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  • 第1题:

    实验室内常用的质量控制方法有哪些?它能控制哪些误差?


    正确答案: ⑴精密度的控制:平行样、精密度质控图;
    ⑵准确度的控制:加标回收、标样比对、准确度质控图;

  • 第2题:

    《实验室资质认定评审准则》5.3.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。其中“确认”应包括哪些内容?


    正确答案: 如果方法发生了变化,要按《开展新工作的管理程序》予以确认,确认内容包括:
    (1)明确变化后检测项目的标准;
    (2)编制原始记录和报告表格格式;
    (3)培训检测人员;
    (4)准备所需的技术资料、仪器、设备和试剂等;
    (5)新仪器设备的计量检定,建立仪器档案;
    (6)按标准规范、检测细则进行试验并记录,形成检测报告并审批。同时组织比对验证试验,确保检测结果可靠。
    (7)对照标准要求评审检测工作证实其结果符合标准要求;
    (8)若完全符合要求,并经过指定次以上检测后,方可确认。

  • 第3题:

    实验室应定期进行群众性的质量管理活动,如服务评审、监督评审、内部质量审核和管理评审等,其中管理评审至少每年应进行一次。


    正确答案:正确

  • 第4题:

    CNAL对认可实验室后续的监督管理分为()。

    • A、定期监督评审
    • B、不定期监督评审
    • C、复评审
    • D、扩项评审

    正确答案:A,B,C

  • 第5题:

    定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    质量控制实验室通常应当与()分开。生物检定、()和()的实验室还应当彼此分开。


    正确答案:生产区;微生物;放射性同位素

  • 第7题:

    实验室为了保证其结果的准确,通常采用的质量控制方式不包括()。

    • A、留样再测
    • B、试验室间的比对
    • C、人员比对
    • D、定期使用有证标准物质

    正确答案:D

  • 第8题:

    判断题
    实验室应定期进行群众性的质量管理活动,如服务评审、监督评审、内部质量审核和管理评审等,其中管理评审至少每年应进行一次。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性这种监控应有计划并加以评审包括的内容有定期使用有证标准物质和次级标准物质进行内部质量控制及()
    A

    参加实验室间的比对或能力验证计划

    B

    利用相同或不同的方法进行重复检测或校准

    C

    对存留物品进行在检测或在校准

    D

    分析一个物品不同特性结果的相关性


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    实验室应由质量控制程序以监控检测和校准的有效性。这种监控应有计划并加以评审,包括的内容有定期使用有证标准物质(参考物质)和(或)次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制,及()。
    A

    参与实验室间的比对或能力验证计划

    B

    利用相同或不同方法进行重复检测或校准

    C

    对存留物品进行再检测或再校准

    D

    分析一个物品不同特性结果的相关性


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    实验室为了保证其结果的准确,通常采用的质量控制方式不包括()。
    A

    留样再测

    B

    试验室间的比对

    C

    人员比对

    D

    定期使用有证标准物质


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    准确性和精密度是实验室质量控制的重要内容,能否对其评价方法进行正确运用,是判断实验室质量控制能力的关键。下列CLSIEP文件中,仅能用于精密度评价的是()
    A

    CLSIEP-5

    B

    CLSIEP-6

    C

    CLSIEP-9

    D

    CLSIEP-15

    E

    CLSIEP-2


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《评审准则》5.7条要求实验室()质量控制程序。

    • A、应有
    • B、可以有
    • C、不必有

    正确答案:A

  • 第14题:

    实验室还应定期有计划地评审所采用质量控制的方法,看其能否发现()。

    • A、测量系统的变化
    • B、测量数据的变化
    • C、测量程序的变化

    正确答案:A

  • 第15题:

    企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,定期是多久?评审的主要内容有哪些?如何评审?


    正确答案:为确保质量管理过程的持续改进,促进购进药品的结构优化,不断提高药品经营质量,质量管理部门每年应对进货情况进行综合质量评审,评审结果存档备查。质量评审应针对上一年度所经营药晶的各项质量指标,在对所经营药品的整体质量情况汇总、分析的基础上,对供货方供应药品入库验收合格率、随货资料准确性、质量查询答复及时性、企业品种资料更新及时性、合同履行情况、所供药品监督抽查合格情况、质量公告情况等内容进行统计。综合评判该供货方质量信誉。以表格的形式体现评判内容。药品采购综合质量评审要将常态评审与主动评审相结合。可以通过参与相关业务例会(如会议涉及引进新供应商、新品种等质量控制时),结合日常业务,体现质量决策、裁决的作用。综合性评审与日常动态管理应结合,每半年或一年由质管部做一次主动的总体评价。

  • 第16题:

    定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    实验室的最高管理者应根据(),定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效。

    • A、日程表
    • B、程序
    • C、质量方针
    • D、质量目标

    正确答案:A,B

  • 第18题:

    属于《实验室资质认定评审准则》技术要求的是()。

    • A、内部审核
    • B、管理评审
    • C、结果质量控制
    • D、结果报告

    正确答案:C,D

  • 第19题:

    实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性这种监控应有计划并加以评审包括的内容有定期使用有证标准物质和次级标准物质进行内部质量控制及()

    • A、参加实验室间的比对或能力验证计划
    • B、利用相同或不同的方法进行重复检测或校准
    • C、对存留物品进行在检测或在校准
    • D、分析一个物品不同特性结果的相关性

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    单选题
    《评审准则》5.7条要求实验室()质量控制程序。
    A

    应有

    B

    可以有

    C

    不必有


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    准确性和精密度是实验室质量控制的重要内容,能否对其评价方法进行正确运用,是判断实验室质量控制能力的关键。下列CLSIEP文件中,同时可用于精密度和准确性评价的是()
    A

    CLSIEP-5

    B

    CLSIEP-6

    C

    CLSIEP-9

    D

    CLSIEP-15

    E

    CLSIEP-2


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    实验室的最高管理者应根据(),定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效。
    A

    日程表

    B

    程序

    C

    质量方针

    D

    质量目标


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析