多选题药品包装所用的材料，包括（）。A与药品直接接触的包装材料B印刷包装材料C发运用的外包装材料D与药品直接接触的容器

题目
多选题
药品包装所用的材料，包括（）。
A

与药品直接接触的包装材料

B

印刷包装材料

C

发运用的外包装材料

D

与药品直接接触的容器

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1.生产药品所用物料应符合A、制药工程标准B、医药行业标准C、生物制品规程D、药品标准E、包装材料标准

2.影响药品质量的环境因素不包括A、空气B、日光C、库房温度D、包装车间湿度E、药品包装材料

3.根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合 A、药品标准B、包装材料标准C、生物制品规程D、医药行业标准E、制药工业标准

4.根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准C.生物制品规程D.医药行业标准E.制药工业标准

参考答案和解析
正确答案： D,B
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    《中华人民共和国药品管理法》所指的“辅料”包括( )?

    A.生产药品时所用的赋形剂

    B.调配处方时所用的赋形剂

    C.生产药品时所用的附加剂

    D.生产药品时所用的原材料


    参考答案：ABC

  • 第2题：

    每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的（）。


    正确答案:名称和批号

  • 第3题：

    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。

    • A、原辅料
    • B、包装材料
    • C、与药品直接接触的包装材料
    • D、原料

    正确答案:A,C

  • 第4题：

    中药生产所用的物料包括中药原料和辅料，不含包装材料。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？


    正确答案: 1）交货单和包装容器上所注物料的名称；
    企业内部所用物料的名称和（或）代码；
    2）接收日期；
    3）供应商和生产商（如不同）的名称；
    4）供应商和生产商（如不同）标识的批号；
    5）接收总量和包装容器数量；
    6）接收后企业指定的批号或流水号；
    7）有关说明（如包装状况）

  • 第6题：

    生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。

    • A、代码
    • B、批号
    • C、编码
    • D、编号

    正确答案:B

  • 第7题：

    药品包装所用的材料，包括（）。

    • A、与药品直接接触的包装材料
    • B、印刷包装材料
    • C、发运用的外包装材料
    • D、与药品直接接触的容器

    正确答案:A,B,D

  • 第8题：

    单选题
    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。
    A

    规格要求

    B

    管理规定

    C

    要求

    D

    质量标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编制批号并管理；所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响。
    A

    中药材

    B

    包装材料

    C

    药品直接接触的包装材料

    D

    辅料


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    生产药品所用物料应符合（）
    A

    制药工程标准

    B

    医药行业标准

    C

    生物制品规程

    D

    药品标准

    E

    包装材料标准


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，是否有识别标志，标明（）
    A

    产品的名称

    B

    批号

    C

    产品的名称和批号

    D

    所用产品的名称和批号


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）
    A

    药品标准

    B

    包装材料标准

    C

    相应的质量标准

    D

    食品标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准

    根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合

    A.药品标准

    B.包装材料标准

    C.生物制品规程

    D.医药行业标准

    E.制药工业标准


    正确答案：ABC

  • 第14题：

    生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编制批号并管理；所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响。

    • A、中药材
    • B、包装材料
    • C、药品直接接触的包装材料
    • D、辅料

    正确答案:A,C,D

  • 第15题：

    形成包装件所采用的材料中不包括（）所用的材料。

    • A、包装容器
    • B、运输容器
    • C、包装标志
    • D、各种辅助

    正确答案:B

  • 第16题：

    影响药品质量的环境因素不包括（）

    • A、空气
    • B、日光
    • C、库房温度
    • D、包装车间的湿度
    • E、药品包装材料

    正确答案:E

  • 第17题：

    每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，是否有识别标志，标明（）

    • A、产品的名称
    • B、批号
    • C、产品的名称和批号
    • D、所用产品的名称和批号

    正确答案:D

  • 第18题：

    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。

    • A、规格要求
    • B、管理规定
    • C、要求
    • D、质量标准

    正确答案:D

  • 第19题：

    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）

    • A、药品标准
    • B、包装材料标准
    • C、相应的质量标准
    • D、食品标准

    正确答案:C

  • 第20题：

    填空题
    每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的（）。

    正确答案： 名称和批号
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。
    A

    原辅料

    B

    包装材料

    C

    与药品直接接触的包装材料

    D

    原料


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    中药生产所用的物料包括中药原料和辅料，不含包装材料。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    影响药品质量的环境因素不包括（）
    A

    空气

    B

    日光

    C

    库房温度

    D

    包装车间的湿度

    E

    药品包装材料


    正确答案： B
    解析： 影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度和时间。药品包装材料可能影响药品质量，属于药品因素，不归属于环境因素。

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