单选题计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的()。A 职务B 姓名C 年龄D 身份

题目
单选题
计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的()。
A

职务

B

姓名

C

年龄

D

身份


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参考答案和解析
正确答案: A
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    使用电子处理系统的,只有经()的人员方可输入或更改数据,输入关键数据后保存归档即可。

    • A、培训
    • B、批准
    • C、确认
    • D、授权

    正确答案:D

  • 第2题:

    计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。

    • A、应用程序的验证
    • B、基础架构的确认
    • C、适合的工艺
    • D、质量安全

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题:

    计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()。

    • A、使用范围
    • B、供应商管理
    • C、使用人员
    • D、用途

    正确答案:A,D

  • 第4题:

    对于计算机化系统,包括系统故障和数据错误在内的所有事故都应当被()和评估。

    • A、报告
    • B、处理
    • C、调查
    • D、记录

    正确答案:D

  • 第5题:

    对于以电子数据为主数据的计算机化系统,当日常运行维护和系统发生变更(如计算机设备或其程序)时,应当检查所存储数据的可访问性及()。

    • A、可阅读性
    • B、数据完整性
    • C、可恢复性
    • D、可复制性

    正确答案:B

  • 第6题:

    风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑()

    • A、患者安全
    • B、数据完整性
    • C、产品质量
    • D、试验数据

    正确答案:A,B,C

  • 第7题:

    营业部技术人员应()对营业部集中交易系统的关键设备、关键应用、关键数据做好备份工作,并填写《数据备份记录》。

    • A、每日
    • B、每月
    • C、每季度
    • D、每年

    正确答案:B

  • 第8题:

    单选题
    确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。
    A

    确认或验证记录

    B

    确认或验证报告

    C

    确认或验证文件

    D

    确认或验证表格


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    依据GB/T22080,信息系统在开发时应考虑信息安全要求,这包括()
    A

    管理人员应提醒使用者在使用应用系统时注意确认输入输出。

    B

    质量人员介入验证输入输出数据。

    C

    应用系统在设计时考虑对输入数据、内部处理和输出数据进行确认的措施。

    D

    在用户须知中增加“提醒”或警告内容。


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    计算机化系统应当确保有适当的专业人员,对计算机化系统的()等方面进行培训和指导。
    A

    设计

    B

    验证

    C

    安装

    D

    运行


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有()。
    A

    记录

    B

    评估

    C

    批准

    D

    通知


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    对于计算机化系统,包括系统故障和数据错误在内的所有事故都应当被()和评估。
    A

    报告

    B

    处理

    C

    调查

    D

    记录


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    应当根据风险评估的结果,考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统,用于记录数据的输入和修改以及系统的()。

    • A、使用
    • B、验证
    • C、变更
    • D、性能

    正确答案:A,C

  • 第14题:

    计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有()。

    • A、记录
    • B、评估
    • C、批准
    • D、通知

    正确答案:A

  • 第15题:

    对于计算机化系统,当人工输入关键数据时,应当复核输入记录以确保其()。

    • A、真实性
    • B、有效性
    • C、准确性
    • D、正确性

    正确答案:C

  • 第16题:

    计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的()。

    • A、职务
    • B、姓名
    • C、年龄
    • D、身份

    正确答案:D

  • 第17题:

    确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。

    • A、确认或验证记录
    • B、确认或验证报告
    • C、确认或验证文件
    • D、确认或验证表格

    正确答案:B

  • 第18题:

    计算机化系统应当确保有适当的专业人员,对计算机化系统的()等方面进行培训和指导。

    • A、设计
    • B、验证
    • C、安装
    • D、运行

    正确答案:B,C,D

  • 第19题:

    单选题
    对于计算机化系统,当人工输入关键数据时,应当复核输入记录以确保其()。
    A

    真实性

    B

    有效性

    C

    准确性

    D

    正确性


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    多选题
    计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。
    A

    应用程序的验证

    B

    基础架构的确认

    C

    适合的工艺

    D

    质量安全


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    应当根据风险评估的结果,考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统,用于记录数据的输入和修改以及系统的()。
    A

    使用

    B

    验证

    C

    变更

    D

    性能


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()。
    A

    使用范围

    B

    供应商管理

    C

    使用人员

    D

    用途


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    使用电子处理系统的,只有经()的人员方可输入或更改数据,输入关键数据后保存归档即可。
    A

    培训

    B

    批准

    C

    确认

    D

    授权


    正确答案: A
    解析: 暂无解析