单选题参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是（）A 中国食品药品检定研究院B 国家药典委员会C 总局药品审评中心D 总局药品食品审核查验中心E 国家中药品种保护审评委员会

题目
单选题
参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是（）
A

中国食品药品检定研究院

B

国家药典委员会

C

总局药品审评中心

D

总局药品食品审核查验中心

E

国家中药品种保护审评委员会

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1.参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA药品审评中心C．CFDA药品评价中心D．CFDA食品药品审核查验中心E．CFDA执业药师资格认证中心

2.中国药品生物制品检定所的职责有（ ）。A．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验B．编制《中国药典》及其增补本C．负责国家中药品种保护技术审查和审评工作D．承担国家基本药物目录制定和调整E．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

3.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤。

4.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA食品药品审核查验中心C．CFDA药品审评中心D．CFDA药品评价中心

更多“参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是（）”相关问题

  • 第1题：

    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有

    A．GCP、GLP、GMP、GTP

    B．GBP、GLP、GMP、GSP

    C．GAP、GCP、GLP、GSP

    D．GLP、GMP、GSP、GCP

    E．GMP、GTP、GBP、GLP


    正确答案：D

  • 第2题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

    A．GLP和GSP

    B．GLP和GCP

    C．GLP和GUP

    D．GAP和GMP

    E．GMP和GSP


    正确答案：B

  • 第3题：

    参与制定GLP、GCP、GMP及其相应实施办法的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.药品审评中心

    D.药品评价中心

    E.国家中药品种保护审评委员会


    参考答案：D

  • 第4题：

    关于中药材规范化种植的国家认证是

    A．GMP认证

    B．GAP认证

    C．GCP认证

    D．GLP认证

    E．GSP认证


    正确答案：B

  • 第5题：

    参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.总局药品审评中心

    D.总局药品食品审核查验中心

    E.国家中药品种保护审评委员会


    参考答案：D

  • 第6题：

    根据下列选项，回答 65～68 题：

    A．中国药品生物制品检定所

    B．SFDA认证管理中心

    C．SFDA药品审评中心

    D．SFDA药品评价中心

    第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法（ ）。


    正确答案：B
    考察重点是国家食品药品监督管理局直属机构的职责。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准品、对照品；SFDA认证管理中心参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法；SF-DA药品评价中心承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作；执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。

  • 第7题：

    根据下面内容，回答下列各题： A．GMP B．GLP C．GCP D．GSP E．GAP 药物非临床研究质量管理规范


    正确答案：B
    B

  • 第8题：

    GSP、GMP认证证书的格式的制定是


    正确答案：B

  • 第9题：

    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA食品药品审核查验中心

    CCFDA药品审评中心

    DCFDA药品评价中心


    B
    略

  • 第10题：

    解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容？


    正确答案: 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP；
    《药品生产质量管理规范》简称GMP；
    《药品经营质量管理规范》简称GSP；
    《药品临床试验质量管理规范》简称GCP；
    《中药材生产质量管理规范》简称GAP。

  • 第11题：

    实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到（）

    • A、OTC标准
    • B、GMP标准
    • C、GSP标准
    • D、GCP标准
    • E、GAP标准

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药典委员会

    C

    总局药品审评中心

    D

    总局药品食品审核查验中心

    E

    国家中药品种保护审评委员会


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业和药品经营企业必须施行()

    A、GSP和GAP

    B、GMP和GCP

    C、GMP和GSP

    D、GCP和GLP

    E、GAP和GUP


    参考答案：C

  • 第14题：

    主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构，生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B

  • 第15题：

    《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是

    A、GSP标准

    B、OTC标准

    C、GMP标准

    D、GCP标准

    E、GAP标准


    参考答案：A

  • 第16题：

    接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()

    A.GMP证书

    B.GSP证书

    C.GLP证书

    D.GAP证书


    正确答案：A

  • 第17题：

    《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是

    A、GSP标准

    B、OTC标准

    C、GMP标准

    D、GCP标准

    E、GAP标准


    参考答案：C

  • 第18题：

    SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。

    A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

    B．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

    C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

    D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

    E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作


    正确答案：C
    考察重点是SFDA药品认证管理中心的职责，参见“内容精要”相关内容。Ｃ为省级食品药品监督管理部门的职责。故选C。

  • 第19题：

    中药材规范化种植应遵循的国家管理规范是

    A、GMP认证

    B、GAP认证

    C、GOP认证

    D、GDP认证

    E、GSP认证


    参考答案：B

  • 第20题：

    药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

    A．GAP(GUP)

    B．GCP(GLP)

    C．GAP(GLP)

    D．GMP(GSP)

    E．GMP(GUP)


    正确答案：D

  • 第21题：

    写出下列五个英文缩写的中文：GMP，GSP，GCP，GLP，GAP。


    正确答案: GMP：药品生产质量管理规范；
    GSP：药品经营质量管理规范；
    GCP：药品临床试验管理规范；
    GLP：药物非临床研究质量管理规定；
    GAP：中药材生产质量管理规范。

  • 第22题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）

    • A、GAP和GUP
    • B、GMP和GSP
    • C、GLP和GCP
    • D、GLP和GUP
    • E、GLP和GSP

    正确答案:C

  • 第23题：

    问答题
    解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容？

    正确答案： 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP；
    《药品生产质量管理规范》简称GMP；
    《药品经营质量管理规范》简称GSP；
    《药品临床试验质量管理规范》简称GCP；
    《中药材生产质量管理规范》简称GAP。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    CFDA食品药品审核查验中心

    C

    CFDA药品审评中心

    D

    CFDA药品评价中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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