填空题应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。

题目
填空题
应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。
相似考题

1.药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()此题为判断题(对，错)。

2.根据 《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器与设备D、适用的生产设备和维修保障

3.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。此题为判断题(对，错)。

4.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍，厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风

参考答案和解析
正确答案： 清洁,消毒
解析： 暂无解析
更多“应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。”相关问题

  • 第1题：

    在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录（）

    • A、厂房
    • B、设施
    • C、质量
    • D、设备

    正确答案:A,B,D

  • 第2题：

    所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。

    • A、国家标准
    • B、注册批准
    • C、质量标准
    • D、内控标准

    正确答案:B

  • 第3题：

    厂房应当有适当的（）、（）、（）和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。


    正确答案:照明；温度；湿度

  • 第4题：

    厂房、设备、物料、文件和记录应当有（），并制定编制（）的操作规程，确保（）的唯一性。


    正确答案:编号（或代码），编号（或代码），编号（或代码）

  • 第5题：

    （）应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。

    • A、厂房
    • B、设备
    • C、物料
    • D、文件和记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    下列哪些职责属于生产管理负责人（）

    • A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量
    • B、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态
    • C、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态
    • D、确保完成各种必要的验证工作

    正确答案:A,B,C

  • 第7题：

    填空题
    厂房、设备、物料、文件和记录应当有（），并制定编制（）的操作规程，确保（）的唯一性。

    正确答案： 编号（或代码），编号（或代码），编号（或代码）
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    下列哪些职责属于生产管理负责人（）
    A

    确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量

    B

    确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态

    C

    监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态

    D

    确保完成各种必要的验证工作


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录（）
    A

    厂房

    B

    设施

    C

    质量

    D

    设备


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。

    正确答案： 生产许可,注册批准
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    企业应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响（）。

    正确答案： 药品的质量
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    厂房应当有适当的（）、（）、（）和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

    正确答案： 照明,温度,湿度
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    企业应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响（）。


    正确答案:药品的质量

  • 第14题：

    企业应当按照详细的（）对厂房进行清洁或必要的消毒。


    正确答案:书面操作规程

  • 第15题：

    应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。


    正确答案:清洁；消毒

  • 第16题：

    所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。


    正确答案:工艺规程，相关记录

  • 第17题：

    企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或（）。


    正确答案:必要的消毒

  • 第18题：

    机动车维修经营者对机动车进行二级维护、总成修理或者整车修理的，应当进行维修质量检验。检验合格的，维修质量检验人员应当签发机动车维修合格证。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    单选题
    所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。
    A

    国家标准

    B

    注册批准

    C

    质量标准

    D

    内控标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    当影响产品质量的哪些主要因素变更时，均应当进行确认或验证。必要时，还应当经药品监督管理部门批准。（）
    A

    原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

    B

    生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更

    C

    检验方法变更

    D

    人员变更


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或（）。

    正确答案： 必要的消毒
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    （）应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。
    A

    厂房

    B

    设备

    C

    物料

    D

    文件和记录


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    企业应当按照详细的（）对厂房进行清洁或必要的消毒。

    正确答案： 书面操作规程
    解析： 暂无解析

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