单选题负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是（）A 国家食品药品监督管理总局B 国家食品药品监督管理总局药品审评中心C 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D 省、自治区、直辖市药品监督管理部门E 中国药品生物制品检定所

题目
单选题
负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是（）
A

国家食品药品监督管理总局

B

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C

国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

D

省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E

中国药品生物制品检定所

相似考题

1.负责修订国家药品标准的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局信息中心

2.负责组织制定国家药品标准的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

3."国家药品不良反应监测中心"设在A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品评价中心C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司E、国家食品药品监督管理总局药品信息中心

4.申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料A、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E、中国药品生物制品检定所


    参考答案：E

  • 第2题：

    负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E、中国药品生物制品检定所


    参考答案：D

  • 第3题：

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    E.中国药品生物制品检定所

    负责接收新药生产申请资料的部门是

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》(局令第28号)第五十六条　申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。即负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是中国药品生物制品检定所。

  • 第4题：

    负责修订国家药品标准的机构是

    A.国家药典委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.国家食品药品监督管理总局信息中心

    答案：A
    解析：
    国家药典委员会的任务和职责包括：①制定和修订《中国药典》及增补本和各类药品标准。②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。⑤负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作。⑥负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行；负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。⑦承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

  • 第5题：

    负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    E.中国药品生物制品检定所

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》 第五条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的下列药品注册现场核查。

  • 第6题：

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    E.中国药品生物制品检定所

    负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    E.中国药品生物制品检定所

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    • D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:E

  • 第9题：

    单选题
    负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    "国家药品不良反应监测中心"设在（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

    E

    国家食品药品监督管理总局药品信息中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
    A

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    B

    国家食品药品监督管理部门

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    药品检验所

    E

    国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责对新药生产申请进行现场核查的部门是

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E、中国药品生物制品检定所


    参考答案：C

  • 第14题：

    申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于

    A:省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    B:国家食品药品监督管理部门
    C:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D:药品检验所
    E:国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    E.中国药品生物制品检定所

    答案：E
    解析：
    申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地 省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向 中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

  • 第16题：

    负责对新药生产申请进行现场核查的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    E.中国药品生物制品检定所

    答案：C
    解析：
    《药品注册管理办法》第四条 国家食品药品监督管理局负责全国药品注册现场核查的组织协调和监督管理。同时负责组织新药、生物制品批准上市前的生产现场检查；负责组织进口药品注册现场核查；负责组织对药品审评过程中发现的问题进行现场核查；负责组织涉 及药品注册重大案件的有因核查。

  • 第17题：

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    E.中国药品生物制品检定所

    负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    B.国家食品药品监督管理部门
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.药品检验所
    E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    答案：A
    解析：
    资料申报：申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。

  • 第19题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    B
    CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第20题：

    负责接收新药生产申请资料的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    • D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料？（　　）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    负责接收新药生产申请资料的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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