单选题《血站质量管理规范》中关于安全与卫生的说法错误的是（）。A 制定并执行安全与卫生管理制度B 法定代表人直接负责安全与卫生C 建立和实施职业暴露的预防与控制程序D 建立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测E 采取有效措施对献血者和员工进行防护；避免采血、检验、制备、储存、包装和运输过程中血液、血液标本、环境受到污染

题目
单选题
《血站质量管理规范》中关于安全与卫生的说法错误的是（）。
A

制定并执行安全与卫生管理制度

B

法定代表人直接负责安全与卫生

C

建立和实施职业暴露的预防与控制程序

D

建立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测

E

采取有效措施对献血者和员工进行防护；避免采血、检验、制备、储存、包装和运输过程中血液、血液标本、环境受到污染

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1.关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB、药物临床试验必须有充分的科学依据C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D、临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字

2.关于血站工作人员上岗问题，以下错误的是A、血站工作人员应当符合岗位执业资格的规定B、血站工作人员接受血液安全和业务岗位培训与考核C、血站工作人员每人每年应当接受不少于70学时的岗位继续教育D、领取岗位培训合格证书后方可上岗E、岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施

3.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

4.输血质量管理体系包含了采供血和临床用血两个组织机构，下列说法错误的是哪项A、采供血机构实施的是《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》B、临床用血机构实施的是《临床输血技术规范》C、两者所需的策划和步骤是不同的D、输血质量管理体系的实施具有特殊性E、包含了从血管到血管的主要质量管理内容

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  • 第1题：

    血站开展采供血业务应当实行全面质量管理，严格遵守以下哪几种技术规范和标准。血站应当建立人员岗位责任制度和采供血管理相关工作制度，并定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况

    A、《中国输血技术操作规程》和《血站质量管理规范》

    B、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

    C、《中国输血技术操作规程》》和《血站实验室质量管理规范》

    D、《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

    E、《中国检验技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》


    参考答案：D

  • 第2题：

    血站应当加强消毒、隔离工作管理，预防和控制感染性疾病的传播。血站产生的医疗废物应当按哪种规范条例规定处理，做好记录与签字，避免交叉感染

    A、《传染病防治法》

    B、《血站实验室质量管理规范》

    C、《医疗废物管理条例》

    D、《血站质量管理规范》

    E、《艾滋病防治条例》


    参考答案：C

  • 第3题：

    下列哪项说法是不正确的

    A、我国卫生部根据GMP模式，在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》

    B、2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》

    C、2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》

    D、三个规范强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，是具有中国输血行业特色的GMP

    E、三个规范是GMP体系的仿本，与其内容作用相同


    参考答案：E

  • 第4题：

    《血站质量管理规范》适用于提供采供血和相关服务的( )。

    A、血液中心

    B、脐血站

    C、采浆站

    D、用血机构

    E、医疗机构


    参考答案：A

  • 第5题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第6题：

    血站应当开展无偿献血宣传。血站开展献血者招募，应当为献血者提供（）的条件和良好的服务。

    • A、安全、卫生、便利
    • B、舒适、卫生、便利
    • C、方便、卫生、温馨
    • D、安全、卫生、温馨
    • E、安全、洁净、便利

    正确答案:A

  • 第7题：

    血站开展采供血业务应当严格遵守（）

    • A、《血站质量管理规范》
    • B、《血站实验室质量管理规范》
    • C、《中国输血技术操作规程》
    • D、《医疗机构管理条例》

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    单选题
    下列说法中，错误的是（　　）。
    A

    我国卫生部根据GMP模式，在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》

    B

    2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》

    C

    2006年制定颁发了《血站实验室质量管理规范》

    D

    三个规范强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，是具有中国输血行业特色的GMP

    E

    三个规范是GMP体系的仿本，与其内容作用相同


    正确答案： E
    解析： 三个规范发挥了GMP过程控制优势，细化了采供血过程管理；吸纳了ISO9000的标准化体系优势，强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，具有鲜明的行业特色，是具有中国输血行业特色的GM[P。

  • 第9题：

    单选题
    省级人民政府卫生行政部门在受理血站执业登记申请后，应当组织有关专家或者委托技术部门，根据哪些文件对申请单位进行技术审查，并提交技术审查报告（）。
    A

    《血站管理办法》

    B

    《血站质量管理规范》

    C

    《血站实验室质量管理规范》

    D

    《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

    E

    《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    《血站质量管理规范》中关于安全与卫生的说法错误的是

    A、制定并执行安全与卫生管理制度

    B、法定代表人直接负责安全与卫生

    C、建立和实施职业暴露的预防与控制程序

    D、建立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测

    E、采取有效措施对献血者和员工进行防护；避免采血、检验、制备、储存、包装和运输过程中血液、血液标本、环境受到污染


    参考答案：B

  • 第11题：

    省级人民政府卫生行政部门在受理血站执业登记申请后，应当组织有关专家或者委托技术部门，根据哪些文件对申请单位进行技术审查，并提交技术审查报告

    A、《血站管理办法》

    B、《血站质量管理规范》

    C、《血站实验室质量管理规范》

    D、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

    E、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》


    参考答案：D

  • 第12题：

    卫生部《血站质量管理规范》中质量要素不包括以下哪个( )。

    A、血液的标识及可追溯性

    B、血液检测

    C、计算机信息管理系统

    D、质量体系文件

    E、质量鉴定


    参考答案：E

  • 第13题：

    食品质量管理中GMP的意思是：

    A、食品质量管理

    B、良好操作规范

    C、质量与安全

    D、卫生质量要求


    参考答案：B

  • 第14题：

    有下列哪些情形的不予执业登记（）

    • A、《血站质量管理规范》技术审查不合格的
    • B、《血站实验室质量管理规范》技术审查不合格的
    • C、血液质量检测结果不合格的
    • D、通过技术审查的

    正确答案:A,B,C

  • 第15题：

    省级人民政府卫生行政部门组织有关专家或者委托技术部门，对血站执业登记申请单位进行技术审查依据是（）

    • A、《血站管理规范》
    • B、《血站质量管理规范》
    • C、《血站实验室质量管理规范》
    • D、《血站实验室管理规范》

    正确答案:B,C

  • 第16题：

    单选题
    卫生部《血站质量管理规范》中质量要素不包括以下哪个（）。
    A

    血液的标识及可追溯性

    B

    血液检测

    C

    计算机信息管理系统

    D

    质量体系文件

    E

    质量鉴定


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    下列哪项说法是不正确的（）。
    A

    我国卫生部根据GMP模式，在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》

    B

    2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》

    C

    2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》

    D

    三个规范强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，是具有中国输血行业特色的GMP

    E

    三个规范是GMP体系的仿本，与其内容作用相同


    正确答案： E
    解析： 三个规范发挥了GMP过程控制优势，细化了采供血过程管理；吸纳了ISO9000的标准化体系优势，强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，具有鲜明的行业特色，是具有中国输血行业特色的GMP。

  • 第18题：

    单选题
    输血质量管理体系包含了采供血和临床用血两个组织机构，下列说法错误的是哪项（）。
    A

    采供血机构实施的是《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

    B

    临床用血机构实施的是《临床输血技术规范》

    C

    两者所需的策划和步骤是不同的

    D

    输血质量管理体系的实施具有特殊性

    E

    包含了从血管到血管的主要质量管理内容


    正确答案： C
    解析： 两者所需的策划和步骤是一样的。

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