问答题无菌药品生产，A/B级洁净区着装要求？

题目
问答题
无菌药品生产，A/B级洁净区着装要求？
相似考题

1.下列有关洁净度要求错误的是A．一般生产区洁净度要求10万级B．控制区洁净度要求10万级C．洁净区洁净度要求1万级D．无菌区洁净度要求100级E．一般无菌工作区洁净度要求1万级

2.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

3.灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

4.最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

参考答案和解析
正确答案： 应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：C

  • 第2题：

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )

    A.一般生产区无空气洁净度要求
    B.洁净区的洁净度要求为1万级
    C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    D.控制区的洁净度要求为100万级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.控制区的洁净度要求为100000级
    C.洁净区的洁净度要求为10000级
    D.无菌区的洁净度要求为1000级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    《药品生产质量管理规范》规定
    口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在
    A.100级洁净区 B.1000级洁净区
    C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区


    答案：E
    解析：

    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
    一、总则3（3）100级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时
    消毒。
    三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求：
    （1）100,000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
    （2）300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。
    （3）直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第5题：

    无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或（）的消毒剂和清洁剂。


    正确答案:无菌的；经无菌处理

  • 第6题：

    无菌药品生产，A/B级洁净区着装要求？


    正确答案: 应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

  • 第7题：

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）

    • A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    • B、一般生产区无空气洁净度要求
    • C、控制区的洁净度要求为100万级
    • D、洁净区的洁净度要求为1万级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:C

  • 第8题：

    无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。


    正确答案:连续运行；洁净度

  • 第9题：

    无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。

    • A、A级区
    • B、B级区
    • C、C级区
    • D、D级区

    正确答案:A

  • 第10题：

    生产区的洁净度要求错误的是（）

    • A、生产区无洁净度要求
    • B、控制区的洁净度要求为100000级
    • C、洁净区的洁净度要求为10000级
    • D、无菌区的洁净度要求为1000级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:D

  • 第11题：

    问答题
    请简述A/B级洁净区着装要求？

    正确答案： A/B级洁净区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）
    A

    注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

    B

    一般生产区无空气洁净度要求

    C

    控制区的洁净度要求为100万级

    D

    洁净区的洁净度要求为1万级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列有关洁净度的要求，错误的是

    A．一般生产区洁净度要求10万级

    B．控制区洁净度要求10万级

    C．洁净区洁净度要求1万级

    D．无菌区洁净度要求100级

    E．一般无菌工作区洁净度要求1万级


    正确答案：A
    解析：一般生产区无洁净度要求。

  • 第14题：

    《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在

    A．100级洁净区
    B．1000级洁净区
    C．10,000级洁净区
    D．100,000级洁净区
    E．300,000级洁净区

    答案：E
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。 一、总则3(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。 三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。 非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求： (1)100,000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序；除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。 (2)300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。 (3)直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第15题：

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.无菌区的洁净度要求为100级
    C.控制区的洁净度要求为10万级
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.无菌区的洁净度要求为1000级

    答案：E
    解析：

  • 第16题：

    无菌药品的生产洁净级别要求为（）

    • A、100级—10000级
    • B、10000级
    • C、100000级
    • D、300000级

    正确答案:B

  • 第17题：

    无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。


    正确答案:清洁；空气阻断；倒灌

  • 第18题：

    非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在（）级洁净区生产。


    正确答案:D级

  • 第19题：

    无菌药品生产，C级洁净区着装要求？


    正确答案: 应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

  • 第20题：

    请简述A/B级洁净区着装要求？


    正确答案: A/B级洁净区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

  • 第21题：

    控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。


    正确答案:10万；1万；100

  • 第22题：

    填空题
    控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。

    正确答案： 10万,1万,100
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    无菌药品生产，C级洁净区着装要求？

    正确答案： 应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
    解析： 暂无解析

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