填空题血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后生产区域应当（），生产设备应当（），各区域应当有（）空气净化系统。

题目
填空题
血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后生产区域应当（），生产设备应当（），各区域应当有（）空气净化系统。
相似考题

1.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开的是（ ）。

2.《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开

3.施工区域与（）应当有明确而清晰的分隔。

4.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。

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  • 第1题：

    设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有（）控制。


    正确答案:压差

  • 第2题：

    《规范》第六十二条规定：通常应当有单独的物料取样区：（）

    • A、取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。
    • B、应有独立的净化系统
    • C、如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染
    • D、以上都不对

    正确答案:A

  • 第3题：

    实验室应当有足够的区域用于（）、（）以及记录的保存。


    正确答案:样品处置、留样和稳定性考察样品的存放

  • 第4题：

    血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后生产区域应当（），生产设备应当（），各区域应当有（）空气净化系统。


    正确答案:彼此分开；专用；独立的

  • 第5题：

    血液制品生产中，应当（）防止病毒去除和/或灭活前、后制品的交叉污染，病毒去除和/或灭活后的制品应当使（）专用生产区域与设备，并使用（）空气净化系统。


    正确答案:采取措施；用隔离的；独立的

  • 第6题：

    组合销售区域的基本原则是（）

    • A、各区域销售潜力相对均衡
    • B、各区域销售人员数量相对均衡
    • C、各区域销售目标相对均衡
    • D、各区域销售策略相对均衡

    正确答案:A

  • 第7题：

    扫雪预案中明确扫雪区域责任分工：明确各区域负责人、（）及各区域职责等。

    • A、各区域配置人数
    • B、各区域清理的范围
    • C、扫雪路线
    • D、到岗时间

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    单选题
    组合销售区域的基本原则是（）
    A

    各区域销售潜力相对均衡

    B

    各区域销售人员数量相对均衡

    C

    各区域销售目标相对均衡

    D

    各区域销售策略相对均衡


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    实验室应当有足够的区域用于（）、（）以及记录的保存。

    正确答案： 样品处置、留样和稳定性考察样品的存放
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    当使用或生产某些致病性、剧毒、放射性或活病毒、活细菌的物料与产品时，必要时，生产操作的设备及该区域的排风应当作（）处理。

    正确答案： 去污染
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

    正确答案： 隔离措施,照明,操作要求,中间控制区域
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《规范》第六十二条规定：通常应当有单独的物料取样区：（）
    A

    取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。

    B

    应有独立的净化系统

    C

    如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染

    D

    以上都不对


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    当使用或生产某些致病性、剧毒、放射性或活病毒、活细菌的物料与产品时，必要时，生产操作的设备及该区域的排风应当作（）处理。


    正确答案:去污染

  • 第14题：

    在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

    • A、在分隔的区域内生产不同品种的药品
    • B、空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
    • C、采用阶段性生产方式
    • D、采用密闭系统进行生产

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    病毒的去除或灭活的要求有（）。

    • A、应当按照经验证的操作规程进行病毒去除和灭活
    • B、应当采取必要的措施，防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒污染
    • C、敞口操作区应当与其它操作区分开，并设独立的空调净化系统
    • D、同一设备通常不得用于不同产品或同一产品不同阶段的纯化操作。如果使用同一设备，应当采取防止病毒通过设备或环境由前次纯化操作带入后续纯化操作

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。


    正确答案:隔离措施；照明；操作要求；中间控制区域

  • 第17题：

    按区域分类的销售分析与评估包括哪些步骤？（）

    • A、确定各区域的市场指数
    • B、计算各区域的销售目标
    • C、明确各区域的实际销售量（或额）
    • D、计算各区域的销售偏差程度

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    农业区域协调发展不包括（）

    • A、各区域发展的基础协调
    • B、各区域发展的产业协调
    • C、各区域发展的环境协调
    • D、各区域发展的过程协调

    正确答案:D

  • 第19题：

    在许多生产区域上可能存在一些空气滞留或空气不流通的区域，气体检测员应当知道气体可能在这些区域聚集。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    多选题
    病毒的去除或灭活的要求有（）。
    A

    应当按照经验证的操作规程进行病毒去除和灭活

    B

    应当采取必要的措施，防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒污染

    C

    敞口操作区应当与其它操作区分开，并设独立的空调净化系统

    D

    同一设备通常不得用于不同产品或同一产品不同阶段的纯化操作。如果使用同一设备，应当采取防止病毒通过设备或环境由前次纯化操作带入后续纯化操作


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    在许多生产区域上可能存在一些空气滞留或空气不流通的区域，气体检测员应当知道气体可能在这些区域聚集。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有（）控制。

    正确答案： 压差
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    血液制品生产中，应当（）防止病毒去除和/或灭活前、后制品的交叉污染，病毒去除和/或灭活后的制品应当使（）专用生产区域与设备，并使用（）空气净化系统。

    正确答案： 采取措施,用隔离的,独立的
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后生产区域应当（），生产设备应当（），各区域应当有（）空气净化系统。

    正确答案： 彼此分开,专用,独立的
    解析： 暂无解析

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