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  • 第1题:

    产品实现过程策划应考虑以下方面的内容()。

    • A、产品的质量目标和要求
    • B、文件和资源要求
    • C、检验或验证等活动
    • D、人员培训的要求

    正确答案:A,B,C

  • 第2题:

    特种设备出厂时,应附有安全技术规范要求的()等文件。

    • A、设计文件,安装及使用维修说明,监督检验证明
    • B、产品质量合格证明,安装及使用维修说明,监督检验证明
    • C、设计文件,产品质量合格证明,安装及使用维修说明,监督检验证明

    正确答案:C

  • 第3题:

    新版GSP要求,质量档案应有企业验证控制文件,请问验证控制文件指什么?


    正确答案:验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等文件。

  • 第4题:

    执行人责任管理制度规定,执行责任指严格按照该项工作规定的要求、技术标准和管理标准完成工作任务,履行职责,完成结果符合质量标准且通过()

    • A、质量验证
    • B、管理验证
    • C、自我验证及领导验证
    • D、自我验证及管理验证

    正确答案:D

  • 第5题:

    验证文件内容有哪些?


    正确答案: 验证文件包括:验证方案、验证报告、验证记录及验证结果。

  • 第6题:

    药品生产验证的内容是什么?


    正确答案: 包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。

  • 第7题:

    验证文件的内容及管理要求是什么?


    正确答案: 验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。以文件形式归档保存。

  • 第8题:

    验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。


    正确答案:验证报告;评价和建议

  • 第9题:

    HSE管理作业文件的作用和要求是什么?


    正确答案:(1)作业文件是程序文件的支持性文件,一个程序文件可分解成几个作业文件,能在程序文件中交待清楚的活动,就不要再编制作业文件;
    (2)作业文件必须与采用要素的程序相对应,是对程序文件中整个程序或某些条款进行补充、细化,不能脱离程序另搞一套作业文件;
    (3)国家、行业、组织的技术标准、规范不作为作业文件,单独在“在用标准目录”中体现。
    (4)在作业文件中通常包括活动的目的和范围,做什么和谁来做,何时、何地以及如何做,应采用什么方法、设备和文件,如何对活动进行控制和记录,即5W1H原则。
    (5)作业文件的内容是描述为实施程序文件所涉及到的各职能部门的具体活动。

  • 第10题:

    多选题
    《核电厂质量保证大纲的制定》(HAD003/01)的基本内容包括()。
    A

    制订质量保证大纲的基本原则

    B

    制订质量保证大纲的实施计划和方法

    C

    采用对质量要求的验证,质保监查以及管理部门审查,来验证质量保证大纲实施情况的要求和方法

    D

    质量保证文件的结构

    E

    质量保证文件的内容


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    验证文件内容有哪些?

    正确答案: 验证文件包括:验证方案、验证报告、验证记录及验证结果。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?

    正确答案: 制定生产管理文件和质量管理文件的要求是:
    ⑴文件的标题应能清楚的说明文件的性质;
    ⑵各类文件应有便于识别其文体、类别的系统编码和日期;
    ⑶文件使用的语言应确切、易懂;
    ⑷填写数据时应有足够的空格;
    ⑸文件制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《核电厂质量保证大纲的制定》(HAD003/01)的基本内容包括()。

    • A、制订质量保证大纲的基本原则
    • B、制订质量保证大纲的实施计划和方法
    • C、采用对质量要求的验证,质保监查以及管理部门审查,来验证质量保证大纲实施情况的要求和方法
    • D、质量保证文件的结构
    • E、质量保证文件的内容

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第14题:

    验证报告的内容是什么?


    正确答案: 包括:
    1)整个验证工作的目的和预定要求;
    2)全部验证工作的数据、流程图,所有验证方法和仪器的验证数据,
    3)每一项验证的评价;
    4)存在的问题;
    5)需再验证的时间和频次;
    6)总的评价和建议。

  • 第15题:

    验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。


    正确答案:审核;存档;实施人员;测试项目、验证设备;测点布置;数据采集要求

  • 第16题:

    招标文件应包括以下内容()

    • A、招标人及招标项目简介
    • B、物业管理服务内容及要求
    • C、对投标人及投标书的要求
    • D、招标活动方案

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?


    正确答案: 1)文件的标题应能清楚地说明文件的性质;
    2)各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期;
    3)文件使用的语言应确切、易懂;
    4)填写数据时应有足够的空格;
    5)文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名。

  • 第18题:

    制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?


    正确答案: 制定生产管理文件和质量管理文件的要求是:
    ⑴文件的标题应能清楚的说明文件的性质;
    ⑵各类文件应有便于识别其文体、类别的系统编码和日期;
    ⑶文件使用的语言应确切、易懂;
    ⑷填写数据时应有足够的空格;
    ⑸文件制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名。

  • 第19题:

    对于医保文件、资料管理的要求是什么?


    正确答案:定点医疗机构要做好医疗保险文件、业务资料、及内部资料的收集、整理、归档和保管工作。各临床科室需建立专用医保管理文件夹,及时增补、更新医保政策文件,以满足医务人员医保政策查询、学习需要。

  • 第20题:

    广告验证监督管理内容是什么?


    正确答案: 广告管理机关依法对广告主、广告经营者和广告发布者的主体资格和广告信息内容进行验证、监督。

  • 第21题:

    在Solaris系统中,文件及目录管理命令mount的用途及使用方法分别是什么?在Solaris系统中,文件及目录管理命令newfs的用途及使用方法分别是什么?


    正确答案: 1)format
    选择正确的磁盘,然后创建分区
    >partition
    >print
    >0
    ..
    2)创建文件系统,在此假设磁盘为c0t1d0,分区为s1
    newfs/dev/rdsk/c0t1d0s1
    3)mount到指定目录,假设为/mnt
    mount/dev/dsk/c0t1d0s1/mnt

  • 第22题:

    单选题
    执行人责任管理制度规定,执行责任指严格按照该项工作规定的要求、技术标准和管理标准完成工作任务,履行职责,完成结果符合质量标准且通过()
    A

    质量验证

    B

    管理验证

    C

    自我验证及领导验证

    D

    自我验证及管理验证


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    广告验证监督管理内容是什么?

    正确答案: 广告管理机关依法对广告主、广告经营者和广告发布者的主体资格和广告信息内容进行验证、监督。
    解析: 暂无解析