单选题临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（　　）。A 8小时内B 12小时内C 24小时内D 48小时内E 72小时内

题目
单选题
临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（　　）。
A

8小时内

B

12小时内

C

24小时内

D

48小时内

E

72小时内

相似考题

1.烧伤休克期常发生在伤后A.8小时以内B.8―12小时内C.12-14小时内D.24-48小时内E.48-72小时内

2.胃大部切除后出血多发生在术后A、6小时内B、12小时内C、24小时内D、48小时内E、72小时内

3.烧伤休克期常是伤后A、8小时以内B、12小时内C、24小时内D、48小时内E、72小时内

4.肾移植术后多尿期高峰期多发生在术后A、8小时内B、12小时内C、24小时内D、48小时内E、72小时内

更多“单选题临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（　　）。A 8小时内B 12小时内C 24小时内D 48小时内E 72小时内”相关问题

  • 第1题：

    功血激素止血要求

    A.在12小时内明显见效，72小时内止血

    B.在8小时内明显见效，72小时内止血

    C.在12小时内明显见效，24～48小时内止血

    D.在24小时内明显见效，48～96小时内止血

    E.在8小时内明显见效，24～48小时内止血


    正确答案：E
    略

  • 第2题：

    急性输血不良反应发生的时间为输血开始后

    A.48 小时内
    B.36 小时内
    C.8 小时内
    D.24 小时内
    E.12 小时内

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

    A.8小时内
    B.12小时内
    C.24小时内
    D.48小时内
    E.72小时内

    答案：C
    解析：
    临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

  • 第4题：

    持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，对每一事件按个例事件报告的时限为

    A.12小时内报告
    B.24小时内报告
    C.36小时内报告
    D.48小时内报告

    答案：B
    解析：
    考查群体医疗器械不良事件报告的时限要求。

  • 第5题：

    某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）

    • A、8小时内
    • B、24小时内
    • C、48小时内
    • D、72小时内
    • E、立即

    正确答案:B

  • 第6题：

    发现手足口病患者时，实行网络直报的医疗机构应于多长时间内进行网络直报（）

    • A、72小时内
    • B、48小时内
    • C、24小时内
    • D、12小时内

    正确答案:C

  • 第7题：

    发生重大医疗事故的医疗机构应在多长时间内报告所在地卫生行政部门（）

    • A、6小时内
    • B、12小时内
    • C、24小时内
    • D、48小时内
    • E、不得超过2周

    正确答案:B

  • 第8题：

    心肌梗死时心律失常最常发生在多长时间（）。

    • A、6小时内
    • B、12小时内
    • C、24小时内
    • D、48小时内
    • E、72小时内

    正确答案:C

  • 第9题：

    头皮裂伤清创的最佳实限，最迟应在（）

    • A、8小时内
    • B、12小时内
    • C、24小时内
    • D、48小时内
    • E、72小时内

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）
    A

    8小时内

    B

    24小时内

    C

    48小时内

    D

    72小时内

    E

    立即


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    医生需要在多长时间内向医院感染管理科报告？（　　）
    A

    立即

    B

    6小时内

    C

    12小时内

    D

    24小时内

    E

    48小时内


    正确答案： A
    解析： 医疗机构经调查证实发生以下情形时，应当于12小时内向所在地县级地方人民政府卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病预防控制机构报告：①5例以上疑似医院感染暴发。②3例以上医院感染暴发。

  • 第12题：

    单选题
    心肌梗死时心律失常最常发生在多长时间（）
    A

    6小时内

    B

    12小时内

    C

    24小时内

    D

    48小时内

    E

    72小时内


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    发生重大医疗事故的医疗机构应在多长时间内报告所在地卫生行政部门

    A.6小时内

    B.12小时内

    C.24小时内

    D.48小时内

    E.不得超过2周


    参考答案：B

  • 第14题：

    甲亢危象多发生在术后

    A.24小时内
    B.12～24小时内
    C.12～36小时内
    D.24～48小时内
    E.48～72小时内

    答案：C
    解析：

  • 第15题：

    头皮裂伤清创的最佳时限，最迟应在

    A:8小时内
    B:12小时内
    C:24小时内
    D:48小时内
    E:72小时内

    答案：C
    解析：
    锐器和钝器伤均可引起头皮裂伤，头皮伤口可全部裂开，也可部分裂开。无论裂口大小，出血往往比较凶猛，不易自行停止。须立即加压包扎止血，力争在伤后24小时内进行清创缝合。

  • 第16题：

    事故征候发生后，事发单位的书面报告应于（）向公司报告，并在（）小时内向政府/局方报告。

    • A、12小时内、24小时内
    • B、24小时内、48小时内
    • C、24小时内、48小时内
    • D、12小时内、76小时内

    正确答案:A

  • 第17题：

    药品生产企业在启动二级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

    • A、24小时内
    • B、48小时内
    • C、72小时内
    • D、84小时内

    正确答案:C

  • 第18题：

    临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）

    • A、8小时内
    • B、12小时内
    • C、24小时内
    • D、48小时内
    • E、72小时内

    正确答案:C

  • 第19题：

    发生危机事件，经营单位必须（）上报公司。

    • A、12小时内
    • B、24小时内
    • C、48小时内
    • D、72小时内

    正确答案:B

  • 第20题：

    建设工程发生质量事故，有关单位应当在（）向当地建设行政主管部门和其他有关部门报告。

    • A、12小时内
    • B、24小时内
    • C、36小时内
    • D、48小时内

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    发生重大医疗事故的医疗机构应在多长时间内报告所在地卫生行政部门（）
    A

    6小时内

    B

    12小时内

    C

    24小时内

    D

    48小时内

    E

    不得超过2周


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）
    A

    8小时内

    B

    12小时内

    C

    24小时内

    D

    48小时内

    E

    72小时内


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    发生危机事件，经营单位必须（）上报公司。
    A

    12小时内

    B

    24小时内

    C

    48小时内

    D

    72小时内


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    肾移植术后多尿期高峰期多发生在术后（）
    A

    8小时内

    B

    12小时内

    C

    24小时内

    D

    48小时内

    E

    72小时内


    正确答案： E
    解析： 由于术前尿毒症引起水钠潴留，移植术后移植肾的滤过率增多而出现多尿，为多尿期，多发生在术后3～5天，其高峰期为24小时内；此后体内水钠潴留减轻，尿量逐步恢复至正常水平。

相关内容