问答题药品包装同一区域内是否可以有数条包装线？如果有应如何管理？

题目
问答题
药品包装同一区域内是否可以有数条包装线？如果有应如何管理？
相似考题

1.按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是A．药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制B．包装、标签上不得印有“名贵药材”字样C．药品的包装分为内包装和外包装D．药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容E．药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

2.的标签的内容、格式及颜色必须一致。A．同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)B．同一企业相同品种如有不同规格C．进口药品的包装、标签应标明D．进口分装药品的包装、标签应标明E．经批准异地生产的药品的包装、标签应标明

3.的标签的内容、格式及颜色必须一致A．同一企业、同一药品的相同规格品种 (指药品规格和包装规格)B．同一企业相同品种如有不同规格C．进口药品的包装、标签应标明D．进口分装药品的包装、标签应标明E．经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明

4.依照《药品说明书和标签管理规定》规定，同一药品生产企业的同一药品的标签（ ）。A．同一药品的药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致B．同一药品的药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注C．同一药品的药品规格相同但包装规格不同的，其标签内容、格式及颜色必须一致D．同一药品分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色必须一致E．同一药品分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

参考答案和解析
正确答案： 可以。应当有隔离措施。
解析： 暂无解析
更多“药品包装同一区域内是否可以有数条包装线？如果有应如何管理？”相关问题

  • 第1题：

    关于同品种药品标签规定的说法，正确的是

    A.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
    B.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
    C.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
    D.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签可以标注两个规格，并标明此包装的规格

    答案：A,B,C
    解析：
    同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。

  • 第2题：

    检查运输储存包装时，应查看包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、（），以特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记

    • A、批准文号
    • B、生产日期
    • C、有效期
    • D、贮藏
    • E、包装规格

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第3题：

    有数条包装线同时进行包装时，采取隔离的方式进行包装的原因是（）。

    • A、防止污染
    • B、防止交叉污染
    • C、防止药品混淆
    • D、方便存放

    正确答案:A,B,C

  • 第4题：

    不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。


    正确答案:不得

  • 第5题：

    有数条包装线同时进行包装时，应当如何防混淆？


    正确答案: 第二百零六条有数条包装线同时进行包装时，应当采取隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施。

  • 第6题：

    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。


    正确答案:隔离措施；照明；操作要求；中间控制区域

  • 第7题：

    包装线日常生产应如何检查？


    正确答案: 1.操作前检查；
    2.定期检查；
    3.润滑检查。

  • 第8题：

    同一批号的药品（）

    • A、可不打开最小包装
    • B、可不开箱检查
    • C、应检查至中包装
    • D、应至少检查一个最小包装

    正确答案:D

  • 第9题：

    填空题
    药品包装同一区域内有数条包装线，应当（）。

    正确答案： 有隔离措施
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，同一批号的药品（ ）。
    A

    可不打开最小包装

    B

    可不开箱检查

    C

    应检查至中包装

    D

    应至少检查一个最小包装


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    填空题
    不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。

    正确答案： 不得
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    有数条包装线同时进行包装时，采取隔离的方式进行包装的原因是（）。
    A

    防止污染

    B

    防止交叉污染

    C

    防止药品混淆

    D

    方便存放


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    实行批签发管理的生物制品

    A.可不打开最小包装
    B.可不开箱检查
    C.应检查至中包装
    D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装

    答案：B
    解析：
    药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：（1）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。（2）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。（3）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故选B。建议考生运用口诀“一批一个最小包，异常零拼最小包，特殊质量不开包，生物原料不开箱”准确记忆。

  • 第14题：

    药品包装同一区域内有数条包装线，应当（）。


    正确答案:有隔离措施

  • 第15题：

    用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，可用隔离带隔离。（）


    正确答案:错误

  • 第16题：

    因包装过程发生异常需要重新包装产品应如何管理？


    正确答案: 第二百一十四条因包装过程产生异常情况而需要重新包装产品的，必须经专门检查、调查并由指定人员批准。重新包装应当有详细记录。

  • 第17题：

    药品包装同一区域内是否可以有数条包装线？如果有应如何管理？


    正确答案: 可以。应当有隔离措施。

  • 第18题：

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品验收应检查中药材和中药饮片是否有（）

    • A、包装和质量合格标志
    • B、包装和药品批准文号
    • C、包装和说明书
    • D、药品批准文号和说明书

    正确答案:A

  • 第19题：

    有关药品包装的叙述错误的是

    • A、药品生产企业生产供上市销售的最小包装并不须附有说明书，只需在外包装附有说明书即可
    • B、药品包装内不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他的资料
    • C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    • D、药品生产企业生产上市销售的最小包装必须附有说明书
    • E、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

    正确答案:A

  • 第20题：

    问答题
    有数条包装线同时进行包装时，应当如何防混淆？

    正确答案： 第二百零六条有数条包装线同时进行包装时，应当采取隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

    正确答案： 隔离措施,照明,操作要求,中间控制区域
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    同品种药品标签的规定的说法，正确的是（  ）
    A

    同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同，其标签内容、格式及颜色可以不一致

    B

    药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

    C

    同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，可以采用同一种包装

    D

    双跨品种，在用于处方药的适应症时，其标签必须印有专有标识


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品验收应检查中药材和中药饮片是否有（）
    A

    包装和质量合格标志

    B

    包装和药品批准文号

    C

    包装和说明书

    D

    药品批准文号和说明书


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

相关内容