单选题下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述，正确的是（　　）。A 经国家药品监督管理局批准方可配制B 经本医疗机构药事委员会批准方可配制C 经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制D 经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制E 经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制

题目
单选题
下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述，正确的是（　　）。
A

经国家药品监督管理局批准方可配制

B

经本医疗机构药事委员会批准方可配制

C

经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制

D

经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制

E

经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制

相似考题

1.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地()人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。A.自治区B.设区的市C.直辖市D.省

2.医疗机构配制民族药物制剂，应当依法取得《医疗机构制剂许可证》，并经省药品监督管理部门批准后方可配制。()

3.中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

4.关于医疗机构配制的制剂，下列不正确的是A.质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用B.配制的制剂必须按照规定进行质量检验C.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.制剂疗效好就可在市场销售

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  • 第1题：

    关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

    A．医疗机构制剂不允许委托配制

    B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

    C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

    D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

    E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制


    正确答案：D
    D 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第2题：

    医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。

    A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.国务院卫生健康主管部门

    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门


    正确答案：A

  • 第3题：

    医疗机构配制的制剂应当是

    A．本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B．经所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准后方可配制

    C．按照规定进行质量检验

    D．不能在市场销售

    E．经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

    A、县级以上药品监督管理局

    B、市级药品监督管理局

    C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E、国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局


    参考答案：C

  • 第5题：

    下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述，正确的是

    A．经国家药品监督管理局批准方可配制

    B．经本医疗机构药事委员会批准方可配制

    C．经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制

    D．经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制

    E．经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制


    正确答案：C

  • 第6题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂营业执照"
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产许可证"
    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"药品生产许可证"
    E.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证"

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    下列说法错误的是

    A.医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请
    B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》
    C.医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制
    D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用
    E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定：发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

  • 第8题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

    A须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    B可以在定点零售药店销售

    C医疗机构制剂批准文号的格式为：X药字H（Z）+4位年号+4位流水号

    D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售


    A
    医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

  • 第9题：

    医疗机构配制的制剂，必须取得（）。

    • A、药品批准文号后，方可配制
    • B、新药证书后，方可配制
    • C、制剂批准文号后，方可配制
    • D、制剂批文后，方可配制

    正确答案:C

  • 第10题：

    多选题
    列关于配制制剂的管理说法正确的是（）
    A

    省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制

    B

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    C

    必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品

    D

    配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求

    E

    质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
    A

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    B

    可以在定点零售药店销售

    C

    医疗机构制剂批准文号的格式为：X药字H（Z）+4位年号+4位流水号

    D

    经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售


    正确答案： A
    解析： 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是（）
    A

    县级以上药品监督管理局

    B

    市级药品监督管理局

    C

    省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D

    省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E

    国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列关于配制制剂的管理说法正确的是

    A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制

    B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    C、必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品

    D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求

    E、质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外


    参考答案：BE

  • 第14题：

    关于医疗机构配制的制剂，下列不正确的是

    A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B、需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    C、配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    D、合格的、凭医师处方在本医疗机构使用

    E、制剂疗效好就可在市场销售


    正确答案：E

  • 第15题：

    可以委托配制的医疗机构制剂是（ ）。

    A．经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

    B．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

    C．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂

    D．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂

    E．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂


    正确答案：B

  • 第16题：

    关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )

    A．医疗机构制剂不允许委托配制

    B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

    C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》， 并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托配制

    D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托配制

    E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托配制


    正确答案：D
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》：“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理

  • 第17题：

    医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

    C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

    E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”


    正确答案：E
    根据医疗机构配制制剂的管理规定。

  • 第18题：

    有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是

    A.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
    B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
    D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求

    A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
    B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
    D.可以在市场销售
    E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    答案：D
    解析：
    《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

  • 第20题：

    有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）

    A经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    B医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    C医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    D经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    D
    略

  • 第21题：

    单选题
    下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）
    A

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂

    B

    必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C

    应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    D

    可以在市场销售

    E

    可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    正确答案： B
    解析： 《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

  • 第22题：

    单选题
    医疗机构配制制剂（）
    A

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    B

    须经国务院卫生行政部门批准

    C

    须经国务院药品监督管理部门批准

    D

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    E

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）
    A

    经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    B

    医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    C

    医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    D

    经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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