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  • 第1题:

    由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()。

    A.药品委托生产的委托方

    B.药品委托生产的受托方

    C.药品委托生产批件

    D. 年检情况


    正确答案:C

  • 第2题:

    药品委托生产的委托方( )。

    A.应取得该药品批准文号

    B.负责委托生产药品的质量和销售

    C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

    D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

    E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    药品生产企业可以接受委托生产药品,下列药品不得委托生产

    A.疫苗

    B.处方药

    C.中药饮片

    D.医疗机构制剂


    参考答案:A

  • 第4题:

    不得委托生产的药品是( )。

    A.注射剂

    B.新药

    C.跨省委托生产的药品

    D.疫苗制品、血液制品

    E.生化药品


    正确答案:D
    解析:本题考查药品委托生产的管理。

  • 第5题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

    A.生物制品
    B.中药饮片
    C.化学药品
    D.中成药

    答案:A
    解析:
    生物制品不得委托生产。故选A。

  • 第6题:

    ()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


      正确答案:B

    • 第7题:

      药品生产不得委托具备保障药品质量安全条件的企业储存、运输药品。


      正确答案:错误

    • 第8题:

      药品生产企业不得委托生产的药品是()。

      • A、中成药制剂
      • B、生物制品
      • C、中成药
      • D、中药饮片

      正确答案:B

    • 第9题:

      药品委托生产的受委托方应具备哪些条件?


      正确答案: 受委托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,且有愈生产该药品相适应的生产与质量标准条件。

    • 第10题:

      不得委托生产的药品有:()。

      • A、疫苗
      • B、血液制品
      • C、注射剂
      • D、其他药品

      正确答案:A,B

    • 第11题:

      问答题
      药品委托生产中委托方的职责有哪些?

      正确答案: 委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查;应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督。
      解析: 暂无解析

    • 第12题:

      单选题
      药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()
      A

      生物制品

      B

      中药饮片

      C

      化学药品

      D

      中成药


      正确答案: A
      解析: 生物制品不得委托生产。故选A。

    • 第13题:

      《药品委托生产批件》有效期一般不得超过( )。


      正确答案:A

    • 第14题:

      药品生产企业只能销售本企业生产的药品及受委托生产的药品,不得销售他人生产的药品。()

      此题为判断题(对,错)。


      参考答案:错

    • 第15题:

      《药品委托生产批件》有效期( )。

      A.不得超过3年

      B.不得超过2年

      C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限

      D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品

      E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续


      正确答案:BCE
      解析:本题考查药品委托生产的管理。

    • 第16题:

      药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是,


      正确答案:E

    • 第17题:

      A.药品委托生产的委托方
      B.药品委托生产的受托方
      C.药品委托生产批件
      D.年检情况

      由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是

      答案:C
      解析:
      负责委托生产药品的质量的是药品委托生产的委托方。按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。

    • 第18题:

      药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。


      正确答案:正确

    • 第19题:

      由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()

      • A、药品委托生产的委托方
      • B、药品委托生产的受托方
      • C、药品委托生产批件
      • D、年检情况

      正确答案:C

    • 第20题:

      哪些药品不得委托生产?


      正确答案: 血液制品、疫苗制品和国家药品监督管理局规定的药品不得委托。

    • 第21题:

      《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。


      正确答案:正确

    • 第22题:

      药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()

      • A、生物制品
      • B、中药饮片
      • C、化学药品
      • D、中成药

      正确答案:A

    • 第23题:

      问答题
      哪些药品不得委托生产?

      正确答案: 血液制品、疫苗制品和国家药品监督管理局规定的药品不得委托。
      解析: 暂无解析

    • 第24题:

      单选题
      由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()
      A

      药品委托生产的委托方

      B

      药品委托生产的受托方

      C

      药品委托生产批件

      D

      年检情况


      正确答案: A
      解析: 暂无解析