单选题ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项（）。A 两者都是国际通用标准B 范畴相同，都属于全面质量管理范围C 遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则D 采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量E 目的相同，提供符合要求的产品，满足顾客要求

题目
单选题
ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项（）。
A

两者都是国际通用标准

B

范畴相同，都属于全面质量管理范围

C

遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则

D

采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量

E

目的相同，提供符合要求的产品，满足顾客要求

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1.ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项( )。A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的C、ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的D、ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E、ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范

2.ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项A、两者都是国际通用标准B、范畴相同，都属于全面质量管理范围C、遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则D、采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量E、目的相同.提供符合要求的产品，满足顾客要求

3.IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的，IS09000是强制性的C、IS09000是推荐性的，GMP是强制性的D、IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E、IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范

4.IS09000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项A、两者都是国际通用标准B、范畴相同，都属于全面质量管理范围C、遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则D、采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量E、目的相同，提供符合要求的产品，满足顾客要求

更多“ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项（）。”相关问题

  • 第1题：

    ISO9000族标准中质量体系审核的依据包括哪些内容？


    正确答案: ①相关的质量保证模式标准（一般是ISO9001、9002、9003）；
    ②质量手册或质量管理手册或质量保证手册；
    ③程序文件；
    ④质量计划；
    ⑤合同或协议；
    ⑥有关的法律、法规。

  • 第2题：

    ISO9000标准与GMP的相同点有哪些？


    正确答案: （1）目的一致：GMP与ISO9000族标准的最终目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定的要求。
    （2）方式一致：都是通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的。
    （3）特点相同：都强调从事后把关变为预防为主，强调质量及质量管理应持续改进，不断修订和完善相应的质量标准和要求。实施工序控制，变管结果为管因素。
    （4）理论基础一致：都认为产品质量形成于产品的全过程，所以都要求质量体系贯穿于产品质量形成的全过程，且两者均与全面质量管理密切相关。
    （5）检察方相同：都强调由有资格的第三方对质量体系进行认证，并接受认证机构的监督检查。

  • 第3题：

    质量管理体系建立的步骤是（）。

    • A、质量体系的策划与设计、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系审核和评审
    • B、质量体系文件的编制、质量体系的调研、质量体系的试运行、质量体系审核和评审
    • C、质量体系的策划与设计、质量体系文件的编制、质量体系审核和评审、质量体系的试运行
    • D、质量体系的建立、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系审核和评审

    正确答案:A

  • 第4题：

    在ISO9000族标准中质量体系审核的依据包括哪些内容？


    正确答案: ①相关的质量保证模式标准（一般是ISO9001、9002、9003）；②质量手册或质量管理手册或质量保证手册；③程序文件；④质量计划；⑤合同或协议；⑥有关的法律、法规。

  • 第5题：

    比较GMP与ISO9000的异同点？


    正确答案:（一）GMP与ISO9000的相同点
    G.MP与ISO9000的目的都是保证产品质量确保产品质量达到一定要求都是通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的都强调从事后把关变为预防为主实施工序控制变管结果为管因素都是对生产和质量管理的基本要求而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的。
    （二）GMP与ISO9000的不同点
    ⑴性质不同。绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力而ISO9000则是推荐性的技术标准。但随着竞争的不断加剧ISO9000也可能演变成强制性标准。
    ⑵适用范围不同。ISO9000标准适用于各行各业而GMP只适用于药品生产企业。从全球产品质量认证的总体情况来看绝大多数产品的生产企业均实行ISO9000认证但国际上对药品生产企业却依然采用GMP作为质量认证的标准。
    实际上GMP与ISO9000并不是对立的而是密切相关的。IS09000标准系列是对各行各业具有普遍适用性的指导性标准GMP是具有较强针对性和可操作性的专用性标准。两者的指导思想是完全一致的。我国药品生产企业车间质量体系认证根据国际药品贸易认可的通用惯例采用GMP不采用GBT19000-ISO9000系列标准。这种规定只是进一步明确药品生产企业车间的质量体系认证标准并不表明GMP与ISO9000系列标准是水火不相容的。实际上无论是对GMP条款的修订还是药品生产企业对GMP的具体实施完全可以、也应该参照ISO9000标准系列以推动GMP不断发展和完善。发达国家实施GMP的实践也正是如此。

  • 第6题：

    假如要通过质量体系认证，就要符合ISO9000系列所有标准的要求。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    简述在ISO9000族标准中质量体系审核的依据。


    正确答案: ①相关的质量保证模式标准（一般是ISO9001、9002、9003）；
    ②质量手册或质量管理手册或质量保证手册；
    ③程序文件；
    ④质量计划；
    ⑤合同或协议；
    ⑥有关的法律、法规。

  • 第8题：

    单选题
    ISO9000族标准的四个核心标准是：a、ISO9000：2005基础与术语b、ISO9001：2008质量体系要求c、ISO9002：2000质量体系保证标准d、ISO9004：2009质量体系业绩改进指南e、ISO19011：2002质量和环境审核指南（）。
    A

    （a/b/d/E.

    B

    （a/b/c/D.

    C

    （a/b/c/E.

    D

    （b/c/d/E.


