填空题标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少包括名称、批号、制备日期（）如有、有效期（）如有、含量或效价、贮存条件

题目
填空题
标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少包括名称、批号、制备日期（）如有、有效期（）如有、含量或效价、贮存条件
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1.对照品指( )A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质C.按效价单位(或μg)计D.除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用E.均应附有使用说明书，标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等

2.对照品（ ）。A．用作色谱测定的内标准物质B．配制标准溶液的标准物质C．用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D．浓度准确已知的标准溶液E．用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（按干燥品计算后使用）

3.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质A、标准品B、供试品C、对照品D、滴定液E、指示剂

4.实验中用到的标准品，原始记录中应记录标准品的。( )A.来源B.批号C.含量(或效价)D.使用前处理E.价格

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  • 第1题：

    对照品是

    A．用于生物检定、抗生素、生化药物测定的基准物质

    B．用于化学药物测定的基准物质(按干燥品计)

    C．由国家指定部门制备、标定和供应

    D．具备说明书，质量，有效期，装量

    E．含量以效价表示(IU)


    正确答案：BCD

  • 第2题：

    下列说法正确的是（ ）。

    A：标准品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用
    B：对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
    C：冷处是指2～10℃
    D：凉暗处是指避光且不超过25℃
    E：常温是指20～30℃

    答案：C
    解析：
    考察药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念，常混淆出题。标准品、对照品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。不同点在于：标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质时，按效价单位（或μg）计，以国际标准品标定；对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。冷处、凉暗处、常温是有关贮藏的规定。冷处系指2～10℃，常温指10～30℃，凉暗处是指避光且不超过20℃。

  • 第3题：

    生化药物分析中，鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是

    A:消除试剂和试验条件的干扰
    B:测定生化药物的含量（效价）
    C:分析生化药物的活性
    D:消除生化药物的杂质干扰
    E:提高生化药物的纯度

    答案：A
    解析：
    生化药物的鉴别用标准品或对照做阳性对照，其目的是保证被鉴别药物与对照在相同条件下平行操作，消除试验条件的干扰。

  • 第4题：

    生化药物分析中，鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是

    A.消除试剂和试验条件的干扰
    B.测定生化药物的含量（效价）
    C.分析生化药物的活性
    D.消除生化药物的杂质干扰
    E.提高生化药物的纯度

    答案：A
    解析：
    生化药物的鉴别用标准品或对照做阳性对照，其目的是保证被鉴别药物与对照在相同条件下平行操作，消除试验条件的干扰。

  • 第5题：

    运输记录（）

    • A、应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
    • B、应当有药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
    • C、应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
    • D、包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
    • E、记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
    • F、应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容

    正确答案:E

  • 第6题：

    下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（）。

    • A、标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质
    • B、标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
    • C、标准品按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定
    • D、对照品除另有规定，，可以按干燥品（或无水物）进行计算后使用

    正确答案:A

  • 第7题：

    下列有关供试品和对照品的管理，说法错误的是（）。

    • A、实验用的供试品和对照品，应有专人保管，有完善的接收、登记和分发的手续
    • B、供试品和对照品的批号、稳定性、含量或浓度、纯度及其它理化性质应有记录
    • C、对照品为市售商品时，可用其标签或其它标示内容
    • D、供试品和对照品应4℃储存，贮存的容器应贴有标签，标明品名、缩写名、代号、批号、有效期和贮存条件

    正确答案:D

  • 第8题：

    企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用（）或对照品进行标化，并确定（）


    正确答案:法定标准品；有效期

  • 第9题：

    如将物料分装后用于原料药生产的，应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容？（）

    • A、物料的名称或代码
    • B、接收批号或流水号
    • C、分装容器中物料的重量或数量
    • D、必要时，标明复验或重新评估日期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    食品标签应包括食品名称、配料表、净含量和规格、生产者和（或）经销者的名称、地址和联系方式、（）、食品生产许可证编号、产品标准代号及其他需要标示的内容。

    • A、生产日期和保质期、贮存条件
    • B、生产日期或保质期、贮存条件
    • C、生产日期和保存期、贮存条件
    • D、生产日期或保存期、贮存条件

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（）。
    A

    标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质

    B

    标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

    C

    标准品按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定

    D

    对照品除另有规定，，可以按干燥品（或无水物）进行计算后使用


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用（）或对照品进行标化，并确定（）

    正确答案： 法定标准品,有效期
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生化药物分析中,鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是A.消除试剂和试验条件的干扰SX

    生化药物分析中，鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是

    A.消除试剂和试验条件的干扰

    B.测定生化药物的含量(效价)

    C.分析生化药物的活性

    D.消除生化药物的杂质干扰

    E.提高生化药物的纯度


    正确答案：A
    生化药物的鉴别用标准品或对照做阳性对照，其目的是保证被鉴别药物与对照在相同条件下平行操作，消除试验条件的干扰。

  • 第14题：

    以下对"对照品"描述正确的是

    A.用作色谱测定的内标物质
    B.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用)
    C.配制标准溶液的标准物质
    D.浓度准确已知的标准溶液
    E.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

    答案：B
    解析：

  • 第15题：

    鉴别生化药物以标准品或对照品做阳性对照的目的是

    A:消除试剂和试验条件的干扰
    B:提高生化药物的纯度
    C:提高生化药物的效价
    D:消除生化药物的杂质干扰
    E:分析生化药物的结构

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    实验中用到的标准品，原始记录中应记录标准品的（）。

    A来源

    B批号

    C含量（或效价）

    D使用前处理

    E价格


    A,B,C,D
    略

  • 第17题：

    中国药典规定的对照品（）

    • A、用作色谱测定的内标物质
    • B、配制标准溶液的标准物质
    • C、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
    • D、浓度已知的标准溶液
    • E、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（按干燥品计算后使用）

    正确答案:C

  • 第18题：

    2008年9月1日施行的《化妆品标识管理规定》中，规定化妆品标识应当标注（）。

    • A、化妆品名称、净含量、全成分表、产品标准号
    • B、生产者的名称和地址
    • C、生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期
    • D、生产许可证标志和编号

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    检定菌应当有适当的标识，内容至少包括（）。

    • A、菌种名称
    • B、菌种编号
    • C、菌种代次
    • D、菌种传代日期
    • E、菌种传代操作人

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少包括名称、批号、制备日期（）如有、有效期（）如有、含量或效价、贮存条件


    正确答案:错误，首次开启日期

  • 第21题：

    每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过（）证明工作标准品或对照品的（）或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。


    正确答案:定期标化；效价

  • 第22题：

    多选题
    检定菌应当有适当的标识，内容至少包括（）。
    A

    菌种名称

    B

    菌种编号

    C

    菌种代次

    D

    菌种传代日期

    E

    菌种传代操作人


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过（）证明工作标准品或对照品的（）或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。

    正确答案： 定期标化,效价
    解析： 暂无解析

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