单选题进口药品的审查机构是（）A 国务院药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 县级药品监督管理部门D 市级药品监督管理部门E 地区药品监督管理部门

题目
单选题
进口药品的审查机构是（）
A

国务院药品监督管理部门

B

省级药品监督管理部门

C

县级药品监督管理部门

D

市级药品监督管理部门

E

地区药品监督管理部门

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1.药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书

2.根据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的申请人可以是A、药品生产企业B、药品经营企业C、消费者D、广告公司E、进口药品代理机构

3.有关广告审查管理的说法，正确的有（ ）。A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

4.根据《药品广告审查办法》的有关规定，下列叙述正确的有()。A、药品广告批准文号有效期为3年，过期作废B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜D、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出E、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

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  • 第1题：

    关于进口药品的管理错误的是

    A、须经国务院药品监督管理部门组织审查

    B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查

    C、必须符合质量标准、安全有效

    D、必须从允许药品进口的口岸进口

    E、必须取得进口药品注册证书


    参考答案：B

  • 第2题：

    以下关于药品广告申请说法错误的是

    A、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    B、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

    C、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业

    D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关


    答案：C

  • 第3题：

    进口药品到岸后，进口单位应当

    A．持《进口药品注册证》及各种有效材料向口岸所在地药监部门备案

    B．口岸所在地药监部门经审查符合要求的发给《进口药品通关单》

    C．凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续

    D．对进口药品逐批进行抽查检验

    E．在指导医疗机构内用于特定医疗目的用药


    正确答案：ABC

  • 第4题：

    进口药品的单位在进口药品到岸后应当

    A．对进口药品逐批进行抽查检验

    B．指导医疗机构内的特定医疗用药

    C．凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续

    D．持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案

    E．经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给"进口药品通关单"


    正确答案：CDE

  • 第5题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

    A. 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B. 已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

    C. 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D. 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E. 药品广告批准文号有效期为3年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第6题：

    以下关于药品广告申请说法错误的是

    A．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    B．申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
    C．药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业
    D．省．自治区．直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关

    答案：C
    解析：
    药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业，并不局限于药品生产企业，所以C错误。

  • 第7题：

    药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准，安全有效的， 可批准进口，并发给（）

    • A、《进口许可证》
    • B、《进口药品许可证》
    • C、《进口药品注册证书》
    • D、《新药证书》

    正确答案:C

  • 第8题：

    进口药品的审查机构是（）

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、县级药品监督管理部门
    • D、市级药品监督管理部门
    • E、地区药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第9题：

    不符合医疗机构进口药品的要求的是（）

    • A、因临床急需进口少量药品
    • B、代理进口药品
    • C、持《医疗机构执业许可证》
    • D、向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口
    • E、进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当向国务院药品监督管理部门提出补充申请；国务院药品监督管理部门经审核符合规定的，应当予以批准。

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的申请人可以是（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    消费者

    D

    广告公司

    E

    进口药品代理机构


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    发布进口药品广告，应（ ）
    A

    无需审查

    B

    经国家药品监督管理局审查

    C

    经药品广告审查机关审查

    D

    经药品广告处罚机关审查


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

    C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第14题：

    关于药品广告审查的说法，错误的是( )。

    A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告，应按药品广告进行审查

    B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商用名称)的，无需审查

    C.处方药在指定的医学药学刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商用名称)的，需经发布地药品广告审查机关进行审查

    D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是

    A、申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关

    C、非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需广告审查

    D、县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关

    E、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出


    参考答案：D

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是

    A、医疗机构因临床急需可进口少量药品

    B、应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请

    C、进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂

    D、进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

    E、进口的药品可以在市场上销售


    参考答案：ABD

  • 第17题：

    关于药品广告审查的说法，错误的是

    A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告，应按药品广告进行审查
    B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查
    C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，需经发布地药品广告审查机关进行审查
    D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

    答案：C
    解析：
    处方药、非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查

  • 第18题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有（）

    • A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
    • B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
    • C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    • D、审查进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
    • E、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

    正确答案:A,C,D

  • 第19题：

    进口药品广告批准文号的审查机关为（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、县级以上工商行政管理部门
    • D、生产企业所在地药品广告审查机关
    • E、代理机构所在地药品广告审查机关

    正确答案:E

  • 第20题：

    药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）

    • A、进口药品注册证书
    • B、《进口药品通关单》
    • C、《进口准许证》
    • D、药品批准文号

    正确答案:A

  • 第21题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有（）

    • A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
    • B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    • C、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
    • D、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（）
    A

    申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关

    C

    非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需广告审查

    D

    县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关

    E

    申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    进口药品的审查机构是（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    县级药品监督管理部门

    D

    市级药品监督管理部门

    E

    地区药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 《药品管理法》第三十九条规定：药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

  • 第24题：

    单选题
    药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）
    A

    进口药品注册证书

    B

    《进口药品通关单》

    C

    《进口准许证》

    D

    药品批准文号


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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