单选题以“保证贮存和发出的药品质量合格”为职责的技能是（）A 调剂技能B 沟通技能C 自主学习能力D 药品管理技能E 投诉应对技能

题目
单选题
以“保证贮存和发出的药品质量合格”为职责的技能是（）
A

调剂技能

B

沟通技能

C

自主学习能力

D

药品管理技能

E

投诉应对技能

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1.以“保证贮存和发出的药品质量合格”为职责的技能是A．调剂技能B．沟通技能C．自主学习能力D．药品管理技能E．投诉应对技能

2.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。A．为保证药品质量和安全性B．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全C．为保证药品临床试验过程中的质量和安全D．为保证药品生产过程的质量和安全E．为加强上市药品药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

3.药品的有效期是指()A.药品在规定的贮存条件下保持安全的期限B.药品在规定的贮存条件下保持质量合格的期限C.药品在规定的贮存条件下保持有效的期限D.药品在规定的贮存条件下保持稳定的期限

4.质量保证系统应当确保()。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实施D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施E.每批产品经质量授权人批准后方可放行F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

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  • 第1题：

    下列哪项是研究者的职责?（）

    A.任命监查员，监查临床试验

    B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

    C.对试验用药品作出医疗决定

    D.保证试验用药品质量合格


    答案C

  • 第2题：

    A.调剂技能
    B.沟通技能
    C.自主学习能力
    D.药品管理技能
    E.投诉应对技能

    以"保证贮存和发出的药品质量合格"为职责的技能是

    答案：D
    解析：
    药师：从事药剂调配的专业人才。依现行制度，需先接受大专药学教育，再经考试及格，并由卫生署颁发证书，方具有药师资格。亦称为「药剂师」。

  • 第3题：

    制定调剂室查对制度的最主要的目的是（）

    • A、保证药品质量
    • B、保证发药质量
    • C、确保调配的处方准确
    • D、确保发出的药品准确、质量合格
    • E、确保调配的处方准确和发出的药品准确

    正确答案:E

  • 第4题：

    下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）

    • A、批准并监督委托生产
    • B、批准并监督委托检验
    • C、确保完成生产工艺验证
    • D、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量

    正确答案:A,C

  • 第5题：

    以“保证贮存和发出的药品质量合格”为职责的技能是（）

    • A、调剂技能
    • B、沟通技能
    • C、自主学习能力
    • D、药品管理技能
    • E、投诉应对技能

    正确答案:D

  • 第6题：

    确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？


    正确答案: 是生产管理负责人的职责

  • 第7题：

    下列哪项不是申办者的职责？（）

    • A、任命监查员，监查临床试验
    • B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
    • C、对试验用药品作出医疗决定
    • D、保证试验用药品质量合格

    正确答案:C

  • 第8题：

    单选题
    下列哪项是研究者的职责（）
    A

    任命监查员，监查临床试验

    B

    建立临床试验的质量控制与质量保证系统

    C

    负责作出与临床试验相关的医疗决定

    D

    保证试验用药品质量合格


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）
    A

    批准并监督委托生产

    B

    批准并监督委托检验

    C

    确保完成生产工艺验证

    D

    确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    制定调剂室查对制度的最主要的目的是（）
    A

    保证药品质量

    B

    保证发药质量

    C

    确保调配的处方准确

    D

    确保发出的药品准确、质量合格

    E

    确保调配的处方准确和发出的药品准确


    正确答案： D
    解析： 制定调剂室查对制度的最主要的目的是确保调配的处方准确和发出的药品准确。

  • 第11题：

    单选题
    下列哪项不是申办者的职责？（）
    A

    任命监查员，监查临床试验

    B

    建立临床试验的质量控制与质量保证系统

    C

    对试验用药品作出医疗决定

    D

    保证试验用药品质量合格


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

    正确答案： 岗位
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    执业药师职责的基本准则是

    A、对药品质量负责，保证人民用药安全、有效

    B、对患者负责，不断提高业务水平

    C、对社会负责，保证药品安全有效

    D、对人民负责，保证人民用药质量合格

    E、对职业负责，保证执业水准


    参考答案：A

  • 第14题：

    实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
    岗位
    略

  • 第15题：

    企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）的职责。

    • A、质量管理和药品检验
    • B、质量保证和质量控制
    • C、质量保证或质量控制
    • D、质量监督

    正确答案:B

  • 第16题：

    下列哪项是研究者的职责（）

    • A、任命监查员，监查临床试验
    • B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
    • C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
    • D、保证试验用药品质量合格

    正确答案:C

  • 第17题：

    通过质量保证，促进达到质量要求的途径是（）

    • A、确定所要求的技能
    • B、选择合格的人员使用适当的设备
    • C、明确承担任务者的个人职责
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第18题：

    下列哪些职责属于生产管理负责人（）

    • A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量
    • B、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态
    • C、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态
    • D、确保完成各种必要的验证工作

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    药品有效期是药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    单选题
    通过质量保证，促进达到质量要求的途径是（）
    A

    确定所要求的技能

    B

    选择合格的人员使用适当的设备

    C

    明确承担任务者的个人职责

    D

    以上都是


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？

    正确答案： 是生产管理负责人的职责
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    下列哪些职责属于生产管理负责人（）
    A

    确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量

    B

    确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态

    C

    监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态

    D

    确保完成各种必要的验证工作


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    以“保证贮存和发出的药品质量合格”为职责的技能是（）
    A

    调剂技能

    B

    沟通技能

    C

    自主学习能力

    D

    药品管理技能

    E

    投诉应对技能


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    药品有效期是药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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