填空题每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合（）。如有差异，必须（），确认无潜在的质量风险后，方可按照正常产品处理。

题目
填空题
每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合（）。如有差异，必须（），确认无潜在的质量风险后，方可按照正常产品处理。
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1.每批产品应（ ）。A．按产量和数量的物料平衡进行检查B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录D．经质量检验合格，方可出厂销售E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

2.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许是A.验证B.物料C.待验D.工艺用水E.物料平衡

3.每批产品应按产量和数量的（）进行检查。如有显著差异必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。

4.下列说法不正确的是( )A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录C．每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理D．配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续E．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

更多“每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合（）。如有差异，必须（），确认无潜在的质量风险后，方可按照正常产品处理。”相关问题

  • 第1题：

    发现产品的（）有差异时，必须查明原因。

    • A、质量
    • B、产量
    • C、成品率
    • D、物料平衡

    正确答案:B,D

  • 第2题：

    每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合（）。如有差异，必须（），确认无潜在的质量风险后，方可按照正常产品处理。


    正确答案:设定的限度、查明原因

  • 第3题：

    生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。


    正确答案:足够的空间；混淆；遗漏或差错

  • 第4题：

    应当建立物料和产品的（），确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止（）、（）、（）。


    正确答案:操作规程；污染；交叉污染；混淆和差错

  • 第5题：

    每批产品应当检查哪两项平横，以确保物料平衡符合设定的限度？


    正确答案:产量和物料平衡。

  • 第6题：

    每批产品应当检查（）和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。

    • A、质量
    • B、产量
    • C、成品率
    • D、数量

    正确答案:B

  • 第7题：

    检查批产品的产量和物料平衡，发现物料平衡超限，改如何处理？


    正确答案: 必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。
    第一百八十七条每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。

  • 第8题：

    下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求（）

    • A、应当尽可能减少物料的微生物污染程度
    • B、必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目
    • C、药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定
    • D、所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    问答题
    检查批产品的产量和物料平衡，发现物料平衡超限，改如何处理？

    正确答案： 必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。
    第一百八十七条每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    应当建立物料和产品的（），确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止（）、（）、（）。

    正确答案： 操作规程,污染,交叉污染,混淆和差错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    每批产品应当检查（）和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。
    A

    质量

    B

    产量

    C

    成品率

    D

    数量


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    每批产品应按产量和数量的（）进行检查。如有显著差异必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。

    正确答案： 物料平衡
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异，应如何管理？


    正确答案: 第二百一十五条在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。

  • 第14题：

    物料和产品的处理应当按照（）或（）执行，并有记录。


    正确答案:操作规程；工艺规程

  • 第15题：

    在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行（），未得出结论前，成品（）放行。


    正确答案:调查；不得

  • 第16题：

    （）的包装，都应当有批包装记录，以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。

    • A、市场退货产品
    • B、每批产品
    • C、物料更换包装
    • D、每批中部分产品

    正确答案:B,D

  • 第17题：

    每批产品应当检查（）和（）平衡，确保（）符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。


    正确答案:产量，物料，物料平衡

  • 第18题：

    物料、中间产品、（）和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。


    正确答案:待包装产品

  • 第19题：

    物料平衡检查正确的是（）。

    • A、随机抽取一批检查
    • B、每批产品都要检查
    • C、每隔一批检查一次
    • D、每隔两批检查一次

    正确答案:B

  • 第20题：

    多选题
    发现产品的（）有差异时，必须查明原因。
    A

    质量

    B

    产量

    C

    成品率

    D

    物料平衡


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    每批产品应当检查哪两项平横，以确保物料平衡符合设定的限度？

    正确答案： 产量和物料平衡。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行（），未得出结论前，成品（）放行。

    正确答案： 调查,不得
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    每批产品应当检查（）和（）平衡，确保（）符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。

    正确答案： 产量，物料，物料平衡
    解析： 暂无解析

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