填空题（）的起点及工序应当与注册批准的要求一致。

题目
填空题
（）的起点及工序应当与注册批准的要求一致。
相似考题

1.监察机关在收集、固定、审查、运用证据时，应当与____关于证据的要求和标准相一致。A.审查起诉B.刑事审判C.批准逮捕D.刑事拘留

2.所谓工序能力指数,就是产品的设计要求与制造时工序能力的()。A、一致性B、不一致性C、比值D、不确定

3.下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

4.注册会计师与被审计单位在实收资本(股本)及相关的资产、负债的确认方面存在异议,且无法协商一致时,注册会计师应当拒绝出具验资报告。( )A．正确B．错误

更多“（）的起点及工序应当与注册批准的要求一致。”相关问题

  • 第1题：

    企业的实收资本任何时候都应当与注册资本相一致。（ ）


    正确答案：×
    企业的实收资本应当与注册资本相一致。当实收资本比注册资本增加或减少的幅度超过20%时，企业应持资金使用证明或验资证明等文件资料，向原登记主管机关申请变更登记。但增减幅度在20%以下时实收资本与注册资本就不相等了。

  • 第2题：

    医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

    A.产品特性、注册或者备案、说明书

    B.说明书、产品特性、注册或者备案

    C.注册或者备案、产品特性、说明书


    正确答案：A

  • 第3题：

    兽药广告的内容应当与（）内容相一致，在全国重点媒体发布兽药广告的，应当经国务院兽医行政管理部门审查批准，并取得兽药广告审查批准文号。

    • A、兽药说明书
    • B、兽药合格证
    • C、工商注册证明
    • D、兽药生产工艺

    正确答案:A

  • 第4题：

    成品的贮存条件应当符合（）的要求。

    • A、药典
    • B、生产
    • C、内控
    • D、药品注册批准

    正确答案:D

  • 第5题：

    文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。

    • A、设计
    • B、制定
    • C、标准
    • D、内容

    正确答案:D

  • 第6题：

    （）的起点及工序应当与注册批准的要求一致。


    正确答案:原料药生产

  • 第7题：

    工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核、批准。

    • A、注册批件
    • B、相关的操作规程
    • C、质量要求
    • D、部门规定

    正确答案:B

  • 第8题：

    监察机关在收集、固定、审查、运用证据时，应当与（）关于证据的要求和标准相一致。

    • A、审查起诉
    • B、刑事审判
    • C、批准逮捕
    • D、刑事拘留

    正确答案:B

  • 第9题：

    道路旅客运输班线经营权招标投标中，中标人注册地不在中标客运班线起点或者终点的，应当在（）注册分公司进行经营，注册地道路运输管理机构应当按照有关规定予以办理有关注册手续。

    • A、起点县级以上城市
    • B、起点设区的市
    • C、终点县级以上城市
    • D、终点设区的市

    正确答案:A

  • 第10题：

    多选题
    文件的内容应当与（）等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。
    A

    药品生产许可

    B

    药品注册

    C

    工艺

    D

    生产处方


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    成品的贮存条件应当符合（）的要求。
    A

    药典

    B

    生产

    C

    内控

    D

    药品注册批准


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： C
    解析：
    化学药品非处方药说明书：处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致。成分含量按每一个制剂单位（如每片、粒、包、支、瓶等）计。单一成分的制剂须写明成分通用名称及含量，并注明所有辅料成分。

  • 第13题：

    静脉用药调配每道工序完成后，药学人员应当填写各项记录。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签，并应当保证与原始输液标签信息相一致，备份文件应当保存

    A．半年

    B．一年

    C．两年

    D．三年

    E．五年


    正确答案：B
    静脉用药调配每道工序完成后，药学人员应当按操作规程的规定，填写各项记录，内容真实、数据完整、字迹清晰。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签，并应当保证与原始输液标签信息相一致，备份文件应当保存1年备查。

  • 第14题：

    静脉用药调配每道工序完成后，药学人员应当按操作规程的规定，填写各项记录，内容真实、数据完整、字迹清晰。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签，并应当保证与原始输液标签信息相一致，备份文件应当保存（）备查。

    • A、半年
    • B、1年
    • C、2年
    • D、3年

    正确答案:B

  • 第15题：

    关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）

    • A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
    • B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等
    • C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
    • D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

    正确答案:C

  • 第16题：

    灭菌工艺必须与（）的要求相一致，且应当经过（）。


    正确答案:注册批准；验证

  • 第17题：

    所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。


    正确答案:工艺规程，相关记录

  • 第18题：

    工艺规程的制定应当以（）的工艺为依据。

    • A、研发批准
    • B、注册批准
    • C、申报批准
    • D、企业批准

    正确答案:B

  • 第19题：

    下列哪种说法不符合精益生产的思想（）

    • A、以销售部门作为企业生产过程的起点，产品开发与产品生产均以销售为起点，按订货合同组织多品种小批量生产
    • B、着重于一开始就对产品的关键因素进行全面考虑，以保证产品设计开发一次成功
    • C、把上道工序推动下道工序生产变为下道工序要求拉动上道工序生产，杜绝一切超前、超量生产

    正确答案:B

  • 第20题：

    法定检验，实质是对有特别要求的进出口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的合格评定活动，合格评定程序包括（）

    • A、抽样、检验和检查——评估、验证和合格保证——注册、认可和批准及各项的组合
    • B、检验和检查——评估、验证和合格保证——注册及各项的组合
    • C、抽样、检验和检查——注册、认可和批准及各项的组合
    • D、检验和检查——评估、验证和合格保证——注册、认可和批准及各项的组合

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    静脉用药调配每道工序完成后，药学人员应当按操作规程的规定，填写各项记录，内容真实、数据完整、字迹清晰。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签，并应当保证与原始输液标签信息相一致，备份文件应当保存（）备查。
    A

    半年

    B

    1年

    C

    2年

    D

    3年


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    工艺规程的制定应当以（）的工艺为依据。
    A

    研发批准

    B

    注册批准

    C

    申报批准

    D

    企业批准


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核、批准。
    A

    注册批件

    B

    相关的操作规程

    C

    质量要求

    D

    部门规定


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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