多选题（）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。A所有生产仪器B所有生产设备C关键生产设备D关键生产仪器

题目
多选题
（）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。
A

所有生产仪器

B

所有生产设备

C

关键生产设备

D

关键生产仪器

相似考题

1.药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

2.在能力验证活动中出现不满意结果（离群）的实验室，应采用（ ）措施。A、在约定的时间范围内调查和评议其能力 B、随后进行可能的能力验证，确认纠正措施是否有效 C、必要时由合适的技术评审员进行现场评价，确认纠正措施是否有效 D、进行期间核查，确认纠正措施是否有效

3.关于设计和开发控制，正确的是（）A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息D、设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行

4.药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。

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  • 第1题：

    直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。

    • A、干燥设备进行清洁验证
    • B、粉碎设备进行清洁验证
    • C、对粉碎粒度进行确认
    • D、对生产车间的空调净化系统进行确认

    正确答案:A,B,C,D

  • 第2题：

    对于设备安装竣工后无法验证的项目和环节，应（）。

    • A、向制造厂索取证明文件
    • B、进行现场监督
    • C、进行现场抽查
    • D、由电建单位确认

    正确答案:B,C

  • 第3题：

    清洁验证方案应如何制定？


    正确答案: 应综合考虑设备的使用情况、使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置及残留物等。

  • 第4题：

    清洁验证中，如使用清洁剂，其（）方法及残留量应当进行确认。

    • A、去除
    • B、保存
    • C、测定
    • D、使用

    正确答案:A

  • 第5题：

    为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。

    • A、设备
    • B、工艺
    • C、清洁
    • D、运输

    正确答案:C

  • 第6题：

    关键设备及无菌药品的验证内容应包括（）、药液滤过及（）（分装）系统。


    正确答案:灭菌设备；灌封

  • 第7题：

    桩基检测时，当发现检测数据异常时应（）。

    • A、查找原因重新检测
    • B、应进行验证
    • C、扩大检测范围
    • D、应得到有关方面确认

    正确答案:A

  • 第8题：

    单选题
    为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。
    A

    设备

    B

    工艺

    C

    清洁

    D

    运输


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    清洁验证中，如使用清洁剂，其（）方法及残留量应当进行确认。
    A

    去除

    B

    保存

    C

    测定

    D

    使用


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    《防波堤设计与施工规范》JTS154-1-2011对模型试验的规定是：(  )。
    A

    防波堤结构应进行数值模型试验验证

    B

    防波堤结构应进行物理模型试验验证

    C

    防波堤结构应进行波浪模型试验验证

    D

    防波堤结构应进行水流模型试验验证


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    关于设计和开发控制，正确的是（）
    A

    设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认

    B

    对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施

    C

    应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息

    D

    设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    实验室开展新项目时应组织比验证试验进行能力确认。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。


    正确答案:运行确认

  • 第14题：

    对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。

    • A、设施
    • B、设备
    • C、工艺
    • D、清洁方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中（）批次后的清洁效果需及时进行确认。

    • A、奇数
    • B、偶数
    • C、全部
    • D、重点

    正确答案:C

  • 第16题：

    对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。

    • A、定期
    • B、初期
    • C、短期
    • D、长期

    正确答案:A

  • 第17题：

    （）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。

    • A、所有生产仪器
    • B、所有生产设备
    • C、关键生产设备
    • D、关键生产仪器

    正确答案:C,D

  • 第18题：

    实验室开展新项目时应组织比验证试验进行能力确认。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    单选题
    对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。
    A

    定期

    B

    初期

    C

    短期

    D

    长期


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    桩基检测时，当发现检测数据异常时应（）。
    A

    查找原因重新检测

    B

    应进行验证

    C

    扩大检测范围

    D

    应得到有关方面确认


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。
    A

    设施

    B

    设备

    C

    工艺

    D

    清洁方法


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中（）批次后的清洁效果需及时进行确认。
    A

    奇数

    B

    偶数

    C

    全部

    D

    重点


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。
    A

    干燥设备进行清洁验证

    B

    粉碎设备进行清洁验证

    C

    对粉碎粒度进行确认

    D

    对生产车间的空调净化系统进行确认


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

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