填空题（）、（）、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。

题目
填空题
（）、（）、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。
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1.产品通常包括：()、()、()。A.中间产品、待包装产品、成品B.中间产品、外卖中间体、成品C.原料、中间产品、成品D.原料、待包装产品、成品

2.制剂配制管理文件包括A、检验记录B、制剂质量稳定性考察记录C、配制规程和标准操作规程D、配制记录E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

3.质量检验是指按照统一的质量标准,对原材料半成品和产品进行检查,测验或验证的()管理方法。

4.下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。

参考答案和解析
正确答案： 物料,中间产品
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    配制制剂的质量管理文件主要有（ ）。

    A．物料的质量标准和检验操作规程

    B．半成品的质量标准和检验操作规程

    C．成品的质量标准和检验操作规程

    D．制剂质量稳定性考察记录

    E．制剂检验记录


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》文件。

  • 第2题：

    （）、（）、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。


    正确答案:物料；中间产品

  • 第3题：

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。

    • A、质量受权人
    • B、生产管理负责人
    • C、质量管理负责人
    • D、企业负责人

    正确答案:C

  • 第4题：

    批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容？


    正确答案: 名称、代码，以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。

  • 第5题：

    物料、中间产品、（）和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。


    正确答案:待包装产品

  • 第6题：

    生产区和贮存区必须有足够的空间，确保有序地存放（）

    • A、待包装产品和成品
    • B、设备
    • C、物料
    • D、中间产品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）

    • A、中间产品
    • B、待包装产品
    • C、成品的质量检验记录
    • D、原料

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    填空题
    物料、中间产品、（）和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。

    正确答案： 待包装产品
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？

    正确答案： 是质量管理负责人的职责
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）
    A

    中间产品

    B

    待包装产品

    C

    成品的质量检验记录

    D

    原料


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

    正确答案： 足够的空间,有序存放,通风,照明设施
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。
    A

    质量受权人

    B

    生产管理负责人

    C

    质量管理负责人

    D

    企业负责人


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

    • A、库房管理员
    • B、QC检验员
    • C、质量保证员
    • D、经授权的人员

    正确答案:D

  • 第14题：

    不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行（）


    正确答案:返工

  • 第15题：

    （）的处理应当经质量管理负责人批准，并有记录。

    • A、不合格的物料
    • B、中间产品
    • C、待包装产品
    • D、成品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？


    正确答案: 是质量管理负责人的职责

  • 第17题：

    仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。


    正确答案:足够的空间

  • 第18题：

    产品包括药品的（）、待包装产品和成品。


    正确答案:中间产品

  • 第19题：

    批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。


    正确答案:批号、数量，批号，计划数量

  • 第20题：

    单选题
    质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
    A

    库房管理员

    B

    QC检验员

    C

    质量保证员

    D

    经授权的人员


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    生产区和贮存区必须有足够的空间，确保有序地存放（）
    A

    待包装产品和成品

    B

    设备

    C

    物料

    D

    中间产品


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    产品包括药品的（）、待包装产品和成品。

    正确答案： 中间产品
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    （）的处理应当经质量管理负责人批准，并有记录。
    A

    不合格的物料

    B

    中间产品

    C

    待包装产品

    D

    成品


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

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