时，在强力搅拌下加入黄酒，即得。

  • 第18题：

    简述膜剂制备工艺


    正确答案: 匀浆制膜法
    热塑制膜法
    复合制膜法

  • 第19题：

    请简述离子膜电渗析法制备烧碱工艺中离子膜的原理及作用。


    正确答案:阳离子交换膜，膜体中有活性基团，它是由带负电荷的固定离子和一个带正电荷的对离子钠离子形成静电键，使活性基团中的对离子钠离子可以与水溶液中同电荷的钠离子进行交换，膜中活性基团中的固定离子具有排斥氯离子和氢氧根离子的能力。

  • 第20题：

    简述全脂乳粉生产过程中的关键操作及可能的质量问题。


    正确答案:关键操作：
    1.原料乳验收→喷雾干燥；
    2流化床冷却；
    3包装
    质量问题：
    1.引起乳粉水分含量过高的一些原因
    ① 喷雾干燥过程中，进料量、进风温度、进风量、排风温度、排风量控制不当。
    ② 雾化器堵塞等原因使雾化效果不好，导致雾化后的乳滴太大而不易干燥。
    ③ 乳粉包装间的空气相对湿度偏高，使乳粉吸湿而水分含量上升。包装间湿度应控制在50-60%。
    ④ 乳粉冷却过程中，冷风湿度太大。
    ⑤ 乳粉包装封口不严，或包装材料本身不密闭。
    2.乳粉溶解度偏低
    乳粉溶解度的高低反映了乳粉中蛋白质的变性程度。
    引起乳粉溶解度偏低的原因：
    （1）原料乳的质量差，混入了异常乳或酸度高的牛乳，蛋白质热稳定性差，受热容易变性。
    （2）牛乳在杀菌、浓缩或喷雾干燥过程中温度偏高，或受热时间过长，引起牛乳蛋白质受热过度而变性。
    （3）喷雾干燥时雾化效果不好，使乳滴过大，干燥困难。
    （4）牛乳或浓缩乳在较高温度下长时间放置，导致蛋白质变性。
    （5）干燥方法不同，滚筒干燥法生产的乳粉溶解度较差，仅为70-85%，喷雾干燥法生产的乳粉溶解度卫可达99.0％以上。
    3.乳粉结块
    乳粉极易吸潮而结块，这主要与乳粉中含有的乳糖及其结构有关。乳糖是乳粉的主要成分之一，乳粉中乳糖呈非结晶的玻璃态，其中的α—乳糖与β—乳糖之比为1：1.5，两者保持一定的平衡状态。非结晶状态的乳糖具有很强的吸湿性，生成含1分子结晶水的结晶乳糖。造成乳粉结块现象，可能是由于在整个乳粉干燥过程操作不当或产品在储存中吸水导致。
    4.乳粉颗粒的形状和大小异常
    影响乳粉颗粒形状及大小的因素：
    （1）雾化器出现故障可能影响到乳粉颗粒的形状。
    （2）干燥方法不同
    滚筒干燥法生产的乳粉颗粒呈不规则的片状，且不含有气泡，而喷雾干燥法生产的乳粉呈球状，可单个存在或几个粘在一起呈葡萄状。乳粉颗粒直径大，色泽好，则冲调性及润湿性能好。如果乳粉颗粒大小不一，而且有少量黄色焦粒，则乳粉的溶解度就会较差，且杂质度高。影响着乳粉颗粒的形状和大小。
    （3）同一干燥方法，不同类型的、工型些良所生产的乳粉颗粒直径亦不同。例如压力喷雾干燥法中，立式干燥塔较卧式干燥塔生产的乳粉颗粒直径大。
    （4）浓缩乳的干物质含量。在一定范围内，干物质含量越高，乳粉颗粒直径越大，所以在不影响产品溶解度的前提下，应尽量提高浓缩乳的干物质含量。
    （5）压力喷雾干燥中，高压泵压力越低，乳粉颗粒重径大。但前提是不能影响干燥效果。
    （6）离心喷雾干燥中，转速越低，乳粉颗粒的直径就越大。
    （7）喷头的孔径大，内孔表面的光洁度高，则得到的乳粉颗粒直径大，且颗粒大小均—。
    （8）浓乳的黏度、输粉的方式等。
    5.乳粉中的脂肪变化
    由于脂肪导致的质量缺陷主要是脂肪分解产生游离的挥发性脂肪酸。具有一种类似丁酸的酸性刺激臭味
    影响乳粉出现脂肪氧化味的因素：
    （1）空气中的氧。应尽量采用真空充氮包装。
    （2）光线和热。乳粉在干燥箱内停留的时间尽可能短。
    （3）重金属。特别是二价铜离子，超过1.5mg/kg则显著的促进氧化，要避免铜的混入，可使用不锈钢设备
    （4）原料乳的酸度，应严格控制。
    (5)原料乳中的过氧化物酶，必须在预热杀菌时破坏，最好采用高温短时或超高温瞬时杀菌。
    (6)乳粉中的含水量，应适量，含水量低于1.88%就易发生氧化臭味。
    6.乳粉的色泽 
    正常的乳粉一般呈淡黄色，影响出现异常颜 色的可能因素：  
    1、原料乳酸度过高，加入碱中和后，所制得的乳粉色泽较深，呈褐色。
    2、牛乳中脂肪含量较高，则乳粉颜色较深。 
    3、乳粉颗粒较大，则颜色较黄；乳粉颗粒较小’，则颜色呈灰黄色。 
    4、空气过滤器过速效果不好，或布袋过滤器长期不更换，会导致乳粉呈暗灰色。 
    5、乳粉生产过程中，物料热处理过度或乳粉在高温下存放时间过长，会使产品色泽加深。
    7.细菌总数过高 
    (1)原料乳污染严重，细菌总数过高，导致杀菌后残留量太多。 
    (2)杀菌温度和时间没严格按照工艺条件的要求进行。 
    (3)板式换热器垫圈老化破损，使生乳混入杀菌乳中。 
    (4)生产过程中．受到二次污染。 
    8.杂质度过高 
    (1)原料乳净化不彻底。 
    (2)生产过程中受到二次污染。 
    (3)干燥室热风温度过高，产生焦粉。 
    (4)均风器热风调节不当，产生涡流，局部受热产生焦粉。

