多选题注射用水验证主要项目有（）A输水管道和储罐的材质；B输送方式和循环温度；C使用方式和使用环境；D酸碱度和总有机碳检测；E微生物和热原检测；

题目
多选题
注射用水验证主要项目有（）
A

输水管道和储罐的材质；

B

输送方式和循环温度；

C

使用方式和使用环境；

D

酸碱度和总有机碳检测；

E

微生物和热原检测；

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1.第 89 题 下列有关注射用水叙述错误的是（　　）A．注射用水可作为配制注射剂的溶剂B．注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水C．灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水D．灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂E．注射用水也可作为滴眼剂配制的溶剂

2.关于注射用溶剂的正确表述有（ ）。A．纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂B．注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水C．灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水D．制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水E．注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

3.下列叙述正确的是A．注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是热原B．中国药典规定注射用水用蒸馏法制备C．注射用水是指纯化水经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水D．注射用水不同于一般的药用纯化水，注射用水中无菌E．注射用无菌粉末临用前需用纯化水溶解

4.主要是作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的制药用水是( )A.天然水B.饮用水C.纯化水D.注射用水E.灭菌注射用水

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  • 第1题：

    注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是，注射用水必须检查( )

    A．酸碱度

    B．热原

    C．氯化物

    D．微生物

    E．硫酸盐


    正确答案：B

  • 第2题：

    下列有关注射用水叙述错误的是

    A.作为配制注射剂的溶剂

    B.是饮用水经蒸馏所得的制药用水

    C.灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水

    D.灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂

    E.注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂


    正确答案：B

  • 第3题：

    关于注射用溶剂的正确表述有

    A.纯化水是饮用水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂
    B.注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水
    C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水
    D.制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
    E.注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

    答案：A,C,D
    解析：
    本题考点是制药用水的种类及其应用。制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水，不含任何附加剂。；灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水；灭菌注射用水可以作为注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂；注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，不能称无热原水。所以选择ACD。

  • 第4题：

    简述注射用水的质量检查项目。


    正确答案:1.pH：5.0～7.0。
    2.氨：取本品50ml，照纯化水项下方法检查，对照用氯化铵溶液改为1.0ml，应符合规定。
    3.细菌内毒素：取本品，依法检查（附录XIE），每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。
    4.氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属照纯化水项下的方法检查，应符合规定。

  • 第5题：

    饮用水、纯化水和注射用水日常进行的部分检查项目是什么？


    正确答案:⑴饮用水日常进行电导率检查。
    ⑵纯化水日常检查PH值、氯化物、氨盐、重金属、电导率。
    ⑶注射用水日常检查除以上五项外，还应每天检查一次细菌内毒素和微生物。

  • 第6题：

    注射用水验证主要项目有（）

    • A、输水管道和储罐的材质；
    • B、输送方式和循环温度；
    • C、使用方式和使用环境；
    • D、酸碱度和总有机碳检测；
    • E、微生物和热原检测；

    正确答案:A,B,D,E

  • 第7题：

    注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是，注射用水必须检查（）。

    • A、酸碱度
    • B、热原
    • C、氯化物
    • D、微生物

    正确答案:B

  • 第8题：

    主要用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是（）

    • A、注射用水
    • B、灭菌注射用水
    • C、纯化水
    • D、饮用水
    • E、去离子水

    正确答案:B

  • 第9题：

    多选题
    关于制药用水的种类及应用，下列叙述正确的有（  ）
    A

    制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水

    B

    饮用水可用于药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水

    C

    纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水

    D

    纯化水也可用于注射剂的配制与稀释

    E

    灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂


    正确答案： D,A
    解析：

  • 第10题：

    问答题
    何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？蒸馏水与注射用水有何区别？

    正确答案： （1）注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水；（2）灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水；（3）制药用水包括纯化水、注射用水、灭菌注射用水等。
    蒸馏水为原水、纯化水经蒸馏所得的水，分为一次蒸馏水（不可配制注射剂）、二次蒸馏水（可配制注射剂）等，注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水（可配制注射剂），为要求较高的蒸馏水，属于蒸馏水。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    纯化水系统验证的主要项目有（）
    A

    原水质量；

    B

    制水系统安装确认；

    C

    储罐和管道材质；

    D

    用水量及用途；

    E

    清洗及消毒方法；

    F

    纯化水质量检测；


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列有关制药用水的叙述，错误的是（　　）。
    A

    注射用水作为配制注射剂的溶剂

    B

    注射用水是饮用水经蒸馏所得的制药用水

    C

    灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水

    D

    灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂

    E

    注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂


    正确答案： B
    解析：
    ABE三项，注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水，注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗；CD两项，灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水，主要用作注射用无菌粉末的溶剂。

  • 第13题：

    有关注射用水叙述错误的是（ ）。

    A．注射用水可作为配制注射剂的溶剂

    B．注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水

    C．灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水

    D．灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂

    E．注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂


    正确答案：B

  • 第14题：

    药品生产丁艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水称

    A.验证

    B.物料

    C.待验

    D.工艺用水

    E.物料平衡


    正确答案：D
    略

  • 第15题：

    注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

    • A、电阻率
    • B、菌落数（CFU）
    • C、含量
    • D、细菌内毒素（EU）

    正确答案:A,B,D

  • 第16题：

    注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是（）

    • A、酸碱度
    • B、氯化物
    • C、氨
    • D、热源

    正确答案:D

  • 第17题：

    纯化水系统验证的主要项目有（）

    • A、原水质量；
    • B、制水系统安装确认；
    • C、储罐和管道材质；
    • D、用水量及用途；
    • E、清洗及消毒方法；
    • F、纯化水质量检测；

    正确答案:A,B,C,E,F

  • 第18题：

    何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？蒸馏水与注射用水有何区别？


    正确答案:（1）注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水；（2）灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水；（3）制药用水包括纯化水、注射用水、灭菌注射用水等。
    蒸馏水为原水、纯化水经蒸馏所得的水，分为一次蒸馏水（不可配制注射剂）、二次蒸馏水（可配制注射剂）等，注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水（可配制注射剂），为要求较高的蒸馏水，属于蒸馏水。

  • 第19题：

    主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂（）

    • A、纯化水
    • B、灭菌蒸馏水
    • C、注射用水
    • D、灭菌注射用水
    • E、制药用水

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    按照注射剂生产工艺制备，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂（ ）。
    A

    纯化水

    B

    饮用水

    C

    注射用水

    D

    灭菌注射用水

    E

    制药用水


    正确答案： C
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是，注射用水必须检查（）。
    A

    酸碱度

    B

    热原

    C

    氯化物

    D

    微生物


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    可作为注射剂溶剂的有（）。
    A

    纯化水

    B

    注射用水

    C

    灭菌注射用水

    D

    制药用水


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    主要是作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的制药用水是（）
    A

    天然水

    B

    饮用水

    C

    纯化水

    D

    注射用水

    E

    灭菌注射用水


    正确答案： A
    解析：

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