单选题应当定期（）投诉记录，以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。A 回顾分析B 向当地药品监督管理部门上报C 回顾评估D 向当地政府部门上报

题目
单选题
应当定期（）投诉记录，以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。
A

回顾分析

B

向当地药品监督管理部门上报

C

回顾评估

D

向当地政府部门上报

相似考题

1.依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告

2.药品生产企业应当（ ）。A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

3.根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

4.发现可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，可以采取告诫、责任约谈、限期整改、责令召回以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。()

参考答案和解析
正确答案： D
解析： 暂无解析
更多“应当定期（）投诉记录，以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。”相关问题

  • 第1题：

    药品生产企业的责任有

    A、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告

    D、协助履行召回义务

    E、科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围


    参考答案：ABCE

  • 第2题：

    下列关于药品售后的表述,不正确的是()。

    A、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

    B、企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉

    C、对已售出的药品有严重质量问题的，可以不予理会

    D、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，控制和回收存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录


    正确答案：C

  • 第3题：

    不属于召回义务的内容是

    A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

    B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

    E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告


    参考答案：D

  • 第4题：

    企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。（）


    正确答案:正确

  • 第5题：

    企业应当配备（）人员负责投诉管理，对投诉的质量问题（），采取有效措施及时（）和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。


    正确答案:专职或兼职；查明原因；处理

  • 第6题：

    下列哪项是药品生产企业应当（）

    • A、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告
    • B、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
    • C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
    • D、建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    正确答案:B,C,D

  • 第7题：

    应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、（）以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。


    正确答案:重复出现

  • 第8题：

    企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取（），必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。

    • A、相应措施
    • B、解决办法
    • C、保护措施
    • D、预防措施

    正确答案:A

  • 第9题：

    填空题
    应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、（）以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。

    正确答案： 重复出现
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向（）报告。

    正确答案： 当地药品监督管理部门
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）
    A

    药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

    B

    药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C

    药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D

    药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

    E

    药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是（）
    A

    应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程

    B

    投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等

    C

    应当配备专职人员负责售后投诉管理

    D

    对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录

    E

    应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业

    A、缩短召回时间

    B、重新召回

    C、扩大召回范围

    D、提高召回级别

    E、停止生产经营


    参考答案：BC

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是

    A、应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程

    B、投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等

    C、应当配备专职人员负责售后投诉管理

    D、对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录

    E、应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪


    参考答案：C

  • 第15题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是

    A. 发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

    B. 发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

    C. 发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商

    D. 发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

    E. 需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务


    正确答案：C

  • 第16题：

    企业应当建立操作规程，规定投诉（）的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要从市场召回药品。

    • A、登记
    • B、评价
    • C、调查
    • D、处理
    • E、评估

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照（）的要求及时（）药品召回信息，控制和收回存在（）的药品，并建立（）记录。


    正确答案:召回计划；传达、反馈；安全隐患；药品召回

  • 第18题：

    企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向（）报告。


    正确答案:当地药品监督管理部门

  • 第19题：

    应当定期（）投诉记录，以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。

    • A、回顾分析
    • B、向当地药品监督管理部门上报
    • C、回顾评估
    • D、向当地政府部门上报

    正确答案:A

  • 第20题：

    降水期间，应（）观测并记录水位，以便发现问题及时处理。

    • A、定期
    • B、经常
    • C、每月
    • D、每3个月

    正确答案:B

  • 第21题：

    多选题
    企业应当建立操作规程，规定投诉（）的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要从市场召回药品。
    A

    登记

    B

    评价

    C

    调查

    D

    处理

    E

    评估


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）
    A

    药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

    B

    药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C

    药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D

    药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

    E

    药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


    正确答案： C
    解析： 药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

  • 第23题：

    多选题
    经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业（）
    A

    缩短召回时间

    B

    重新召回

    C

    扩大召回范围

    D

    提高召回级别

    E

    停止生产经营


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

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