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  • 第1题:

    全血外观应当符合什么要求?


    正确答案:肉眼观察全血应无凝块、无溶血、无黄疸、无气泡及重度乳糜出现,储血容器应无破损,应热合有注满全血的采血袋上的采血管至少20cm(采血袋应符合GB14232)供临床配血。

  • 第2题:

    成品外观:包装箱外观要求是什么?


    正确答案:纸箱包装要对接整齐,胶带粘接平滑。打包带在纸箱两端四分之一处,扣接牢固,箱体整洁。

  • 第3题:

    临床输血的原则()

    • A、输新鲜血
    • B、同型输注,患者缺什么成分输什么成分,输成分血
    • C、全血比较全,输全血
    • D、依患者的要求
    • E、大量输注

    正确答案:B

  • 第4题:

    干热灭菌应当符合什么要求?


    正确答案: 1.干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压,阻止非无菌空气进入。进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤,高效过滤器应当经过完整性测试。
    2.干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括细菌内毒素挑战试验。
    3.干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录。

  • 第5题:

    冰冻解冻去甘油红细胞的外观应当符合什么要求?


    正确答案:肉眼观察冰冻解冻去甘油红细胞,应无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜出现,上清呈无色透明。储血容器应无破损,应热合保留注满解冻红细胞的多联袋上的转移管至少20cm(多联袋应符合GB14232)供临床配血。

  • 第6题:

    炸药的外观检查应符合什么要求?


    正确答案:炸药外包装应无破损、无渗油、无孔洞、无杂物和药物,炸药无结块和受潮液化。

  • 第7题:

    焊接外观应符合的质量要求是什么?


    正确答案: 宽度:坡口每边压2mm,根部焊透;高度:平立焊部位为2~3mm;仰韩部位≤5mm;咬边:深度≤0.5mm,总长度<1/10周长;焊缝表面无裂纹、夹渣、气孔等。清除焊渣后的实体厚度不能小于管道厚。

  • 第8题:

    问答题
    导爆索的外观检查应符合什么要求?

    正确答案: 涂料或塑料厚度要均匀,无严重损伤,外层线同时断线不超过2根,无油迹、污垢,塑料层无气泡、孔眼和裂纹,索头有防潮帽或涂防潮剂。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    专变采集终端进行外观检验时,接线图和标识应符合什么要求?

    正确答案: 终端应在端子盖内侧刻印接线端子、辅助接线端子等接线图,接线图清晰、永久不脱落。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    听证笔录应当符合什么要求?

    正确答案: 记录员应当将听证的全部活动记入笔录,由听证主持人和记录员签名。
    已举行听证会的,听证笔录应当经听证参加人审核无误或者补正后,由听证参加人当场签名或者盖章。拒绝签名或者盖章的,由听证主持人记明情况,在听证笔录中予以载明。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    炸药的外观检查应符合什么要求?

    正确答案: 炸药外包装应无破损、无渗油、无孔洞、无杂物和药物,炸药无结块和受潮液化。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    冰冻解冻去甘油红细胞的外观应当符合什么要求?

    正确答案: 肉眼观察冰冻解冻去甘油红细胞,应无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜出现,上清呈无色透明。储血容器应无破损,应热合保留注满解冻红细胞的多联袋上的转移管至少20cm(多联袋应符合GB14232)供临床配血。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    专变采集终端进行外观检验时,接线图和标识应符合什么要求?


    正确答案: 终端应在端子盖内侧刻印接线端子、辅助接线端子等接线图,接线图清晰、永久不脱落。

  • 第14题:

    临床输血的原则()。

    • A、输新鲜血
    • B、同型输注,患者缺什么成分输什么成分,输成分血
    • C、全血比较全,输全血
    • D、依患者的要求
    • E、以上都不正确

    正确答案:B

  • 第15题:

    域外证据应当符合什么要求?


    正确答案: 从中华人民共和国领域外取得的证据,应当说明来源,经所在国公证机关证明,并经中华人民共和国驻该国使领馆认证,或者履行中华人民共和国与证据所在国订立的有关条约中规定的证明手续。
    在中华人民共和国香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区取得的证据,应当具有按照有关规定办理的证明手续。

  • 第16题:

    非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?


    正确答案: 1.可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除,可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足。
    2.应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。
    3.除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。
    4.过滤除菌工艺应当经过验证,验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查,调查结果应当归入批记录。
    5.同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过一个工作日。

  • 第17题:

    洗涤红细胞(WRC)的外观应当符合什么要求?


    正确答案:肉眼观察洗涤红细胞,应无凝块、无溶血,上清应澄清透明,储血容器应无破损,应热合保留注满洗涤红细胞的多联袋转移管至少20cm(多联袋应符合GB14232)供临床配血。

  • 第18题:

    企业的采购活动应当符合什么要求?


    正确答案: 企业的采购活动应当符合以下要求:
    (一)确定供货单位的合法资格;
    (二)确定所购入药品的合法性;
    (三)核实供货单位销售人员的合法资格;
    (四)与供货单位签订质量保证协议。

  • 第19题:

    单选题
    临床输血的原则()
    A

    输新鲜血

    B

    同型输注,患者缺什么成分输什么成分,输成分血

    C

    全血比较全,输全血

    D

    依患者的要求


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    问答题
    新鲜冰冻血浆(FFP)的外观应当符合什么要求?

    正确答案: 肉眼观察30℃~37℃融化的新鲜冰冻血浆,应呈淡黄色澄清液体,无纤维蛋白析出、无黄疸、无气泡及重度乳糜出现。储血容器应无破损,应热合保留注满新鲜冰冻血浆的多联袋转移管至少10cm(多联袋应符合GB14232)供临床备用。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    临床试验药物的制备,应当符合什么要求?

    正确答案: 应当符合《药品生物质量管理规范》。进行临床试验,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    临床输血的原则()。
    A

    输新鲜血

    B

    同型输注,患者缺什么成分输什么成分,输成分血

    C

    全血比较全,输全血

    D

    依患者的要求

    E

    以上都不正确


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    干热灭菌应当符合什么要求?

    正确答案: 1.干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压,阻止非无菌空气进入。进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤,高效过滤器应当经过完整性测试。
    2.干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括细菌内毒素挑战试验。
    3.干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录。
    解析: 暂无解析