第1题:
A、性能验证
B、性能确认
C、试剂批号间比对
D、室间质量评价
第2题:
试剂的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的()。选用的试剂与材料应符合(),建立试剂的确认程序,包括实施确认的人员、方法、质量控制方法、接收标准。
第3题:
应建立并执行试剂的质量抽检制度,应对每次购进的试剂进行质量抽检。
第4题:
检验检测机构建立的服务和供应品的程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接受、存储的要求,并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的名单。
第5题:
试剂运送途中的温度必须符合()要求,供应商必须提供试剂运输的()记录。
第6题:
关于检验试剂质量检查过程中,对运输要求,描述正确的是()
第7题:
用于直接配制法配制标准溶液的基准试剂,应满足的条件是()。
第8题:
酸雨观测业务化学试剂管理规定有().
第9题:
对
错
第10题:
试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格
批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程
试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质
试剂盒要批检合格
试剂在有效期内使用
第11题:
试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格
批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程
试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质
试剂盒要批检合格
试剂在有效期内使用
第12题:
第13题:
用于诊断的试剂,在使用前必须经过确认,证明能够满足检测方法规定的要求。
第14题:
应建立和保存试剂采购验收、()和()的记录。
第15题:
诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关诊断试剂管理的()。
第16题:
应建立血液检测试剂的()、()和()程序。
第17题:
确认时对于开放试剂的仪器设备,特别注意试剂说明书要求的操作条件与()是否相适应。
第18题:
对于正在进行确认的试剂,所有组份应来源于同一批试剂,不能由其他试剂(即使另一种试剂为同一厂家生产)所替代或实验室自己配制。
第19题:
某献血者男性,年龄26岁,自述自我感觉良好,想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后,献血400毫升,并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求()
第20题:
对
错
第21题:
线性范围的测定
有详细的用户说明书,卫生部批准的生产文号
粉剂型应均匀无凝块,不黏附瓶壁
液体型试剂应无沉淀,无混浊
复溶后或液体试剂的pH应符合规定标准
第22题:
试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求
每批抽检5盒试剂盒
试剂盒包装应完整,标识清晰,试剂齐全无渗漏
被检试剂必须在有效期内
供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录
第23题:
试剂与材料的生产商、供应商和发证部门的资质评估
试剂与材料的评估、选购、确认
试剂与材料的保存、使用
试剂与材料的监控
库存管理