多选题中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。A物料的购进、验收、贮存、养护制度B中药材和中药饮片的养护操作规程C中药饮片的生产工艺规程D中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

题目
多选题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。
A

物料的购进、验收、贮存、养护制度

B

中药材和中药饮片的养护操作规程

C

中药饮片的生产工艺规程

D

中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

相似考题

1.关于中药饮片的说法，正确的有A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B、出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

2.关于中药饮片的说法，正确的有A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B、医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

3.关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员

4.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A、药品生产企业生产中成药的全过程B、药品生产企业生产中药饮片的全过程C、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程D、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

更多“中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。”相关问题

  • 第1题：

    中药饮片生产企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．优良药房工作规范


    正确答案：A

  • 第2题：

    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

    A.药品生产企业生产中成药的全过程
    B.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    C.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
    D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    关于中药材和中药饮片的运输，下列叙述错误的是（）。

    • A、中药材和中药饮片的运输应不影响其质量
    • B、中药材和中药饮片的运输应防止发生变质
    • C、中药材和中药饮片的运输没有硬件要求
    • D、中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施，防止中药材和中药饮片发生霉变

    正确答案:C

  • 第4题：

    关于中药饮片的说法，正确的有（）

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    • B、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
    • C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
    • D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

    正确答案:A,C

  • 第5题：

    用于提取的中药材和中药饮片质量标准中至少应包括（）。

    • A、水分
    • B、鉴别
    • C、微生物限度
    • D、含量测定

    正确答案:B

  • 第6题：

    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。

    • A、物料的购进、验收、贮存、养护制度
    • B、中药材和中药饮片的养护操作规程
    • C、中药饮片的生产工艺规程
    • D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    企业的质量管理部门应当有（）负责中药材和中药饮片的质量管理。


    正确答案:专人

  • 第8题：

    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中药材和中药饮片
    • D、没有实施批准文号管理的中药材
    • E、没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片

    正确答案:D

  • 第9题：

    单选题
    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（）
    A

    中药材种植的过程

    B

    中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

    C

    中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

    D

    药品生产企业生产中药饮片的全过程

    E

    药品生产企业生产中成药的全过程


    正确答案： A
    解析： 本题考查GAP的适用范围。《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。故选C。

  • 第10题：

    填空题
    企业的质量管理部门应当有（）负责中药材和中药饮片的质量管理。

    正确答案： 专人
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）
    A

    生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    B

    质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    C

    质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    D

    生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
    A

    中药材

    B

    中药饮片

    C

    中药材和中药饮片

    D

    没有实施批准文号管理的中药材

    E

    没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

    A.中药材种植的过程
    B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
    C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
    D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

    答案：C
    解析：
    《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。故选C。

  • 第14题：

    中药饮片生产企业应当执行

    A. 药品生产质量管理规范
    B. 药品经营质量管理规范
    C. 中药材生产质量管理规范
    D. 药物临床试验质量管理规范

    答案：A
    解析：
    此题暂无解析

  • 第15题：

    专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当具备的条件，以下说法正确的是（）。

    • A、中药学、生药学或相关专业大专以上学历
    • B、至少五年从事中药生产、质量管理的实际工作经验
    • C、至少三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验
    • D、专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验

    正确答案:A,C,D

  • 第16题：

    企业应设置中药标本（柜），标本品种至少包括（）的中药材和中药饮片。

    • A、药典收载
    • B、生产所用
    • C、企业需要
    • D、产地标准

    正确答案:B

  • 第17题：

    从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当具备哪些工作能力？


    正确答案: 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力；具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力；根据所生产品种的需要，熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。

  • 第18题：

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第19题：

    关于中药饮片生产过程说法错误的是（）。

    • A、净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面
    • B、中药饮片不得在阳光下曝晒
    • C、为了节约用水，清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材
    • D、毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施，并对中药材炮制的全过程进有效监控

    正确答案:B,C

  • 第20题：

    单选题
    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（  ）
    A

    中药材种植的过程

    B

    中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

    C

    中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

    D

    药品生产企业生产中药饮片的全过程


    正确答案： D
    解析：

  • 第21题：

    多选题
    关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）
    A

    中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要

    B

    每批中药材或中药饮片应当留样

    C

    留样时间至少为三年

    D

    用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    关于中药标本正确的说法是（）。
    A

    应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本

    B

    中药标本室应与生产区分开

    C

    专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理

    D

    中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当具备的条件，以下说法正确的是（）。
    A

    中药学、生药学或相关专业大专以上学历

    B

    至少五年从事中药生产、质量管理的实际工作经验

    C

    至少三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验

    D

    专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。
    A

    物料的购进、验收、贮存、养护制度

    B

    中药材和中药饮片的养护操作规程

    C

    中药饮片的生产工艺规程

    D

    中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

相关内容