问答题评审员在某实验室评审时发现,实验室的个别检测项目超出了资质认定确认的检测能力范围。该机构的管理人员解释说:“我们实验室应该满足客户的要求,所以我们按照客户的要求,对个别超出了资质认定批准的检测能力范围的项目进行检测,并出具了检测报告”。

题目
问答题
评审员在某实验室评审时发现,实验室的个别检测项目超出了资质认定确认的检测能力范围。该机构的管理人员解释说:“我们实验室应该满足客户的要求,所以我们按照客户的要求,对个别超出了资质认定批准的检测能力范围的项目进行检测,并出具了检测报告”。

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  • 第1题:

    评审员在某实验室评审时发现,实验室的个别检测项目超出了资质认定确认的检测能力范围。该机构的管理人员解释说:“我们实验室应该满足客户的要求,所以我们按照客户的要求,对个别超出了资质认定批准的检测能力范围的项目进行检测,并出具了检测报告”。


    正确答案: (1)不符合《评审准则》第4.6条合同评审的要求。
    (2)《评审准则》规定:实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求。
    客户的要求分为明示的要求和隐含的要求,而合法性要求是不言而喻的隐含要求。在资质认定的检测能力范围之内开展检测工作是法律法规的要求,属于必须满足的隐含要求。
    在此,实验室合同评审时,接受了超出资质认定的检测能力范围开展检测的违法客户要求,不符合合同评审的有效性原则。

  • 第2题:

    从事实验室资质认定评审工作的人员必须取得实验室资质认定评审员证书的人员。


    正确答案:正确

  • 第3题:

    农产品质量安全检测机构考核现场评审的依据是()。

    • A、农产品质量安全检测机构考核评审细则
    • B、食品检验机构资质认定评审准则
    • C、实验室资质认定评审准则
    • D、实验室认可准则

    正确答案:A

  • 第4题:

    评审员发现某实验室的全部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源,当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,该机构的管理人员解释说:“是否有能力检测我们不清楚,但我们选择的是法定计量技术机构,所以他们出具的证书和报告肯定符合要求”。


    正确答案: (1)不符合《评审准则》第4.5条服务和供应品的采购的要求。
    (2)《评审准则》要求:实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
    而实验室选择量值溯源服务机构时,未对计量技术机构进行有效的质量评价,只因其法定计量检定机构的牌子来选择其服务,不能确保其提供检定/校准服务的质量。

  • 第5题:

    《实验室资质认定评审准则》5.3.5实验室自行制定的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但仅限于特定委托方的检测。其中“确认”应包括哪些内容?


    正确答案:确认的内容是:预期用途评价所确认的方法得到的值的范围和准确度。方法的性能规范包括:结果不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限/复现性限、稳健度、交互灵敏度等,方法的确定应对这些特定量加以核查、比对和确定。

  • 第6题:

    实验室审查认可验收的评审标准为()。

    • A、产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)
    • B、检测和校准实验室能力的通用要求
    • C、实验室和检查机构资质认定管理办法
    • D、实验室资质认定评审准则

    正确答案:D

  • 第7题:

    计量认证与审查认可的评审依据是()

    • A、产品质量检验机构计量认证、审查认可验收评审准则(试行)
    • B、检测和校准实验室能力的通用要求
    • C、实验室和检查机构资质认定管理办法
    • D、实验室资质认定评审准则

    正确答案:A,B,C

  • 第8题:

    单选题
    实验室审查认可验收的评审标准为()
    A

    产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)

    B

    检测和校准实验室能力的通用要求

    C

    实验室和检查机构资质认定管理办法

    D

    实验室资质认定评审准则


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    评审员在某实验室评审时,询问有关实验室合同评审的情况。该机构的管理人员解释说:“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件,但实验室没与客户签订过检测合同,所以也没有进行过合同评审”。

    正确答案: (1)不符合《评审准则》第4.6条合同评审的要求。
    (2)《评审准则》规定:实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求。
    而实验室未按照合同评审的程序文件规定程序,对于常规的一般性的客户要求,采取简化评审过程进行合同评审。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    实验室资质认定(计量认证/审查认可)以《实验室和检查机构资质认定管理办法》为依据,按()实施评审。实验室认可根据《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025)进行评审。
    A

    《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025)

    B

    ISO/IEC导则25

    C

    《实验室资质认定评审准则》

    D

    ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    评审组在现场样品检测考核时,见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本,实验室主任讲,合订本便宜,用起来方便,方法标准不保密,不受控,我们只盖实验室公章放心使用,评审员翻了几本,果然干干净净,但发现现有已被代替的作废标准。是否符合资质认定评审准则要求?为什么?

