问答题中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录？

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问答题
中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录？
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1.《中药品种保护条例》的适用范围是()。A.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C.适用于中国境内生产制造的中药品种D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

2.以下药品属于不得委托生产的是A、肝素钠原料药B、可卡因C、哌醋甲酯D、中药提取物

3.药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()A.中成药制剂B.中药饮片C.各类注射剂D.中药提取物

4.《中药品种保护条例》的适用对象是A、中成药B、中药提取物及其制剂C、天然药物的提取物及其制剂D、中药饮片E、中药人工制成品

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  • 第1题：

    《中药品种保护条例》适用范围不包括

    A、中成药

    B、天然药物提取物

    C、天然药物提取物的制剂

    D、中药人工制品

    E、中药饮片的制备方法


    参考答案：E

  • 第2题：

    传统中药包括

    A.中药材、中成药
    B.中药材、中药提取物、中成药
    C.中药饮片、中成药
    D.中药材、中药饮片、中药提取物
    E.中药材、中药饮片、中成药

    答案：E
    解析：
    传统医学使用的中药为传统中药,它包括中药材、中药饮片、中成药。

  • 第3题：

    《中药品种保护条例》的适用范围不包括

    A.中国境内生产制造的中药品种
    B.申请专利的中成药
    C.天然药物的提取物及其制剂的提取物
    D.中药人工制品

    答案：B
    解析：
    申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用中药品种保护。

  • 第4题：

    中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录？


    正确答案: 中药提取委托生产中药提取物的交接应确认：每批提取物的交接记录和生产记录。

  • 第5题：

    中药制剂文件管理要求，以下哪种说法是错误的？（）

    • A、应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程
    • B、应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围
    • C、当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可
    • D、应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法

    正确答案:C

  • 第6题：

    中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有哪些应当在委托合同中注明？


    正确答案: 中药提取物运输包装容器的材质、规格；防止运输中质量改变的措施。

  • 第7题：

    中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中药提取物
    • D、中间产品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    问答题
    中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有哪些应当在委托合同中注明？

    正确答案： 中药提取物运输包装容器的材质、规格；防止运输中质量改变的措施。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    关于中药品种保护，说法错误的是（  ）
    A

    适用于中国境内生产制造的中药品种

    B

    包括中成药、天然药物的提取物以及制剂的提取物和提取物人工制品

    C

    不包括申请专利的中药品种

    D

    国家中医药管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作


    正确答案： B
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
    A

    中成药制剂

    B

    中药饮片

    C

    各类注射剂

    D

    中药提取物


    正确答案： C
    解析： 中药提取物不得委托生产。故选D。

  • 第11题：

    单选题
    传统中药包括（）
    A

    中药材、中成药

    B

    中药材、中药提取物、中成药

    C

    中药饮片、中成药

    D

    中药材、中药饮片、中药提取物

    E

    中药材、中药饮片、中成药


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证？

    正确答案： 中药提取物的收率范围、包装容器、贮存条件、贮存期限、运输条件以及运输包装容器的材质、规格应当进行确认或验证。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《中药品种保护条例》的适用对象除了

    A.中成药
    B.中药提取物及其制剂
    C.天然药物的提取物及其制剂
    D.中药饮片
    E.中药人工制成品

    答案：D
    解析：
    本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。

  • 第14题：

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括


    A.中成药制剂
    B.中药饮片
    C.葡萄糖注射剂
    D.中药提取物

    答案：D
    解析：
    中药提取物不得委托生产。故选D。

  • 第15题：

    传统中药包括（）

    • A、中药材、中成药
    • B、中药材、中药提取物、中成药
    • C、中药饮片、中成药
    • D、中药材、中药饮片、中药提取物
    • E、中药材、中药饮片、中成药

    正确答案:E

  • 第16题：

    中药制剂原料类型有中药材、中药饮片和中药提取物。中药提取物是从植物、动物、矿物中提取出来的中药制剂原料，其中，单一成分的含量应当占90％以上的中药提取物是（）。

    • A、有效成分
    • B、有效部位
    • C、稀浸膏
    • D、挥发油
    • E、稠浸膏

    正确答案:A

  • 第17题：

    中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容？


    正确答案: 提取物的含量测定或指纹图谱以及允许波动范围。

  • 第18题：

    中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证？


    正确答案: 中药提取物的收率范围、包装容器、贮存条件、贮存期限、运输条件以及运输包装容器的材质、规格应当进行确认或验证。

  • 第19题：

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）

    • A、中成药制剂
    • B、中药饮片
    • C、各类注射剂
    • D、中药提取物

    正确答案:D

  • 第20题：

    问答题
    中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容？

    正确答案： 提取物的含量测定或指纹图谱以及允许波动范围。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    《中药品种保护条例》的适用对象是（）
    A

    中成药

    B

    中药提取物及其制剂

    C

    天然药物的提取物及其制剂

    D

    中药饮片

    E

    中药人工制成品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）
    A

    中药材

    B

    中药饮片

    C

    中药提取物

    D

    中间产品


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    中药制剂原料类型有中药材、中药饮片和中药提取物。中药提取物是从植物、动物、矿物中提取出来的中药制剂原料，其中，单一成分的含量应当占90％以上的中药提取物是（）。
    A

    有效成分

    B

    有效部位

    C

    稀浸膏

    D

    挥发油

    E

    稠浸膏


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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