填空题药品包装同一区域内有数条包装线,应当()。

题目
填空题
药品包装同一区域内有数条包装线,应当()。

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  • 第1题:

    同一药品生产企业生产的同一药品,标签要求

    A.药品规格和包装规格均相同的,标签的内容、格式及颜色必须一致

    B.药品规格或者包装规格不同的,标签应当明显区别或者规格项明显标注

    C.分别为处方药与非处方药的,包装颜色应当明显区别

    D.应当使用同一商品名称

    E.应当使用相同药品通用名称,不同药品商品名称


    正确答案:ABCD

  • 第2题:

    药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装

    B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C.应当检查箱内的所有最小包装

    D.可不打开最小包装

    E.可不开箱检查


    正确答案:A
    本题考查的是同96题新版(GSP

  • 第3题:

    关于同品种药品标签规定的说法,正确的是

    A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
    B.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
    C.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
    D.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签可以标注两个规格,并标明此包装的规格

    答案:A,B,C
    解析:
    同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。

  • 第4题:

    药品包装同一区域内有数条包装线,应当()。


    正确答案:有隔离措施

  • 第5题:

    不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。

    • A、包装生产线
    • B、包装操作要求
    • C、包装人员
    • D、包装设备

    正确答案:B

  • 第6题:

    同一药品生产企业生产的同一药品,标签要求()

    • A、药品规格和包装规格均相同的,标签的内容、格式及颜色必须一致
    • B、药品规格或者包装规格不同的,标签应当明显区别或者规格项明显标注
    • C、分别为处方药与非处方药的,包装颜色应当明显区别
    • D、应当使用同一商品名称
    • E、应当使用相同药品通用名称,不同药品商品名称

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()

    • A、应当至少检查一个最小包装
    • B、应当检查箱内的所有最小包装
    • C、可不开箱检查
    • D、可不打开最小包装

    正确答案:A

  • 第8题:

    药品包装同一区域内是否可以有数条包装线?如果有应如何管理?


    正确答案: 可以。应当有隔离措施。

  • 第9题:

    问答题
    有数条包装线同时进行包装时,应当如何防混淆?

    正确答案: 第二百零六条有数条包装线同时进行包装时,应当采取隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
    A

    应当至少检查一个最小包装

    B

    应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C

    可不开箱检查

    D

    可不打开最小包装


    正确答案: C
    解析:

  • 第11题:

    填空题
    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

    正确答案: 隔离措施,照明,操作要求,中间控制区域
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。
    A

    包装生产线

    B

    包装操作要求

    C

    包装人员

    D

    包装设备


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )

    A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

    B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种

    C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

    D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装

    E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品注册管理办法》:进口药品分包装的注册

  • 第14题:

    A.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
    B.药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
    C.其包装、标签应当明显区别
    D.其标签应当明显区别
    E.两者的包装颜色应当明显区别

    同一药品生产企业生产的同一药品

    答案:B
    解析:

  • 第15题:

    A.其标签的内容、格式及颜色必须一致
    B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
    C.两者的包装颜色应当明显区别
    D.可用相同颜色的包装颜色

    同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的

    答案:A
    解析:
    同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。故选ACB。

  • 第16题:

    有数条包装线同时进行包装时,采取隔离的方式进行包装的原因是()。

    • A、防止污染
    • B、防止交叉污染
    • C、防止药品混淆
    • D、方便存放

    正确答案:A,B,C

  • 第17题:

    用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,可用隔离带隔离。()


    正确答案:错误

  • 第18题:

    不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。


    正确答案:不得

  • 第19题:

    有数条包装线同时进行包装时,应当如何防混淆?


    正确答案: 第二百零六条有数条包装线同时进行包装时,应当采取隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施。

  • 第20题:

    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。


    正确答案:隔离措施;照明;操作要求;中间控制区域

  • 第21题:

    填空题
    药品包装同一区域内有数条包装线,应当()。

    正确答案: 有隔离措施
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    药品包装同一区域内是否可以有数条包装线?如果有应如何管理?

    正确答案: 可以。应当有隔离措施。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。

    正确答案: 不得
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    有数条包装线同时进行包装时,采取隔离的方式进行包装的原因是()。
    A

    防止污染

    B

    防止交叉污染

    C

    防止药品混淆

    D

    方便存放


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析