问答题GMP在我国的发展简略情况是什么？
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GMP在我国的发展简略情况是什么？
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第1题：
GMP培训目的是什么？
正确答案: （1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。 -
第2题：
GMP三大目标要素是什么？
正确答案:⑴将人为的差错控制在最低限度；
⑵防止对药品的污染；
⑶建立严格的质量保证体系，确保产品质量。 -
第3题：
在区间被迫停车后，哪些情况需进行简略试验？
正确答案:在区间内列车停车进行防护、分部运行、装卸作业或使用紧急制动阀停车后再开及列车分离连挂后能继续运行时，必须进行简略试验。 -
第4题：
为检查滤膜的完整性，我国GMP规定，微孔滤膜在使用前要做（）。
正确答案:起泡点实验 -
第5题：
实施GMP的意义是什么？
正确答案: 1.确保食品质量合格出厂。
2.促进食品企业质量管理的科学化和规范化，推动食品加工行业整体管理水平的提高。
3.有利于食品产品进入国际市场
4.提高卫生行政部门对食品企业进行监督管理的水平。
5.弘扬先进，带动落后，优胜劣汰，促进食品企业的公平竞争。 -
第6题：
问答题GMP和SSOP的关系是什么？正确答案： GMP与SSOP的关系：GMP规定的有关生产、加工、包装、贮存、运输和销售等方面的基本卫生要求，是政府食品卫生主管部门用法规或强制性标准的形式发布的。食品生产企业应达到GMP规定的规范要求，否则该企业不得生产加工食品或出口食品，或其加工的食品不得上市销售或出口。SSOP指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的、指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是具体的，主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施，相当于ISO9000质量体系中过程控制程序中的“作业指导书”。
制定SSOP计划的依据是GMP，GMP是SSOP的法律基础，SSOP是建立在GMP基础之上的、更加细化的作业文件。使企业达到GMP的要求，生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。解析： 暂无解析 -
第7题：
问答题列车自动制动机在什么情况下进行简略试验？正确答案： ①客列检作业后，客运列车始发前；
②区段列检所对无调车作业的中转列车（根据区间线路及制动缸活塞行程变化的情况，需要全部试验时，由铁路局规定）；
③更换机车或更换乘务组时；
④无列检作业的始发列车发车前；
⑤列车制动软管有分离情况时；
⑥列车停留超过20min时；
⑦列车摘挂补机，或第一机车的自动制动机损坏交由第二机车操纵时；
⑧电力、内燃机车改变司机室操纵时；
⑨单机附挂车辆时。解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题GMP的目标是什么？正确答案： 百分之百保证产品质量，其关键就在于加强质量管理解析： 暂无解析 -
第9题：
GMP实施的原则是什么？
正确答案: 一切都有文件材料--有章可循；一切按规定程序办—照章办事；一切操作都有记录—有案可查。 -
第10题：
列车自动制动机在什么情况下施行简略试验？
正确答案: 列车自动制动机在下列情况下实施简略试验：
（1）客列检作业后，旅客列车始发前；
（2）区段列检所对无调车作业的中转列车（根据区间线路及制动缸活塞行程变化的情况，需要全部试验时，由铁路局规定）；
（3）更换机车或更换乘务组时；
（4）无列检作业的始发列车发车前；
（5）列车制动软管有分离情况时；
（6）列车停留超过20min时；
（7）列车摘挂补机，或第一机车的自动制动机损坏交由第二机车操纵时；
（8）机车改变司机室操纵时；
（9）单车附挂车辆时。 -
第11题：
GMP的含义是什么？
正确答案:好的药品生产和质量管理规范。 -
第12题：
请论述我国实施GMP的意义。
正确答案:（1）实施GMP是减少药品生产过程中污染与交叉污染，防止差错事故及混药等现象，确保所生产药品安全有效、质量稳定可控的重要措施。
（2）实施GMP给药品质量管理提供了一整套系统完善的检查指导原则。
（3）按GMP要求生产的药品，已成为药品进入国际市场的先决条件，GMP也就成为国际性的药品质量监控和检查的依据。
（4）监督实施GMP能够提高制药企业质量管理水平和综合竞争力，从整体上提高我国制药工业水平，缩小与国外发达国家制药工业的差距。同时也是与国际惯例接轨的需要，能够为企业参与国际市场竞争提供强有力的保证。
（5）实施GMP，可促进制药企业的结构调整和产业升级，使不符合GMP要求的企业停产、关闭，有效防止药品生产领域的低水平重复建设。 -
第13题：
列车在何种情况需进行制动机简略试验（试风试闸）？
正确答案:（1）动车之前；
（2）列车软管有分离的情况时；
（3）列车停留超过20min时；
（4）更换驾驶室操纵时 -
第14题：
填空题为检查滤膜的完整性，我国GMP规定，微孔滤膜在使用前要做（）。正确答案： 起泡点实验解析： 暂无解析 -
第15题：
问答题实施GMP的目的是什么？正确答案： 生产出安全、有效、均一、稳定的符合质量标准的药品。包括以下几个方面：
1）防止混杂；
2）防止交叉污染；
3）防止差错，防止计量传递和信息传递失真；
4）防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；
5）防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。解析： 暂无解析 -
第16题：
问答题GMP培训目的是什么？正确答案： （1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。解析： 暂无解析