问答题开办药品生产企业应具备哪些条件？

第1题：

第2题：

第3题：

开办药品经营企业必须具备哪些条件？

正确答案: 开办药品经营企业必须具备：
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；
2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
4.具有保证所经营药品质量的规章制度。

第4题：

开办药品经营企业必须具备什么条件？还应当遵循什么原则？

正确答案: 具备4个条件：
第一，具有依法经过资格认定的药学技术人员；
第二，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
第三，具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
第四，有保证所经营药品质量的规章制度。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业，还应当遵循合理布局和方便群众人购药的原则。

第5题：

开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

正确答案:错误

第6题：

开办角膜塑形镜的经营企业应具备哪些条件？

正确答案:除应符合第三类医疗器械经营企业开办条件外，还应具备以下条件：
（一）单位负责人应具有大专以上学历，熟悉有关医疗器械监督管理的法规及规章。
（二）应具有相关专业的技术人员、服务人员和质量检验人员。
（三）应具有主要检验设备及仪器，至少应具备焦度计、球径仪、镜片检查仪等设备。
（四）应制定相应管理、检验制度，并严格执行。
（五）经营单位应具有对角膜塑形镜产品售前服务能力。应能向验配机构提供充分的产品介绍资料，包括给配戴者提供经批准的产品使用说明书。
（六）经营单位应具有对角膜塑形镜产品售后服务能力。应能收集配戴者配戴角膜塑形镜后的不良反应情况，有效地处理配戴者的投诉，并保留处理的有关记录。应能对所选验配机构的验配人员进行使用该产品的培训，并发放培训证明。

第7题：

药品委托生产的受委托方应具备哪些条件？

正确答案: 受委托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，且有愈生产该药品相适应的生产与质量标准条件。

第8题：

开办国有矿山企业应具备哪些条件？

正确答案: 除应具备有关法律法规规定的条件外，还应具备以下条件：有供矿山建设使用的矿产勘查报告；有矿山建设项目的可行性研究报告（含资源利用方案和矿山环境影响报告）；有确定的矿区范围；有矿山设计；有相应的生产技术条件。国务院、国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府，按照国家有关固定资产投资管理的规定，对申请开办的国有矿山企业根据前款所列条件审查合格后，方予批准。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

开办药品生产企业的法定条件有哪些？

正确答案: 1．具有依法经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
2．具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
3．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
4．具有保证药品质量的规章制度

第15题：

开办药品经营企业具备的条件？

正确答案: （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。

第16题：

根据我国《药品管理法》，开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。

正确答案:根据我国《药品管理法》第十五条，开办药品经营企业，除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外，还应当符合以下条件：
①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
④具有保证所经营药品质量的规章制度。

第17题：

开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？

正确答案: 《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件：①人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员及相应的技术工人。②厂房、设施、仓库卫生环境条件，要求药品生产、经营企业具有与其药品生产、经营相适应的厂房、设施、仓库和卫生环境。③质量控制条件，要设立质量管理和质量检验的机构，配备专门人员，必要的仪器设备。④规章制度条件，要建立健全保证药品质量的规章制度。

第18题：

开办药品生产企业应具备哪些条件？

正确答案: 开办药品生产企业，必须具备以下条件：
⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
⑷具有保证药品质量的规章制度。

第19题：

根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。

正确答案:根据我国《药品管理法》第八条，开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：
①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人，质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；
②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
④具有保证药品质量的规章制度。

第20题：

简述开办药品生产企业的条件。

正确答案: 药品管理法规定开办药品生产企业，必须具备以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
（四）具有保证药品质量的规章制度。

第21题：

第22题：

第23题：