单选题依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是（）A 销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品B 在营业场所，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡C 在执业药师指导下，顾客没有处方可以购买处方药D OTC药品和处方药分别可以采用开架自选销售的方式E OTC药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

题目
单选题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是（）
A

销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品

B

在营业场所，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡

C

在执业药师指导下，顾客没有处方可以购买处方药

D

OTC药品和处方药分别可以采用开架自选销售的方式

E

OTC药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

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1.单选题申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）A 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C 所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D 国家食品药品监督管理总局报送有关资料E 卫生和计划生育委员会报送有关资料

2.单选题儿科药品处方的颜色是（　　）。A B C D E

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    单选题
    公民、法人或者其他组织依据法律规定或者合同约定享有的就发明创造向国务院专利行政部门提出专利申请的权利是（）
    A

    专利申请权

    B

    专利权

    C

    政治权利和自由

    D

    人身与人格权

    E

    社会文化权利和自由


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第2题：

    单选题
    属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请

    E

    OTC审核登记


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    单选题
    进口麻醉药品，必须具有（）
    A

    药品注册证书

    B

    进口药品注册证书

    C

    进口药品通关单

    D

    药品说明书

    E

    进口准许证


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    单选题
    毒性中药材品种数量为（）
    A

    13

    B

    24

    C

    28

    D

    32

    E

    42


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    单选题
    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业的新药品种设立（　　）。
    A

    不超过2年的监测期

    B

    不超过3年的监测期

    C

    不超过4年的监测期

    D

    不超过5年的监测期

    E

    不超过7年的监测期


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    单选题
    依照《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称字体（）
    A

    以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一

    B

    以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一

    C

    以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一

    D

    以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一

    E

    以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    对特定疾病有特殊疗效的可以申请（）
    A

    中药品种一级保护

    B

    中药品种二级保护

    C

    专利保护

    D

    行政保护

    E

    设立新药监测期


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    药品通用名称（）
    A

    应当印刷在药品标签的边角

    B

    应当印刷在药品标签的底部

    C

    应当印刷在药品标签的右上角

    D

    其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

    E

    应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    待验药品库用（）
    A

    黄色色标

    B

    绿色色标

    C

    蓝色色标

    D

    红色色标

    E

    黑色色标


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    不属于医疗用毒性药品的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    按处方管理规定，戒毒药品处方保存（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是（　　）。
    A

    申请新药注册，应当进行临床试验

    B

    临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

    C

    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

    D

    Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

    E

    Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    单选题
    药事管理的宗旨是（）
    A

    保证用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

    B

    保证药品研究开发、制造、采购、营销、运输、服务、使用等

    C

    对药事活动实施必要的管理

    D

    保证用药安全、有效

    E

    维护宪法和法律


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关麻醉药品和精神药品邮寄管理说法错误的是（　　）。
    A

    省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品

    B

    邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交邮寄证明

    C

    邮寄证明由寄件人所在地市级药品监督管理部门出具

    D

    邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明，没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄

    E

    邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    单选题
    医疗用毒性药品处方，每次处方极量为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    单选题
    《药品生产质量管理规范》的英文简写是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析：
    《药品生产质量管理规范》其英文全称为Good Manufacturing Practice of drugs，简称GMP。故本题最佳答案为E。

  • 第17题：

    单选题
    中药饮片处方调配，必须经复核后方可发出，复核率应达到（）
    A

    90％

    B

    95％

    C

    100％

    D

    105％

    E

    110%


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    国家基本药物目录的报销比例与非基本药物目录的报销比例相比为（）
    A

    明显高

    B

    明显低

    C

    相等

    D

    不参与报销

    E

    没有关系


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    不属于严重药品不良反应的是（）
    A

    服用药品导致死亡

    B

    服用药品危及生命

    C

    服用药品致癌

    D

    服用药品导致住院

    E

    服用药品导致呕吐


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于国家重点保护野生药材的级别为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是（）
    A

    药品名称

    B

    产品批号

    C

    批准文号

    D

    功能主治

    E

    执行标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批准文号的药品（　　）。
    A

    必须依法按假药处理

    B

    必须依法按劣药处理

    C

    必须请专家进行再评价

    D

    不得生产、销售和使用

    E

    由药监部门销毁或处理


    正确答案： D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，药品相关企业不得生产、销售和使用已被撤销批准文号的药品。

  • 第23题：

    单选题
    某医疗机构使用的双黄连注射液澄明度不符合规定，该药品应（）
    A

    确认为假药

    B

    确认为劣药

    C

    按假药论处

    D

    按劣药论处

    E

    确认为合格药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号（）
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    保健食品审评中心

    C

    国家质量监督检验检疫总局

    D

    国家食品药品监督管理总局

    E

    国家药典委员会


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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