单选题实施纠正和预防措施应当有（）记录，并由质量管理保存。A 文件B 台账C 电子D 执行

题目
单选题
实施纠正和预防措施应当有（）记录，并由质量管理保存。
A

文件

B

台账

C

电子

D

执行

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1.下列不是质量管理体系的评价的方法和方式的是（ ）A．质量管理体系审核B．质量管理体系评审C．自我评定D．制定纠正和预防措施

2.企业应建立实施纠正和预防措施的操作规程，内容至少包括()。A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行。分析，确定已有和潜在的质量问题。必要时，应当采用适当的统计学方法。B.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因C.确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生。D.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性E.对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录

3.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业的退货记录应保存 （ ）

4.按照职业安全健康管理体系的实施要求，如果因采取纠正和预防措施而引起文件化程序的更改时，应避免下列（ ）做法。A．遵照更改的文件化程序进行实施B．取消该项纠正和预防措施的实施C．记录所更改的文件化程序D．按文件与资料控制程序对更改的文件化程序进行控制

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  • 第1题：

    实施纠正和预防措施应当有文件记录，应由（）保存

    • A、生产管理部门
    • B、质量管理部门
    • C、供应部门
    • D、GMP办公室

    正确答案:B

  • 第2题：

    （）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。

    • A、生产负责人
    • B、生产管理部门
    • C、质量负责人
    • D、质量管理部门

    正确答案:D

  • 第3题：

    对HSE审计中发现的不符合项处理，采用的程序是：（）

    • A、记录到RWP（工作整改计划表）
    • B、分析、通报、落实与追踪
    • C、及时通知相关方、不符合项分析、纠正和预防措施实施、追踪
    • D、记录、开会交流、处理、追踪结果

    正确答案:C

  • 第4题：

    质量管理人员应按照特长分工，控制质量计划的实施，并应按照规定保存过程相关记录.


    正确答案:错误

  • 第5题：

    公共场所卫生管理档案应当有专人管理，分类记录，至少保存（）年。


    正确答案:2

  • 第6题：

    实验室应当有足够的区域用于（）、（）以及记录的保存。


    正确答案:样品处置、留样和稳定性考察样品的存放

  • 第7题：

    质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，（）。

    • A、监控GMP的实施情况
    • B、评估企业是否符合GMP要求
    • C、提出必要的纠正和预防措施
    • D、做为企业对部门年度业质的具体体现

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    按照职业健康安全管理体系的实施要求，如果因采取纠正和预防措施而引起文件化程序的更改时，应避免下列哪项做法（）。

    • A、取消该项纠正措施和预防措施的实施
    • B、遵照更改的文件化程序进行实施
    • C、记录所更改的文件化程序
    • D、按文件与资料控制程序对更改的文件化程序进行控制

    正确答案:A

  • 第9题：

    HSE管理体系监控机制是（）。

    • A、监督和检查/纠正和预防措施；
    • B、绩效测量和监测/纠正和预防措施；
    • C、内审／纠正和预防措施；
    • D、管理评审／纠正和预防措施。

    正确答案:B,C,D

  • 第10题：

    填空题
    企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人（）培训方案或计划，培训记录应当予以保存。

    正确答案： 审核或批准
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    质量记录应包括来自内部审核和（）的报告及纠正和预防措施的记录。

    正确答案： 管理评审
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    设备监理工程师应首先对质量改进的过程实施管理，质量改进是提高满足要求的能力，设备制造过程中无论出现不合格项，还是出现不合格品，都要审查（）。
    A

    确保正确识别主要原因

    B

    评审纠正和预防措施的需求

    C

    确定纠正和预防措施

    D

    纠正和预防措施有效性评审

    E

    记录所纠正和预防措施


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    按照职业安全健康管理体系的实施要求，如果因采取纠正和预防措施而引起文件更改时，应避免（）的做法。

    • A、取消该项纠正和预防措施的实施
    • B、遵照更改的文件
    • C、记录所更改的文件
    • D、按文件与资料控制程序对更改的文件进行控制

    正确答案:A

  • 第14题：

    对所采取的纠正和预防措施的结果，应：（）。

    • A、予以记录
    • B、视具体情况决定是否记录
    • C、不要求记录
    • D、不记录

    正确答案:A

  • 第15题：

    下列不是质量管理体系的评价的方法和方式的是（）。

    • A、质量管理体系审核
    • B、质量管理体系评审
    • C、自我评定
    • D、制定纠正和预防措施

    正确答案:D

  • 第16题：

    组织应利用质量方针、质量目标、（）、数据分析、纠正和预防措施以及（），持续改进质量管理体系的有效性。


    正确答案:审核结果；管理评审

  • 第17题：

    企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人（）培训方案或计划，培训记录应当予以保存。


    正确答案:审核或批准

  • 第18题：

    实施纠正和预防措施应当有（）记录，并由质量管理保存。

    • A、文件
    • B、台账
    • C、电子
    • D、执行

    正确答案:A

  • 第19题：

    质量记录应包括来自内部审核和（）的报告及纠正和预防措施的记录。


    正确答案:管理评审

  • 第20题：

    船员教育和培训质量管理体系的基本要素包括（）。

    • A、质量方针
    • B、纠正和预防措施
    • C、船员适任能力跟踪
    • D、内部审核

    正确答案:A,B,D

  • 第21题：

    设备监理工程师应首先对质量改进的过程实施管理，质量改进是提高满足要求的能力，设备制造过程中无论出现不合格项，还是出现不合格品，都要审查（）。

    • A、确保正确识别主要原因
    • B、评审纠正和预防措施的需求
    • C、确定纠正和预防措施
    • D、纠正和预防措施有效性评审
    • E、记录所纠正和预防措施

    正确答案:B,C,D,E

  • 第22题：

    单选题
    实施纠正和预防措施应当有文件记录，应由（）保存
    A

    生产管理部门

    B

    质量管理部门

    C

    供应部门

    D

    GMP办公室


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，（）。
    A

    监控GMP的实施情况

    B

    评估企业是否符合GMP要求

    C

    提出必要的纠正和预防措施

    D

    做为企业对部门年度业质的具体体现


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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