  • 第21题：

    问答题
    简述膜剂的制备过程及操作关键。

    正确答案： 膜剂的制备过程：成膜材料胶浆的配制→加药物、附加剂等、匀浆（脱泡）→涂膜→干燥、灭菌→分剂量、包装。操作关键：脱泡。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    简述渗透泵型控释片剂控释原理及制备关键。

    正确答案： 渗透泵片原理与构造为：
    ①片芯为水溶性药物和水溶性聚合物或含有其他辅料。
    ②外包有不溶性半渗透膜壳，水可渗透进入，药物不能渗透出。
    ③片剂的一侧壳顶用适当方法（如激光）开一小孔，当水通过半透膜进入片芯后，药物溶解成饱和溶液，由于渗透压的差别，药物由小孔释放药物，直至膜内外渗透压平衡。
    半透膜的厚度，孔径和孔率，片芯处方及释药小孔的直径是制备渗透泵型片剂的关键，释药小孔直径小，释药慢，反之则快。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    试述膜剂的一般处方组成及制备方法。

    正确答案： （1）膜剂的一般处方组成为：主药、成膜材料（PVA等）、着色剂（色素，二氧化钛等）、增塑剂（甘油、山梨醇等）、表面活性剂（聚山梨酯—80、十二烷基硫酸纳、豆磷脂）、填充剂（CaC03，Si02、淀粉）、矫味剂（甜叶菊糖苷）、脱膜剂（液状石蜡）
    （2）膜剂的制备方法：将精制的PVA溶解于水中，滤过，往滤液中加入药物，充分搅拌，使其均匀分散或溶解，然后倾注于平板玻璃上涂成一定宽度和厚度的均匀薄层，烘干，取样测定每平方厘米面积的主药含量后，根据含量和剂量的需要，剪成单剂量小格，包装即得。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    膜剂的制备关键是（）
    A

    成膜材料胶浆的配制

    B

    加入药物、附加剂等

    C

    脱泡（除气泡）

    D

    涂膜

    E

    干燥


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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