填空题企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或（）。

题目
填空题
企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或（）。
相似考题

1.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。此题为判断题(对，错)。

2.采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对（）设备表面的残留物进行检测。

3.物业服务企业应当每月对业主专项维修资金账户进行核对，对按照规定达到补交或再次筹集标准的，应当在（）内书面告知业主委员会。A、15日B、10日C、7日D、5日

4.应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定（）。A、取样方法B、所用器具C、样品量D、贮存条件E、取样器具的清洁方法和贮存要求

参考答案和解析
正确答案： 必要的消毒
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。

    • A、需清洁的对象
    • B、清洁操作规程
    • C、擦拭方法
    • D、可接受限度

    正确答案:A,B,D

  • 第2题：

    清洁操作规程通常应当进行（）。


    正确答案:验证

  • 第3题：

    生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的（）。


    正确答案:名称和配制方法

  • 第4题：

    进行（），并有相应的（）。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到（）、（）时应当按照操作规程处理。


    正确答案:定期监；记录；清洗消毒；警戒限度；纠偏限度

  • 第5题：

    生产设备清洁的操作规程应当规定（）的清洁方法。


    正确答案:具体而完整

  • 第6题：

    新的或改造的（）需进行安装确认。

    • A、厂房
    • B、设施
    • C、设备
    • D、操作规程

    正确答案:A,B,C

  • 第7题：

    原料药生产过程中对取样的要求有（）。

    • A、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法
    • B、应当按照操作规程进行取样
    • C、取样后样品密封完好
    • D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    填空题
    进行（），并有相应的（）。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到（）、（）时应当按照操作规程处理。

    正确答案： 定期监,记录,清洗消毒,警戒限度,纠偏限度
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。
    A

    应当按照操作规程进行取样

    B

    应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法

    C

    取样后样品密封完好

    D

    应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。

    正确答案： 清洁,消毒
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    企业应当按照详细的（）对厂房进行清洁或必要的消毒。

    正确答案： 书面操作规程
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    清洁操作规程通常应当进行（）。

    正确答案： 验证
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    企业应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响（）。


    正确答案:药品的质量

  • 第14题：

    企业应当按照详细的（）对厂房进行清洁或必要的消毒。


    正确答案:书面操作规程

  • 第15题：

    应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。


    正确答案:清洁；消毒

  • 第16题：

    企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

    • A、厂房
    • B、设施
    • C、设备
    • D、检验仪器

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）

    • A、确认和验证
    • B、厂房和设备的维护、清洁和消毒
    • C、环境监测和变更控制
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第18题：

    企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或（）。


    正确答案:必要的消毒

  • 第19题：

    填空题
    采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对（）设备表面的残留物进行检测。

    正确答案： 验证，与物料直接接触的
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定（）。
    A

    取样方法

    B

    所用器具

    C

    样品量

    D

    贮存条件

    E

    取样器具的清洁方法和贮存要求


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    原料药生产过程中对取样的要求有（）。
    A

    应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法

    B

    应当按照操作规程进行取样

    C

    取样后样品密封完好

    D

    应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
    A

    厂房

    B

    设施

    C

    设备

    D

    检验仪器


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。
    A

    需清洁的对象

    B

    清洁操作规程

    C

    擦拭方法

    D

    可接受限度


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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