多选题（）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。A药物临床试验B生产药品C进口药品D经营药品

题目
多选题
（）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。
A

药物临床试验

B

生产药品

C

进口药品

D

经营药品

相似考题

1.根据《艾滋病防治条例》规定，进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，应当经( )批准;进口人体血液制品，应当依照药品管理法的规定，经国务院药品监督管理部门批准，取得进口药品注册证书。A.出入境检验检疫机构B.国务院卫生主管部门C.省卫生主管部门D.国务院环保部门

2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（ ）。A．符合医药行业标准B．符合药用要求C．符合保障人体健康、安全标准D．经省级药品监督管理部门批准注册E．经国务院药品监督管理部门批准注册

3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（ ）。A．疫苗类制品B．血液制品C．用于血源筛查的体外诊断试剂D．抗生素E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

4.药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的，方可予以通过审查()。A、《广告法》B、《药品管理法》C、《药品管理法实施条例》D、《药品广告审查发布标准》E、国家有关广告管理的其他规定

更多“（）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。”相关问题

  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材料，必须

    A、符合药甩要求

    B、符合保障人体健康和安全的标准

    C、经国务院药品监督管理部门批准注册

    D、是国务酷葑品监督管理部门公布的品种

    E、 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册


    正确答案：ABC

  • 第2题：

    《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起（ ）。


    正确答案：B

  • 第3题：

    麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

    A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准

    B.应当经国务院药品监督管理部门批准

    C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准

    D.应当经所在地省级卫生部门批准

    E.应当经上级行政主管部门批准


    参考答案：B

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

    A．符合药用要求

    B．符合行业标准

    C．符合保障人体健康和安全的标准

    D．经国务院药品监督管理部门批准注册

    E．经省级人民政府药品监督管理部门批准注册


    正确答案：ACD

  • 第5题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

    A. 国务院药品监督管理部门批准

    B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C. 省级以上药品监督管理部门批准

    D. 县级药品监督管理部门批准

    E. 设区的市级药品监督管理部门批准


    正确答案：B
    略

  • 第6题：

    医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（）。

    A.经县级药品监督管理部门批准
    B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准
    C.经省级药品监督管理部门批准
    D.经市场督管理部门批准

    答案：B
    解析：
    医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。

  • 第7题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料，必须
    A .符合医药行业标准 B .符合药用要求
    C .符合保障人体健康、安全标准 D .经省级药品监督管理部门批准注册 E .经国务院药品监督管理部门批准注册


    答案：B,C,E
    解析：

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    根据第四十四条规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管 理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。

  • 第8题：

    违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定，有那些行为的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚？


    正确答案: 1.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；2.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药、劣药的；
    3.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；
    4.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；
    5.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；
    6.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣压物品的。

  • 第9题：

    申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。

    • A、在生产国家或者地区获得上市许可的
    • B、未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的
    • C、医疗机构因临床急需
    • D、符合质量标准、疗效确切、不良反应小

    正确答案:A,B

  • 第10题：

    药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门（）

    • A、审查批准
    • B、发放《许可证》
    • C、形式审查
    • D、样品检验

    正确答案:A

  • 第11题：

    麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）

    • A、应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
    • B、应当经国务院药品监督管理部门批准
    • C、应当经所在地省级药品监督管理部门批准
    • D、应当经所在地省级卫生部门批准
    • E、应当经上级行政主管部门批准

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》规定，对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理。
    A

    GMP

    B

    GAP

    C

    GSP

    D

    批准文号


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

    A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

    B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册

    C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

    E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准


    参考答案：ABCE

  • 第14题：

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业

    A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准

    B.应当经国务院药品监督管理部门批准

    C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准

    D.应当经所在地省级卫生部门批准

    E.应当经上级行政主管部门批准


    参考答案：C

  • 第15题：

    新版《药品管理法》规定:开展药物临床试验申报,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。

    A、药品研制的方法

    B、药品的质量指标

    C、开展药理及毒理试验结果

    D、临床试验数据


    正确答案：ABC

  • 第16题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．所在地县、市级药品监督管理机构 B．所在地省级药品监督管理部门 C．国务院药品监督管理部门 D．所在地省级卫生行政部门 E．所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定 审查批准药物临床试验的部门是


    正确答案：C

  • 第17题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

    A.符合药用要求
    B.符合保障人体健康和安全的标准
    C.经国务院药品监督管理部门批准注册
    D.是国务院药品监督管理部门公布的 品种
    E.经省级人民政府药品监督管理部门批 准注册


    答案：A,B,C
    解析：

  • 第18题：

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

    A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门


    答案：C
    解析：
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    根据第二十九条规定，药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及本条例的规 定，经国务院药品监督管理部门审查批准；国务院药品监督管理部门可以委托省、自治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门对申报药物的研制情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对试制的样品 进行检验。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。故62题选C

  • 第19题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

    A.符合药用要求
    B.符合保障人体健康和安全的标准
    C.经国务院药品监督管理部门批准注册
    D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

    答案：A,B,C
    解析：
    综合型题目。药品包装材料需经国务院药监部门批准，D项的说法不准确，所以不选D。

  • 第20题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（）

    • A、疫苗类制品
    • B、血液制品
    • C、用于血源筛查的体外诊断试剂
    • D、抗生素
    • E、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

    正确答案:A,B,C,E

  • 第21题：

    （）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。

    • A、药物临床试验
    • B、生产药品
    • C、进口药品
    • D、经营药品

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    单选题
    药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门（）
    A

    审查批准

    B

    发放《许可证》

    C

    形式审查

    D

    样品检验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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