多选题医用氧检验的项目主要有：（）、一氧化碳、氧含量、其它气态氧化物等A性状B酸碱度C氮含量D二氧化碳

题目
多选题
医用氧检验的项目主要有：（）、一氧化碳、氧含量、其它气态氧化物等
A

性状

B

酸碱度

C

氮含量

D

二氧化碳

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1.单选题如使用电子数据处理系统、照相技术或其它可靠方式记录数据资料，记录的（）应当经过核对。A 完整性B 真实性C 准确性D 可靠性

2.填空题企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性研究，并有相应（）。

3.判断题一般生产区卫生要求厂房内表面窗明几净见本色，无霉斑，无渗漏，无不清洁死角，灯与管线无积尘。A 对B 错

4.多选题国家药品标准由（）共同构成。A凡例B正文C引用的通则D指导原则

参考答案和解析
正确答案： C,A
解析： 暂无解析
更多“医用氧检验的项目主要有：（）、一氧化碳、氧含量、其它气态氧化物等”相关问题

  • 第1题：

    填空题
    批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。

    正确答案： 批号、数量，批号，计划数量
    解析： 暂无解析

  • 第2题：

    问答题
    批包装记录的内容是什么？

    正确答案： 批包装记录的内容包括：
    ⑴批包装产品的名称、批号、规格；
    ⑵印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
    ⑶待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
    ⑷已包装产品的数量；
    ⑸前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
    ⑹本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
    ⑺生产操作负责人签名。
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    单选题
    参观人员和未经培训的人员不得进入（），特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。
    A

    生产区

    B

    质量控制区

    C

    仓库

    D

    生产区和质量控制区


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    多选题
    以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）
    A

    市售包装药品

    B

    待包装产品

    C

    所有物料

    D

    储存时间较长的中间产品


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    判断题
    每批产品经质量受权人批准后方可放行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    填空题
    如果变更可能影响药品的有效期，则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行（）。

    正确答案： 稳定性考察
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    操作制氧机组、分馏塔及其它与氧气接触的设备和阀门时，所使用的配件、工具、手套应（）。
    A

    允许沾污油脂

    B

    绝对禁止沾污油脂

    C

    可沾污少许油脂

    D

    视情况而定


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    填空题
    警戒限度是指（）。

    正确答案： 系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工作？

    正确答案： 应当验证其常规生产的适用性。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    设备的（）、选型、安装、（）和维护必须符合预定用途。

    正确答案： 设计,改造
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    安装确认的定义是什么？

    正确答案： 证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准；
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    从事血液制品生产、质量保证、质量控制及其他相关人员应接种（）传播疾病的疫苗。

    正确答案： 预防经血液
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    多选题
    设备传动部位应做好（）保护措施，避免对加工物料的污染。
    A

    密封良好

    B

    防止润滑油遗漏

    C

    防止冷却剂遗漏

    D

    防止有异物脱落


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    下列选项中哪些非生产用物品可以存放于生产区、仓储区？（）
    A

    食品

    B

    饮料

    C

    香烟

    D

    以上都不能存放


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    多选题
    性能确认应当证明（）在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。
    A

    厂房

    B

    设施

    C

    设备

    D

    检验仪器


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    填空题
    无菌药品生产应当按照（）方式设计更衣室，使更衣的（）分开，尽可能避免工作服被（）污染。

    正确答案： 气锁,不同阶段,微生物和微粒
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    问答题
    母液的含义是什么？

    正确答案： 结晶或分离后剩下的残留液。
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    问答题
    无菌药品在确认级别时，应当使用怎样的尘埃粒子计数器，为什么？

    正确答案： 在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    多选题
    合同应当规定由受托方保存的（）及样品，委托方应当能够随时调阅或检查。
    A

    生产

    B

    环境监测

    C

    检验

    D

    发运记录


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    确认或验证的结果和结论应存档的说法是否正确？

    正确答案： 不完全正确；确认和验证的结果和结论、评价和建议应有记录并存档。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    应当定期对破袋、融浆的生产过程进行（），并对混合血浆进行（）检查，以尽可能降低（）微生物污染。

    正确答案： 环境监测,微生物限度,操作过程中的
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以（），（）应当说明理由并有正式记录。

    正确答案： 免检,免检
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    名词解释题
    标准操作规程

    正确答案： 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成？

    正确答案： 从GMP认证检查员库中随机抽取。
    解析： 暂无解析

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