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  • 第1题:

    无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品。


    正确答案:风险评估结果;微生物污染风险最大

  • 第2题:

    无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定,样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求?


    正确答案: 1.无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品;
    2.最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样;
    3.同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取。

  • 第3题:

    原料药生产过程中对取样的要求有()。

    • A、应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法
    • B、应当按照操作规程进行取样
    • C、取样后样品密封完好
    • D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题:

    馏出口取样每次取样前必须用所取样品洗涤取样瓶数次,以除去上次的油样。


    正确答案:正确

  • 第5题:

    进行热力系统水质、汽质监督时,为了取得有代表性的水汽样品,必须做到的是()。

    • A、合理选择取样地点
    • B、正确使用取样装置
    • C、正确保存样品
    • D、正确分析样品

    正确答案:A,B,C

  • 第6题:

    粉末状样品的取样方法可用()

    • A、抽取样品法
    • B、圆锥四分法
    • C、稀释法
    • D、分层取样法
    • E、抽取样品法和圆锥四分法

    正确答案:B

  • 第7题:

    多选题
    取样的书面操作规程的内容至少包括取样方法、所用器具、样品量、分样的方法、存放样品容器的类型和状态、样品容器的标识、取样注意事项、贮存条件、取样器具的()要求、剩余物料的再包装方式。
    A

    清洁方法

    B

    注意事项

    C

    贮存

    D

    消毒


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    取样样品的容器应当贴有(),注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息。
    A

    取样量

    B

    标签

    C

    取样日期

    D

    取样人


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定,样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求?

    正确答案: 1.无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品;
    2.最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样;
    3.同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    锅炉取样装置和取样点应保证取出的水汽样品具有()。

    正确答案: 代表性
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品。

    正确答案: 风险评估结果,微生物污染风险最大
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    间歇式取样器控制装置可改变与流量成比例的(),以控制取样量。
    A

    取样频率

    B

    单位样品的体积

    C

    样品的体积

    D

    样品的密度


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    取样样品的容器应当贴有(),注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息。

    • A、取样量
    • B、标签
    • C、取样日期
    • D、取样人

    正确答案:B

  • 第14题:

    取样方法应当科学、合理,以保证样品的()。

    • A、完整性
    • B、可选择性
    • C、代表性
    • D、及时性

    正确答案:C

  • 第15题:

    应当按照()进行取样,取样后样品密封完好,防止所取的中间产品和原料药样品被污染。


    正确答案:操作规程

  • 第16题:

    采样人员要认真研究并严格按取样标准的规定实施取样操作,保证所取的样品具有(),()。


    正确答案:代表性;真实性

  • 第17题:

    处理样品的方法应取决于()。

    • A、取样的目的
    • B、取样的方法
    • C、取样数量
    • D、取样容器

    正确答案:A

  • 第18题:

    通常取得有代表性的水、汽样品必须()

    • A、合理选择取样地点
    • B、正确设计安装和使用取样装置
    • C、保证样水充足
    • D、冷却系统正常

    正确答案:A,B

  • 第19题:

    多选题
    应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定()。
    A

    取样方法

    B

    所用器具

    C

    样品量

    D

    贮存条件

    E

    取样器具的清洁方法和贮存要求


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()。
    A

    应当按照操作规程进行取样

    B

    应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法

    C

    取样后样品密封完好

    D

    应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    关于建设工程见证取样,说法正确的是(  )。
    A

    施工人员对涉及结构安全的试块、试件、材料,应当在项目技术负责人监督下现场取样

    B

    见证取样和送检的样品比例不得低于有关技术标准中规定应取样数量的30%

    C

    保温材料和混凝土掺加剂均应当进行见证取样

    D

    样品应当有标识和封志,由取样人员签字并标明工程名称、样品名称、样品数量


    正确答案: C
    解析:

  • 第22题:

    填空题
    应当按照()进行取样,取样后样品密封完好,防止所取的中间产品和原料药样品被污染。

    正确答案: 操作规程
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    粉末状样品的取样方法可用()
    A

    抽取样品法

    B

    圆锥四分法

    C

    稀释法

    D

    分层取样法

    E

    抽取样品法和圆锥四分法


    正确答案: E
    解析: 暂无解析