单选题规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是（）A 《药品管理法实施条例》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《医疗机构管理条例》D 《医疗机构药事管理规定》E 《新药注册管理办法》
题目
《药品管理法实施条例》
《中华人民共和国药品管理法》
《医疗机构管理条例》
《医疗机构药事管理规定》
《新药注册管理办法》
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第1题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )
A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《药品管理法实施条例》
C．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D．《处方药与非处方药分类管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》
正确答案：A
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：总则 -
第2题：
《医疗机构药事管理暂行规定》制定的依据是：
A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《医疗机构管理条例》
C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D．《卫生技术人员职务试行条例》
E．《关于城镇医疗机构分类管理的若干意见》
正确答案：ABD
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第3题：
在哪一个法规文件中规定要求要配备适当数量的临床药师
A.中华人民共和国药品管理法
B.中华人民共和国药品管理法实施条例
C.医疗机构药事管理规定
D.处方管理办法
E.处方药与非处方药分类管理办法
正确答案：C
略 -
第4题：
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是A.《药品管理法实施条例》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》答案：B解析：《中华人民共和国药品管理法》规定了“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”，这也是国际上通用的药品管理模式。 -
第5题：
根据《药品管理法实施条例》不得在市场进行销售的是（ ）。A.处方药
B.非处方药
C.医疗机构制剂
D.新药
E.原料药答案：C解析：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。 -
第6题：
药品管理法规定实行品种保护的是（）
- A、新药
- B、处方药
- C、非处方药
- D、医疗机构配制的制剂
- E、中药
正确答案:E -
第7题：
规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是（）
- A、《中华人民共和国药品管理法》
- B、《药品管理法实施条例》
- C、《医疗机构管理条例》
- D、《医疗机构药事管理规定》
- E、《新药注册管理办法》
正确答案:B -
第8题：
我国（）规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。
- A、《药品管理法》
- B、仿制药
- C、中医药管理部门
- D、《医疗机构制剂注册管理办法》
正确答案:A -
第9题：
单选题我国重要的药事管理法律文件是（）A药品管理法
B医疗机构药事管理规定
C麻醉药品和精神药品管理条例
D处方管理办法
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题在哪一个法规文件中规定要求要配备适当数量的临床药师？（ ）A中华人民共和国药品管理法
B中华人民共和国药品管理法实施条例
C医疗机构药事管理规定
D处方管理办法
E处方药与非处方药分类管理办法
正确答案： C解析：
《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构应根据本机构性质、任务、规模配备适当数量的临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。 -
第11题：
单选题规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的是（）A《中华人民共和国药品管理法》
B《药品管理法实施条例》
C《医疗机构管理条例》
D《医疗机构药事管理规定》
E《新药注册管理办法》
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题我国（）规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。A《药品管理法》
B仿制药
C中医药管理部门
D《医疗机构制剂注册管理办法》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第13题：
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是
A、《药品管理法实施条例》
B、《中华人民共和国药品管理法》
C、《医疗机构管理条例》
D、《医疗机构药事管理规定》
E、《新药注册管理办法》
参考答案：B
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第14题：
药品管理法规定实行品种保护制度的是
A.新药
B.首次在中国销售的药品
C.非处方药
D.医疗机构配制的制剂
E.中药
正确答案：E
本题考查的药品的各种规定。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。销售或进口时，必须经指定的药品检验机检验的药品：国家食品药品监督管理局规的生物制品、首次在中国销售的药品、国务规定的其他药品。实行中药品种保护制度。 -
第15题：
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是答案：B解析：《中华人民共和国药品管理法》第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。 -
第16题：
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的是答案：A解析：《中华人民共和国药品管理法》第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。 -
第17题：
药品管理法规定实行品种保护的是
A.新药 B.处方药
C.非处方药 D.医疗机构配制的制剂
E.中药答案：E解析：本题考查我国对医疗机构配置制剂和中药的管理原则，以及新药的定义。 《药品管理法》第二十五条第二款是关于医疗机构配制制剂不得在市场销售的规定。“在市场销售” 是指，医疗机构配制的制剂不是按照本医疗机构医生处方由药剂部门向患者发放药品或者依本条规定经过 批准在其他医疗机构调剂使用，而是以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用，包括患者通过 互联网订购药品。医疗机构配制的制剂是为本医疗机构临床需要，缺乏完善的科学实验证明其安全性和有 效性，不宜扩大使用范围。因此，本款严格禁止医疗机构配制的制剂在市场上销售或变相销售。 -
第18题：
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的是（）
- A、《中华人民共和国药品管理法》
- B、《药品管理法实施条例》
- C、《医疗机构管理条例》
- D、《医疗机构药事管理规定》
- E、《新药注册管理办法》
正确答案:A -
第19题：
《处方管理办法（试行）》的立法依据包括（）
- A、《执业医师法》
- B、《药品管理法》
- C、《药品管理法实施条例》
- D、《医疗机构药事管理暂行规定》
- E、《医疗机构管理条例》
正确答案:A,B,E -
第20题：
我国重要的药事管理法律文件是（）
- A、药品管理法
- B、医疗机构药事管理规定
- C、麻醉药品和精神药品管理条例
- D、处方管理办法
正确答案:B -
第21题：
单选题规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是（）A《药品管理法实施条例》
B《中华人民共和国药品管理法》
C《医疗机构管理条例》
D《医疗机构药事管理规定》
E《新药注册管理办法》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题药品管理法规定实行品种保护的是（）A新药
B处方药
C非处方药
D医疗机构配制的制剂
E中药
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是（）A《中华人民共和国药品管理法》
B《药品管理法实施条例》
C《医疗机构管理条例》
D《医疗机构药事管理规定》
E《新药注册管理办法》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第24题：
多选题《处方管理办法（试行）》的立法依据包括（）A《执业医师法》
B《药品管理法》
C《药品管理法实施条例》
D《医疗机构药事管理暂行规定》
E《医疗机构管理条例》
正确答案： D,C解析： 暂无解析