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    试述ISO9000系列标准的结构及质量体系认证的程序。

    正确答案： （1）ISO9000系列标准有以下五个标准：
    ①ISO9000《质量标准和质量保证标准——选择和使用指南》，是这套标准的导则。
    ②ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》，是指导企业建立和运行内部质量体系的文件。以上两个指南对任何企业都是适用的。
    ③ISO9001、ISO9002、ISO9003三个标准规定了三种质量保证模式，用于合同环境，也适用于第三方认证的模式。
    （2）质量体系认证的程序
    质量体系认证大体分为两个阶段：
    一是认证的申请和评定阶段，其主要任务是受理申请并对接受申请的供方质量体系进行检查评价，决定能否批准认证和予以注册，并颁发合格证书。
    二是对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段，目的是使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续符合相应质量体系标准的要求。
    质量体系认证的具体程序包括：
    第一，申请，包括认证申请的提出与认证申请的审查与批准。
    第二，检查与评定，包括文件审查、现场检查前的准备、现场检查与评定、提出检查报告。
    第三，审批与注册发证，包括审批与注册发证。
    第四，获准认证后的监督管理，包括供方通报、监督检查、认证暂停或撤销、认证有效期的延长。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    物业管理导入ISO9000时，公司管理者代表负责的工作不包括（）。
    A

    质量体系文件的编制与控制

    B

    质量体系文件的发放与实施

    C

    质量体系的维持、评价与改进工作

    D

    领导物业公司导入ISO9000质量体系


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（）
    A

    ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

    B

    GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的

    C

    ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的

    D

    ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

    E

    ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，错误的是（　　）。
    A

    ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

    B

    GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的

    C

    ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的

    D

    ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

    E

    ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括（）

    • A、适用范围
    • B、质量体系的结构（职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序）
    • C、质量体系的文件（质量手册、质量计划、质量记录）
    • D、质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等

    正确答案:A,B,C,D

  • 第14题：

    ISO9000标准，是质量管理和质量体系要素指南。


    正确答案:错误

  • 第15题：

    物业管理导入ISO9000时，公司管理者代表负责的工作不包括（）。

    • A、质量体系文件的编制与控制
    • B、质量体系文件的发放与实施
    • C、质量体系的维持、评价与改进工作
    • D、领导物业公司导入ISO9000质量体系

    正确答案:D

  • 第16题：

    试述ISO9000系列标准的结构及质量体系认证的程序。


    正确答案: （1）ISO9000系列标准有以下五个标准：
    ①ISO9000《质量标准和质量保证标准——选择和使用指南》，是这套标准的导则。
    ②ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》，是指导企业建立和运行内部质量体系的文件。以上两个指南对任何企业都是适用的。
    ③ISO9001、ISO9002、ISO9003三个标准规定了三种质量保证模式，用于合同环境，也适用于第三方认证的模式。
    （2）质量体系认证的程序
    质量体系认证大体分为两个阶段：
    一是认证的申请和评定阶段，其主要任务是受理申请并对接受申请的供方质量体系进行检查评价，决定能否批准认证和予以注册，并颁发合格证书。
    二是对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段，目的是使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续符合相应质量体系标准的要求。
    质量体系认证的具体程序包括：
    第一，申请，包括认证申请的提出与认证申请的审查与批准。
    第二，检查与评定，包括文件审查、现场检查前的准备、现场检查与评定、提出检查报告。
    第三，审批与注册发证，包括审批与注册发证。
    第四，获准认证后的监督管理，包括供方通报、监督检查、认证暂停或撤销、认证有效期的延长。

  • 第17题：

    ISO9000标准（）

    • A、说明如何生产产品
    • B、规定实施质量体系的细节
    • C、为质量体系提供框架
    • D、提供最大过程要求，保证为客户提供优质产品

    正确答案:C

  • 第18题：

    ISO9000族标准的四个核心标准是：a、ISO9000：2005基础与术语b、ISO9001：2008质量体系要求c、ISO9002：2000质量体系保证标准d、ISO9004：2009质量体系业绩改进指南e、ISO19011：2002质量和环境审核指南（）。

    • A、（a/b/d/E.
    • B、（a/b/c/D.
    • C、（a/b/c/E.
    • D、（b/c/d/E.

    正确答案:A

  • 第19题：

    单选题
    ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项（）
    A

    两者都是国际通用标准

    B

    范畴相同，都属于全面质量管理范围

    C

    遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则

    D

    采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量

    E

    目的相同，提供符合要求的产品，满足顾客要求


    正确答案： A
    解析： ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范。

  • 第20题：

    问答题
    ISO9000标准与GMP的相同点有哪些？

    正确答案： （1）目的一致：GMP与ISO9000族标准的最终目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定的要求。
    （2）方式一致：都是通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的。
    （3）特点相同：都强调从事后把关变为预防为主，强调质量及质量管理应持续改进，不断修订和完善相应的质量标准和要求。实施工序控制，变管结果为管因素。
    （4）理论基础一致：都认为产品质量形成于产品的全过程，所以都要求质量体系贯穿于产品质量形成的全过程，且两者均与全面质量管理密切相关。
    （5）检察方相同：都强调由有资格的第三方对质量体系进行认证，并接受认证机构的监督检查。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    在ISO9000系统标准中，GB／T19002-ISO9002是（）
    A

    《质量管理和质量体系要素指南》

    B

    《质量体系-最终检验和试验的质量保证模式》

    C

    《质量体系-生产和安装的质量保证模式》

    D

    《质量体系-设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括（）
    A

    适用范围

    B

    质量体系的结构（职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序）

    C

    质量体系的文件（质量手册、质量计划、质量记录）

    D

    质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（）。
    A

    IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

    B

    GMP是推荐性的，IS09000是强制性的

    C

    IS09000是推荐性的，GMP是强制性的

    D

    IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

    E

    IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，错误的是（　　）。
    A

    两者都是国际通用标准

    B

    范畴相同，都属于全面质量管理范围

    C

    遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则

    D

    采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量

    E

    目的相同，提供符合要求的产品，满足顾客要求


    正确答案： A
    解析： ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范。

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