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  • 第1题:

    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

    A.企业中关键人员应为全职人员
    B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
    C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

    答案:D
    解析:
    关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。

  • 第2题:

    生产经营单位主要负责人和安全生产管理人员安全生产管理培训时间不得少于();每年再培训时间不得少于()。


    正确答案:24学时;8个学时

  • 第3题:

    关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。


    正确答案:企业负责人;质量受权人;互相兼任;可以兼任;质量受权人

  • 第4题:

    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是()

    • A、企业中关键人员应为全职人员
    • B、企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人
    • C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    • D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

    正确答案:D

  • 第5题:

    关键人员,不能互相兼任的()

    • A、质量管理负责人与质量受权人
    • B、生产管理负责人与质量受权人
    • C、生产管理负责人与质量管理负责人
    • D、质量受权人与企业负责人

    正确答案:C

  • 第6题:

    生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责是什么?


    正确答案: (一)审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
    (二)监督厂区卫生状况;
    (三)确保关键设备经过确认;
    (四)确保完成生产工艺验证;
    (五)确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
    (六)批准并监督委托生产;
    (七)确定和监控物料和产品的贮存条件;
    (八)保存记录;
    (九)监督本规范执行状况;
    (十)监控影响产品质量的因素

  • 第7题:

    企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人,部分人员可以不是全职人员()


    正确答案:错误

  • 第8题:

    判断题
    企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人,部分人员可以不是全职人员()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。()和()可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

    正确答案: 质量管理人、质量授权人
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

    正确答案: 企业负责人,质量受权人,互相兼任,可以兼任,质量受权人
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    GMP要求质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    质量管理负责人和()不得互相兼任。

    正确答案: 生产管理负责人
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列关于药品生产管理的说法错误的是

    A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员,至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人
    B.质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    C.GMP要求最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护
    D.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

    答案:B
    解析:
    质量管理负责人和生产管理负责人不得兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

  • 第14题:

    确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

    • A、企业负责人
    • B、生产管理负责人
    • C、质量管理负责人
    • D、质量受权人

    正确答案:C

  • 第15题:

    质量管理负责人和()不得互相兼任。


    正确答案:生产管理负责人

  • 第16题:

    确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。()和()可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。


    正确答案:质量管理人、质量授权人

  • 第18题:

    质量管理负责人和生产管理负责人不得()。


    正确答案:互相兼任

  • 第19题:

    质量管理负责人和生产管理负责人()兼任,质量管理负责人和质量受权人()兼任。

    • A、不能、不能
    • B、不能、能
    • C、能、不能
    • D、能、能

    正确答案:B

  • 第20题:

    问答题
    生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责是什么?

    正确答案: (一)审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
    (二)监督厂区卫生状况;
    (三)确保关键设备经过确认;
    (四)确保完成生产工艺验证;
    (五)确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
    (六)批准并监督委托生产;
    (七)确定和监控物料和产品的贮存条件;
    (八)保存记录;
    (九)监督本规范执行状况;
    (十)监控影响产品质量的因素
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    质量管理负责人和生产管理负责人不得()。

    正确答案: 互相兼任
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    关键人员,不能互相兼任的()
    A

    质量管理负责人与质量受权人

    B

    生产管理负责人与质量受权人

    C

    生产管理负责人与质量管理负责人

    D

    质量受权人与企业负责人


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是()
    A

    企业中关键人员应为全职人员

    B

    企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人

    C

    质量管理负责人和质量受权人可以兼任

    D

    质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    判断题
    确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析