问答题属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）

• A、初审
• B、审查
• C、现场检查
• D、审批

正确答案:A

第5题：

(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）

正确答案:B

第6题：

属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行？

正确答案: 省、自治区、直辖市药品监督管理局。

第7题：

属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行？

正确答案: 国家药品认证管理中心。

第8题：

对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

• A、省级药品监督管理部门审查
• B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
• C、国家药品监督管理部门审查
• D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

正确答案:A

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查？

正确答案: 注射剂、放射性药品和国家规定的生物制品由国家药品认证管理中心实施，除上述品种剂型以外的由省级药品监督管理局实施。

第17题：

除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？

正确答案: 由省级药品监督管理局组织对药品生产企业GMP认证申请进行初审、形式审查和技术审查。

第18题：

GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的，由那个部门颁发《药品GMP证书》？

正确答案:国家药品认证管理中心组织认证现场检查的，由国家食品药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告；省级对检查组提交的现场检查报告进行审核和审批符合认证标准的，颁发《药品GMP证书》，并予以公告，同时报国家食品药品监督管理局。

第19题：

对客户提交的销户申请资料需由初审部门双人审查。

正确答案:正确

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：