单选题按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求,药品零售企业制定的质量管理制度,不包括()A 特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定B 质量教育、培训及考核的规定C 药品销售及处方管理的规定D 药品不良反应报告的规定

题目
单选题
按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求,药品零售企业制定的质量管理制度,不包括()
A

特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定

B

质量教育、培训及考核的规定

C

药品销售及处方管理的规定

D

药品不良反应报告的规定


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  • 第1题:

    依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的有 ( )


    正确答案:D

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A.药品购迸、验收的管理规定

    B.药品质量检验管理的规定

    C.药品储存、陈列、养护的管理规定

    D.首营企业和首营品种审核的规定

    E.质量信息的管理规定


    正确答案:ACDE

  • 第3题:

    依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售连锁企业 ( )


    正确答案:D

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括( )


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业的退货记录应保存 ( )


    正确答案:B

  • 第6题:

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

    A.《药品生产管理规范》

    B.《药品经营管理规范》

    C.《药品经营质量管理规范》

    D.《药品生产质量管理规范》


    正确答案:C

  • 第7题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

    A.首营企业和首营品种审核规定

    B.质量信息管理规定

    C.质量体系审核规定

    D.药品不良反应报告规定

    E.服务质量管理规定


    正确答案:ABDE

  • 第8题:

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定,应对经营药品的质量负领导责任的是

    答案:A
    解析:
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第9题:

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内()。

    • A、药品批发企业和零售企业
    • B、经营药品的专营或兼营企业
    • C、经营药品的批发企业和零售企业
    • D、经营药品的专营或零售企业

    正确答案:B

  • 第11题:

    国家规定药品生产企业生产药品必须按照()

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品生产企业许可证》
    • D、《药品生产企业合格证》
    • E、《药品分类管理制度》

    正确答案:B

  • 第12题:

    多选题
    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括()
    A

    不合格药品和退货药品的管理

    B

    质量方针和目标管理

    C

    药品不良反应报告的有关规定

    D

    药品仓储保管、养护和出库复核的管理

    E

    特殊管理药品的管理


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是。

    A.药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专()以上药学学历

    B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

    D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4

    E.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育


    B[解析]本题考查的是对药品经营企业人员要求。

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节十三条和第十四条。

    药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员不少于职工总数的2%。药品批发和零售连锁业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级品监督管理部门组织的继续教育。

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A.有关业务和管理岗位的质量责任

    B.药品不良反应报告

    C.首营企业和首营品种审核

    D.质量事故的处理和报告的

    E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理


    正确答案:ABCDE

  • 第15题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是( )


    正确答案:C

  • 第16题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是 ( )


    正确答案:D

  • 第17题:

    依照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品 ( )


    正确答案:ABCDE

  • 第18题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

    A.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定

    B.首营企业和首营品种审核规定

    C.质量信息的管理

    D.药品不良反应报告规定

    E.药品销售及处方管理的规定


    正确答案:ABCDE

  • 第19题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

    A.质量方针和目标管理
    B.药品不良反应报告的有关规定
    C.不合格药品和退货药品的管理
    D.特殊管理药品的管理

    答案:A,B,C,D
    解析:
    本题考查的是质量管理制度。根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容:①质量方针和目标管理;②质量体系的审核;③有关部门、组织和人员的质量责任;④质量否决的规定;⑤质量信息管理;⑥首营企业和首营品种的审核;⑦质量验收和检验的管理;⑧仓储保管、养护和出库复核的管理;⑨有关记录和凭证的管理;⑩特殊管理药品的管理;有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;质量事故、质量查询和质量投诉的管理;药品不良反应报告的规定;卫生和人员健康状况的管理;质量方面的教育、培训及考核的规定。故选ABCD。

  • 第20题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品管理法》
    • D、《药品管理法实施条例》

    正确答案:A

  • 第21题:

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。

    • A、《药品生产管理规范》
    • B、《药品经营管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第22题:

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求,药品零售企业制定的质量管理制度,不包括()

    • A、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定
    • B、质量教育、培训及考核的规定
    • C、药品销售及处方管理的规定
    • D、药品不良反应报告的规定

    正确答案:B

  • 第23题:

    单选题
    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。
    A

    《药品生产管理规范》

    B

    《药品经营管理规范》

    C

    《药品经营质量管理规范》

    D

    《药品生产质量管理规范》


    正确答案: A
    解析: 暂无解析