多选题纯化水系统验证的主要项目有（）A原水质量；B制水系统安装确认；C储罐和管道材质；D用水量及用途；E清洗及消毒方法；F纯化水质量检测；

题目
多选题
纯化水系统验证的主要项目有（）
A

原水质量；

B

制水系统安装确认；

C

储罐和管道材质；

D

用水量及用途；

E

清洗及消毒方法；

F

纯化水质量检测；

相似考题

1.因其使用的范围不同，制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水B、制药用水C、注射用水D、纯化水E、原水由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水B、纯化水C、注射用水D、制药用水E、灭菌注射用水由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水B、纯化水C、制药用水D、注射用水E、灭菌注射用水

2.关于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述是A．纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水B．注射用水是纯化水经蒸馏所得的水 C．灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得的水 D．纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂 E．注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶剂

3.关于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述是A、纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水B、注射用水是纯化水经蒸馏所得的水C、灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得的水D、纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂E、注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶剂

4.制药企业生产纯化水的制备工艺流程有()A.原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水B.原水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→混合床→纯化水C.原水→阴离子交换→阳离子交换→预处理→混合床→纯化水D.原水→阳离子交换→阴离子交换→预处理→混合床→纯化水

参考答案和解析
正确答案： B,F
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    关于注射用溶剂的正确表述有

    A:纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何添加剂
    B:注射用水是纯化水经蒸馏制得的水，亦称无热原水
    C:灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水
    D:制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
    E:注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第2题：

    对制药用水的生产及质量控制描述错误的是

    A.纯化水常用的制备方法有离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法
    B.纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环
    C.注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法，但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法
    D.纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀
    E.纯化水应为无色的澄清液体；注射用水应为无色的澄明液体

    答案：B
    解析：
    纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。

  • 第3题：

    关于注射用溶剂的正确表述有
    A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂 B.注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水
    C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水D.制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
    E.注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂


    答案：A,C,D
    解析：
    [答案]ACD
    [解析]本题考查注射用溶剂的相关知识。
    纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，是热原污染的主要来源，应新鲜使用。制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水。注射用水才可配制注射剂；灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水，主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。故答案为ACD。

  • 第4题：

    蒸馏法制备注射用水的工艺流程是（）

    • A、原水→蒸馏水机→注射用水→贮存
    • B、原水→蒸馏水机→纯化水→贮存
    • C、深井水→蒸馏水机→注射用水→贮存
    • D、纯化水→蒸馏水机→注射用水→贮存
    • E、自来水→蒸馏水机→纯化水→贮存

    正确答案:D

  • 第5题：

    纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当（）、（）。


    正确答案:无毒、耐腐蚀

  • 第6题：

    应当按照（）对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。


    正确答案:操作规程

  • 第7题：

    纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当（）、（）；储罐的通气口应当安装（）的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免（）、（）。


    正确答案:无毒、耐腐蚀；不脱落纤维；死角、盲管

  • 第8题：

    填空题
    纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当（）、（）。

    正确答案： 无毒、耐腐蚀
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    包括原水、纯化水、注射用水与灭菌注射用水（）
    A

    纯化水

    B

    注射用水

    C

    灭菌注射用水

    D

    制药用水

    E

    原水


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    应当按照（）对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。

    正确答案： 操作规程
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。
    A

    清洗

    B

    消毒

    C

    灭菌

    D

    清洗消毒


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    纯化水贮罐及管道用纯蒸汽进行消毒的频次是（），温度为（）℃以上保持分钟

    正确答案： 每周,121,30
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    蒸馏法制备注射用水的工艺流程是( )

    A.纯化水→蒸馏水机→注射用水→贮存
    B.自来水→蒸馏水机→纯化水→贮存
    C.原水→蒸馏水→射用水→贮存
    D.深井水→蒸馏水机→注射用水→贮存
    E.原水→蒸馏水机→纯化水→贮存

    答案：A
    解析：

  • 第14题：

    下列药物用水描述错误的是

    A.注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水
    B.纯化水即是注射用水
    C.纯化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水
    D.纯化水不得用于注射剂配制
    E.纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水

    答案：B
    解析：
    根据《中国药典》2015年版第二部关于制药用水规定：饮用水为天然水经净化处理所得的制药用水。可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水。所以答案为B。

  • 第15题：

    包括原水、纯化水、注射用水与灭菌注射用水（）

    • A、纯化水
    • B、注射用水
    • C、灭菌注射用水
    • D、制药用水
    • E、原水

    正确答案:D

  • 第16题：

    制药企业生产纯化水的制备工艺流程有（）

    • A、原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水
    • B、原水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→混合床→纯化水
    • C、原水→阴离子交换→阳离子交换→预处理→混合床→纯化水
    • D、原水→阳离子交换→阴离子交换→预处理→混合床→纯化水

    正确答案:B

  • 第17题：

    应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。

    • A、清洗
    • B、消毒
    • C、灭菌
    • D、清洗消毒

    正确答案:D

  • 第18题：

    纯化水系统验证的主要项目有（）

    • A、原水质量；
    • B、制水系统安装确认；
    • C、储罐和管道材质；
    • D、用水量及用途；
    • E、清洗及消毒方法；
    • F、纯化水质量检测；

    正确答案:A,B,C,E,F

  • 第19题：

    下列药物用水描述错误的是（）

    • A、注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水
    • B、纯化水即是注射用水
    • C、纯化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水
    • D、纯化水不得用于注射剂配制
    • E、纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水

    正确答案:B

  • 第20题：

    单选题
    注射用水为（）。
    A

    离子交换法制备的水

    B

    反渗透法制备的水

    C

    纯化水

    D

    纯化水经蒸馏所得的水

    E

    原水经灭菌所得的水


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    下列药物用水描述错误的是（）
    A

    注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水

    B

    纯化水即是注射用水

    C

    纯化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水

    D

    纯化水不得用于注射剂配制

    E

    纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水


    正确答案： E
    解析： 根据《中国药典》（05版）第二部关于制药用水规定：饮用水为天然水经净化处理所得的制药用水。可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水。所以答案为B。

  • 第22题：

    多选题
    制药用水包括（）
    A

    原水

    B

    纯化水

    C

    注射用水

    D

    乙醇水

    E

    灭菌注射用水


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当（）、（）；储罐的通气口应当安装（）的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免（）、（）。

    正确答案： 无毒、耐腐蚀,不脱落纤维,死角、盲管
    解析： 暂无解析

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