单选题药品注册境外申请人应当是（）A 其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B 在中国境内注册的机构和个人C 在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D 在中国注册的境外制药厂商E 境外合法制药厂商

题目
单选题
药品注册境外申请人应当是（）
A

其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

B

在中国境内注册的机构和个人

C

在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构

D

在中国注册的境外制药厂商

E

境外合法制药厂商

相似考题

1.个人所得税法中，中国境内取得个人工资、薪金所得，其完整的概念是指()。A、由中国境内企业、机构支付的收入B、构成中国居民纳税人而由境外企业、机构支付的个人收入C、在中国境内任职受雇而由境内企业、机构支付的收入D、在中国境内任职受雇而由境内、境外企业、机构支付的收入

2.首次向中国出口的兽药，由()向国务院兽医行政管理部门申请注册，并提交相关的资料和物品。A、出口方驻中国境内的办事机构或者其委托的中国境内代理机构B、国内的经营企业

3.()不得在中国直接销售兽药。境外企业在中国销售兽药，应当依法在中国境内设立销售机构或者委托符合条件的中国境内代理机构。A、境外企业B、境内企业

4.境外申请人办理进口药品注册应当是()。A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B.在中国境内注册的机构和个人C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D.在中国注册的境外制药厂商E.境外合法制药厂商

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  • 第1题：

    国产保健食品注册申请人应当是在中国境内()法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外()。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。

    答案：登记的，生产厂商

    4. 保健食品注册人转让技术的，受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请，产品技术要求等应当与原申请材料()。


    参考答案：登记的，生产厂商
    4. 保健食品注册人转让技术的，受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请，产品技术要求等应当与原申请材料()。
    参考答案：一致

  • 第2题：

    在中国境内合法登记的药品注册申请人是


    正确答案：B

  • 第3题：

    A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
    B.在中国境内注册的机构和个人
    C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
    D.在中国注册的境外制药厂商
    E.境外合法制药厂商

    药品注册境外申请人应当是

    答案：E
    解析：
    《药品注册管理办法》第十条　药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。

  • 第4题：

    药品生产企业接受境外制药厂商的委托在（）的药品，不得以任何形式在中国境内销售、使用。
    中国境内加工
    略

  • 第5题：

    药品注册境内申请人应当是（）

    • A、其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
    • B、在中国境内注册的机构和个人
    • C、在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
    • D、在中国注册的境外制药厂商
    • E、境外合法制药厂商

    正确答案:C

  • 第6题：

    境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）。

    • A、办事机构
    • B、服务机构
    • C、售后机构
    • D、代理机构办理

    正确答案:A,D

  • 第7题：

    境外企业在中国境内销售境外制造的特种设备，必须明确中国境内注册的代理商，并由（）承担相应的质量和安全责任。

    • A、代理商
    • B、境外企业
    • C、境内销售所在地省级特种设备安全监察机构

    正确答案:A

  • 第8题：

    境内银行为境外机构开立外汇账户，应当审核境外机构在（）合法注册成立的证明文件等开户资料。

    • A、境内
    • B、境外
    • C、境内和境外

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    （）不得在中国直接销售兽药。境外企业在中国销售兽药，应当依法在中国境内设立销售机构或者委托符合条件的中国境内代理机构。
    A

    境外企业

    B

    境内企业


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品注册境内申请人应当是（）
    A

    其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

    B

    在中国境内注册的机构和个人

    C

    在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构

    D

    在中国注册的境外制药厂商

    E

    境外合法制药厂商


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）
    A

    境外申请人办理进口药品注册，应当由其委托的中国境内代理机构办理

    B

    境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

    C

    境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商

    D

    境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构办理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    境外企业在中国境内销售境外制造的特种设备，必须明确中国境内注册的代理商，并由（）承担相应的质量和安全责任。
    A

    代理商

    B

    境外企业

    C

    境内销售所在地省级特种设备安全监察机构


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品注册境内申请人应当是中国境内的

    A、合法登记的法人机构

    B、持有新药证书的新药研究课题负责人

    C、持有生产批准文号的机构

    D、办理药品注册申请事务的人员

    E、药品研发机构


    参考答案：A

  • 第14题：

    境外合法制药厂商，由其驻中国境内的办事机构办理进口药品注册的是


    正确答案：B

  • 第15题：

    A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
    B.在中国境内注册的机构和个人
    C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
    D.在中国注册的境外制药厂商
    E.境外合法制药厂商

    药品注册境内申请人应当是

    答案：C
    解析：
    《药品注册管理办法》第十条　药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。

  • 第16题：

    药品注册境外申请人应当是（）

    • A、其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
    • B、在中国境内注册的机构和个人
    • C、在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
    • D、在中国注册的境外制药厂商
    • E、境外合法制药厂商

    正确答案:E

  • 第17题：

    境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）。

    • A、办事机构；代理机构办理
    • B、服务机构；办事机构
    • C、售后机构；代理机构办理
    • D、服务机构；售后机构

    正确答案:A

  • 第18题：

    以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）

    • A、境外申请人办理进口药品注册，应当由其委托的中国境内代理机构办理
    • B、境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
    • C、境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商
    • D、境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构办理

    正确答案:B

  • 第19题：

    在中国境内没有经常居所或者营业场所的境外机构、个人在境内申请品种审定或者登记的，应当委托具有法人资格的境内的种子企业代理。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

    • A、再注册申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    境内银行为境外机构开立外汇账户，应当审核境外机构在（）合法注册成立的证明文件等开户资料。
    A

    境内

    B

    境外

    C

    境内和境外


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品注册境外申请人应当是（）
    A

    其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

    B

    在中国境内注册的机构和个人

    C

    在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构

    D

    在中国注册的境外制药厂商

    E

    境外合法制药厂商


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    首次向中国出口的兽药，由（）向国务院兽医行政管理部门申请注册，并提交相关的资料和物品。
    A

    出口方驻中国境内的办事机构或者其委托的中国境内代理机构

    B

    国内的经营企业


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    药品生产企业接受境外制药厂商的委托在（）的药品，不得以任何形式在中国境内销售、使用。

    正确答案： 中国境内加工
    解析： 暂无解析

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