第1题:
同一药品生产企业生产的同一药品,标签要求
A.药品规格和包装规格均相同的,标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格或者包装规格不同的,标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.分别为处方药与非处方药的,包装颜色应当明显区别
D.应当使用同一商品名称
E.应当使用相同药品通用名称,不同药品商品名称
第2题:
药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.应当检查箱内的所有最小包装
D.可不打开最小包装
E.可不开箱检查
第3题:
第4题:
药品包装同一区域内有数条包装线,应当()。
第5题:
不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。
第6题:
同一药品生产企业生产的同一药品,标签要求()
第7题:
药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()
第8题:
药品包装同一区域内是否可以有数条包装线?如果有应如何管理?
第9题:
第10题:
应当至少检查一个最小包装
应当开箱检验至直接接触药品的包装
可不开箱检查
可不打开最小包装
第11题:
第12题:
包装生产线
包装操作要求
包装人员
包装设备
第13题:
申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )
A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
第14题:
第15题:
第16题:
有数条包装线同时进行包装时,采取隔离的方式进行包装的原因是()。
第17题:
用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,可用隔离带隔离。()
第18题:
不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。
第19题:
有数条包装线同时进行包装时,应当如何防混淆?
第20题:
用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
第21题:
第22题:
第23题:
第24题:
防止污染
防止交叉污染
防止药品混淆
方便存放