    正确答案: 不符合资质认定评审准则4.3。
    合订本中随时会有被替代的作废标准,应盖“作废”章避免误用。标准方法虽公开发行,仍应加盖“受控”使引起检验员注意其“现行”和“有效”要求。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    计量认证与审查认可的评审依据是()
    A

    产品质量检验机构计量认证、审查认可验收评审准则(试行)

    B

    检测和校准实验室能力的通用要求

    C

    实验室和检查机构资质认定管理办法

    D

    实验室资质认定评审准则


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    资质认定评审准则允许实验室直接采用国际标准,所以资质认定可以按国际标准确定检测项目。


    正确答案:错误

  • 第14题:

    评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误,于是另发了一份检测报”,请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。


    正确答案: 不符合。
    该情况违反了《评审准则》4、5、29中的要求。当需要对已发出的结果报告作更正式增补时,应按规定的程序执行,详细记录更正式或增补的内容,重新完成编制新的更正或增补的检验检测报告或证书,并注以区别于原检验检测报告。或证书的唯一性标识,新的更正或增补后的检验检测报告或证书重新发布,收回原检验检测报告或证书后归档保存。

  • 第15题:

    评审员在某实验室复查评审时发现,实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题,这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员解释说“上次现场考核时我们进行了整改,但不彻底。这次我们一定认真进行整改”。


    正确答案: (1)不符合《评审准则》第4.8条纠正措施、预防措施及改进的要求。
    (2)《评审准则》规定:实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施。
    实验室对于上次考核中发生的量值溯源问题这一不符合项,只进行了纠正,但并未消除产生不符合的原因,以至于复评审时该问题再次被发现。说明实验室未采取有效的纠正措施。

  • 第16题:

    在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时,评审组长询问某检测室的年轻的检测员是否了解自己实验室管体系建立的依据是什么?你们的质量方针和目标是什么?回答:不太清楚,那是领导的事,跟我们关系不大,我的工作就是做好检测工作,把结果报出去!是否符合资质认定评审准则要求?为什么?


    正确答案: 不符合资质认定评审准则的4.2。
    管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施。

  • 第17题:

    评审员在某实验室评审时,询问有关实验室合同评审的情况。该机构的管理人员解释说:“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件,但实验室没与客户签订过检测合同,所以也没有进行过合同评审”。


    正确答案: (1)不符合《评审准则》第4.6条合同评审的要求。
    (2)《评审准则》规定:实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求。
    而实验室未按照合同评审的程序文件规定程序,对于常规的一般性的客户要求,采取简化评审过程进行合同评审。

  • 第18题:

    一般要求计量标准的准确度是被检者的()

    • A、1/5---1/10
    • B、检测和校准实验室能力的通用要求
    • C、实验室和检查机构资质认定管理办法
    • D、实验室资质认定评审准则

    正确答案:B

  • 第19题:

    问答题
    《实验室资质认定评审准则》5.3.5实验室自行制定的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但仅限于特定委托方的检测。其中“确认”应包括哪些内容?

    正确答案: 确认的内容是:预期用途评价所确认的方法得到的值的范围和准确度。方法的性能规范包括:结果不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限/复现性限、稳健度、交互灵敏度等,方法的确定应对这些特定量加以核查、比对和确定。
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    问答题
    在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时,评审组长询问某检测室的年轻的检测员是否了解自己实验室管体系建立的依据是什么?你们的质量方针和目标是什么?回答:不太清楚,那是领导的事,跟我们关系不大,我的工作就是做好检测工作,把结果报出去!是否符合资质认定评审准则要求?为什么?

    正确答案: 不符合资质认定评审准则的4.2。
    管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    评审员在某实验室复查评审时发现,实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题,这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员解释说“上次现场考核时我们进行了整改,但不彻底。这次我们一定认真进行整改”。

    正确答案: (1)不符合《评审准则》第4.8条纠正措施、预防措施及改进的要求。
    (2)《评审准则》规定:实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施。
    实验室对于上次考核中发生的量值溯源问题这一不符合项,只进行了纠正,但并未消除产生不符合的原因,以至于复评审时该问题再次被发现。说明实验室未采取有效的纠正措施。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    评审员发现某实验室的全部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源,当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,该机构的管理人员解释说:“是否有能力检测我们不清楚,但我们选择的是法定计量技术机构,所以他们出具的证书和报告肯定符合要求”。

    正确答案: (1)不符合《评审准则》第4.5条服务和供应品的采购的要求。
    (2)《评审准则》要求:实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
    而实验室选择量值溯源服务机构时,未对计量技术机构进行有效的质量评价,只因其法定计量检定机构的牌子来选择其服务,不能确保其提供检定/校准服务的质量。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    一般要求计量标准的准确度是被检者的()
    A

    1/5---1/10

    B

    检测和校准实验室能力的通用要求

    C

    实验室和检查机构资质认定管理办法

    D

    实验室资质认定评审准则


    正确答案: B
    解析: 暂无解析