单选题只有经（）批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。A 质量管理部门B 企业负责人C 生产管理部门D 质量受权人

题目
单选题
只有经（）批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
A

质量管理部门

B

企业负责人

C

生产管理部门

D

质量受权人

相似考题

1.GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行

2.依据《药品生产监督管理办法》规定,以下做法不符合要求的有()。A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可上市放行B.受委托生产的药品生产企业，经委托方审核同意后，可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利，以保证生产药品的质量安全D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行

3.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件,经质量受权人签字后方可放行。()此题为判断题(对，错)。

4.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。A、质量负责人B、生产负责人C、质量受权人D、企业负责人

更多“单选题只有经（）批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。A 质量管理部门B 企业负责人C 生产管理部门D 质量受权人”相关问题

  • 第1题：

    药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。

    A、法定代表人

    B、企业负责人

    C、质量受权人

    D、以上均可


    答案：C

  • 第2题：

    在有效期或复验期内的原辅料要经过什么部门的批准方可使用？


    正确答案:只有经质量管理部门批准放行。

  • 第3题：

    关键人员，不能互相兼任的（）

    • A、质量管理负责人与质量受权人
    • B、生产管理负责人与质量受权人
    • C、生产管理负责人与质量管理负责人
    • D、质量受权人与企业负责人

    正确答案:C

  • 第4题：

    委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。

    • A、质量受权人
    • B、委托方
    • C、质量负责人
    • D、受托方

    正确答案:A

  • 第5题：

    在产品放行前，必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录，并纳入批生产记录的人员（）

    • A、企业负责人
    • B、质量受权人
    • C、生产管理负责人
    • D、质量管理负责人

    正确答案:B

  • 第6题：

    只有经质量管理部门批准放行并在（）内的原辅料方可使用。

    • A、有效期
    • B、复验期
    • C、储存期
    • D、货架期

    正确答案:A,B

  • 第7题：

    每批产品经质量受权人批准后方可放行。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    单选题
    在产品放行前，必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录，并纳入批生产记录的人员（）
    A

    企业负责人

    B

    质量受权人

    C

    生产管理负责人

    D

    质量管理负责人


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    只有经质量管理部门批准放行并在（）内的原辅料方可使用。
    A

    有效期

    B

    复验期

    C

    储存期

    D

    货架期


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。
    A

    质量受权人

    B

    生产管理负责人

    C

    质量管理负责人

    D

    企业负责人


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是（）
    A

    企业中关键人员应为全职人员

    B

    企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人

    C

    质量管理负责人和质量受权人可以兼任

    D

    质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    为企业提供必要的资源，进行合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行职责的人是（）
    A

    企业负责人

    B

    质量受权人

    C

    生产管理负责人

    D

    质量管理负责人


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

    • A、质量管理部门
    • B、生产部
    • C、物料供应部
    • D、企业总工程师

    正确答案:A

  • 第14题：

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。

    • A、质量受权人
    • B、生产管理负责人
    • C、质量管理负责人
    • D、企业负责人

    正确答案:C

  • 第15题：

    每批药品均应当由（）签名批准放行。

    • A、仓库负责人
    • B、财务负责人
    • C、企业负责人
    • D、质量受权人

    正确答案:D

  • 第16题：

    为企业提供必要的资源，进行合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行职责的人是（）

    • A、企业负责人
    • B、质量受权人
    • C、生产管理负责人
    • D、质量管理负责人

    正确答案:A

  • 第17题：

    只有经（）批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

    • A、质量管理部门
    • B、企业负责人
    • C、生产管理部门
    • D、质量受权人

    正确答案:A

  • 第18题：

    企业的培训方案或计划可以由哪些人批准？（）

    • A、质量管理负责人
    • B、质量受权人
    • C、企业负责人
    • D、生产管理负责人

    正确答案:A,D

  • 第19题：

    单选题
    委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。
    A

    质量受权人

    B

    委托方

    C

    质量负责人

    D

    受托方


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    在有效期或复验期内的原辅料要经过什么部门的批准方可使用？

    正确答案： 只有经质量管理部门批准放行。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    关键人员，不能互相兼任的（）
    A

    质量管理负责人与质量受权人

    B

    生产管理负责人与质量受权人

    C

    生产管理负责人与质量管理负责人

    D

    质量受权人与企业负责人


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    每批产品经质量受权人批准后方可放行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    企业的培训方案或计划可以由哪些人批准？（）
    A

    质量管理负责人

    B

    质量受权人

    C

    企业负责人

    D

    生产管理负责人


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

相关内容