参考答案和解析
正确答案: 进入仓储区前,清洁
解析: 暂无解析
更多“接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在()可对外包装进行必要的()。”相关问题
  • 第1题:

    在生产的(),应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。

    • A、过程中
    • B、每一阶段
    • C、洁净区
    • D、物料区

    正确答案:B

  • 第2题:

    应当建立物料和产品的(),确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止()、()、()。


    正确答案:操作规程;污染;交叉污染;混淆和差错

  • 第3题:

    应当对首次采购的最初三批物料()后,方可对后续批次进行部分项目的检验。


    正确答案:全检合格

  • 第4题:

    所有到货物料均应当检查,以确保与()一致。物料的外包装应当有(),并注明规定的信息物料。每次接收均应当有()。


    正确答案:订单;标签;记录

  • 第5题:

    原辅料的传递要将物料的外包装褪除,并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区;对于不能退除外包装的原辅料,要将外包装()后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。


    正确答案:彻底清洁消毒

  • 第6题:

    物流净化是指生产物料进入准洁净区和洁净区时的净化,具体设施包括哪些()

    • A、除去外包装
    • B、清洗
    • C、消毒

    正确答案:A,B,C

  • 第7题:

    下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()

    • A、应当尽可能减少物料的微生物污染程度
    • B、必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目
    • C、药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定
    • D、所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题:

    多选题
    下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()
    A

    应当尽可能减少物料的微生物污染程度

    B

    必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目

    C

    药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定

    D

    所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准


    正确答案: A,B,C,D
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    应当建立物料和产品的(),确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止()、()、()。

    正确答案: 操作规程,污染,交叉污染,混淆和差错
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    原辅料的传递要将物料的外包装褪除,并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区;对于不能退除外包装的原辅料,要将外包装()后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。

    正确答案: 彻底清洁消毒
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    仓储区应当有足够的空间,确保存放哪些物料和产品?

    正确答案: 确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响,接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁,达到这种要求的才能符合GMP的规定。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在()可对外包装进行必要的()。


    正确答案:进入仓储区前;清洁

  • 第14题:

    仓储区应当有足够的空间,确保存放哪些物料和产品?


    正确答案: 确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

  • 第15题:

    物料接收和成品生产后应当及时按照()管理,直至放行。物料和产品应当根据其()有序分批贮存和周转


    正确答案:待验;性质

  • 第16题:

    发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向()报告并进行调查和记录。


    正确答案:质量管理部门

  • 第17题:

    能够浸泡消毒的物料(疫苗除外)去除外包装后按浸泡消毒流程进行(微酸性电解水或1:200过氧乙酸)。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    库房接收物料过程中一般情况下合同的对应检查是在以下哪个步骤之前()

    • A、检查预到货的清单信息是否完整
    • B、接收物料
    • C、检查包装与外观
    • D、搬运入库

    正确答案:A

  • 第19题:

    单选题
    在生产的(),应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。
    A

    过程中

    B

    每一阶段

    C

    洁净区

    D

    物料区


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    填空题
    发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向()报告并进行调查和记录。

    正确答案: 质量管理部门
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。

    正确答案: 足够的空间,有序存放,通风,照明设施
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    库房接收物料过程中一般情况下合同的对应检查是在以下哪个步骤之前()
    A

    检查预到货的清单信息是否完整

    B

    接收物料

    C

    检查包装与外观

    D

    搬运入库


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    所有到货物料均应当检查,以确保与()一致。物料的外包装应当有(),并注明规定的信息物料。每次接收均应当有()。

    正确答案: 订单,标签,记录
    解析: 暂无解析