单选题应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。A 污染B 交叉污染C 混淆D 差错

第1题：

医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险

• A、污染
• B、交叉污染
• C、混淆
• D、差错

第2题：

应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）

• A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求
• B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
• C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
• D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
• E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

第3题：

每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。

第4题：

为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。

第5题：

在干燥物料或产品，尤其是（）、（）或（）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。

第6题：

所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员（），最大限度地降低人员对药品生产造成（）的风险。

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够（）降低物料或产品遭受污染的风险。

第14题：

应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。

• A、污染
• B、交叉污染
• C、混淆
• D、差错

第15题：

企业所有人员都应当（），应当建立人员卫生操作规程，目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

第16题：

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。

第17题：

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够（）地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

第18题：

企业应当加强产品的售后服务。售后发现存在严重质量缺陷、隐患的产品，应当及时召回或采取其他有效措施，最大限度地降低或消除缺陷、隐患产品的社会危害。

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：